ОФС.1.2.2.2.0002. Общая фармакопейная статья. Аммоний

(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377)

(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание»)

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск..."]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gf-xi" "Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 1. Общие методы анализа"
  n1["ОФС.1.2.2.2.0002.15"]:::rst
  click n1 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-2-2-0002-15" "ОФС.1.2.2.2.0002.15. Общая фармакопейная статья. Аммоний (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)"
  n2["ОФС.1.2.2.2.0002 (от 20.07.2023 N 377)"]:::rst
  click n2 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-2-2-0002" "ОФС.1.2.2.2.0002. Общая фармакопейная статья. Аммоний (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n3["ОФС.1.2.2.2.0002 (от 11.04.2025 N 188)"]:::doc
  click n3 "https://bukva.ai/docs/ofs-1-2-2-2-0002-minzdrav-rossii-ministerstvo" "ОФС.1.2.2.2.0002. Общая фармакопейная статья. Аммония соли (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 188)"
  n2 --> n3
  n1 --> n2
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Методы 1 - 3 определения аммония основаны на образовании, в зависимости от его концентрации, желто-бурого осадка или желтого окрашивания с калия тетрайодомеркурата щелочным раствором (реактивом Несслера). Предельная чувствительность реакции — 0,3 мкг/мл аммоний-иона. При концентрации аммоний-иона 2 мкг/мл наблюдается выраженное желтое окрашивание. Метод 2 предназначен для определения аммония в лекарственных средствах, содержащих щелочноземельные и тяжелые металлы. Метод 3 предназначен для определения аммония в лекарственных средствах, содержащих более 0,03% примеси железа.

Метод 4 определения аммония основан на взаимодействии ионов аммония с серебряно-марганцевой бумагой.

Испытание применяют для полуколичественного определения ионов аммония.

Метод 1

Испытуемый раствор. Готовят 10 мл раствора испытуемого образца, как указано в фармакопейной статье.

Эталонный раствор. 10 мл аммония стандартного раствора 2 мкг/мл.

К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 0,15 мл реактива Несслера и перемешивают. Через 5 мин сравнивают окраску растворов.

Окраска, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать окраску эталонного раствора.

Метод 2

Испытуемый раствор. Навеску испытуемого образца, указанную в фармакопейной статье, растворяют в возможно меньшем количестве воды, прибавляют при охлаждении 2 мл натрия гидроксида раствора 10% и 2 мл натрия карбоната раствора 10%. Полученный раствор разбавляют водой до требуемой концентрации, взбалтывают и фильтруют. Отбирают 10 мл полученного фильтрата.

Эталонный раствор. 10 мл аммония стандартного раствора 2 мкг/мл.

К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 0,15 мл реактива Несслера и перемешивают. Через 5 мин сравнивают окраску растворов.

Окраска, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать окраску эталонного раствора.

Метод 3

Испытуемый раствор. К 10 мл раствора, приготовленного, как указано в фармакопейной статье, прибавляют две капли натрия гидроксида раствора 10% и 3 мл калия-натрия тартрата раствора 20% и перемешивают.

Эталонный раствор. К 10 мл аммония стандартного раствора 2 мкг/мл прибавляют две капли натрия гидроксида раствора 10% и 3 мл калия-натрия тартрата раствора 20%.

К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 0,15 мл реактива Несслера и перемешивают. Через 5 мин сравнивают окраску растворов.

Окраска, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать окраску эталонного раствора.

Метод 4

Испытуемый раствор. Навеску растертого в тонкий порошок испытуемого образца, указанную в фармакопейной статье, помещают в коническую колбу с притертой пробкой вместимостью 25 мл и растворяют или суспендируют в 1 мл воды.

Эталонный раствор. К указанному в фармакопейной статье объему аммония стандартного раствора 1 мкг/мл прибавляют 1 мл воды.

К испытуемому и эталонному растворам через воронку прибавляют по 0,3 г магния оксида тяжелого. Между стенкой колбы и пробкой закрепляют полоску серебряно-марганцевой бумаги так, чтобы ее часть размером 5 x 5 мм, смоченная несколькими каплями воды, находилась ниже нижнего края пробки. Колбы немедленно закрывают и перемешивают круговыми движениями, не допуская разбрызгивания жидкости, и выдерживают в течение 30 мин при температуре 40 °C.

Серая окраска полоски бумаги над испытуемым раствором не должна превышать окраску полоски бумаги над эталонным раствором.