Наставление по применению набора для серологической диагностики лейкоза крупного рогатого скота

(утв. Минсельхозпродом России 03.02.1997 № 13-7-2/846)

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["Наставление по применению набора... (от 03.02.1997 N 13-7-2/846)"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/nastavlenie-13-7-2846" "Наставление по применению набора для серологической диагностики лейкоза крупного рогатого скота (утв. Минсельхозпродом России 03.02.1997 N 13-7-2/846)"
  n1["Инструкция по применению набора... (от 07.05.2010)"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/instruktsiya-po-primeneniyu-nabora-dlya" "Инструкция по применению набора для серологической диагностики лейкоза крупного рогатого скота (утв. Минсельхозом России, Россельхознадзором 07.05.2010)"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

Утверждаю Заместитель начальника Департамента ветеринарии

1. Общие сведения

1.2 Набор содержит:

Набор выпускают в трех вариантах комплектации и он рассчитан на проведение 1000 исследований (1 и iii варианты) или 250 исследований (ii вариант комплектации). Количество фасовок каждого препарата указано на упаковке набора.

1.3. Лиофилизированный антиген ВЛ представляет собой гомогенную аморфную массу. Антиген инактивирован, стерилен, время растворения не более 10 мин.

1.4. На флаконах (ампулах) нанесена маркировка с указанием краткого наименования препарата, его количество, номер серии. На коробке набора нанесена этикетка с указанием предприятия-изготовителя и его товарного знака, полного наименования набора, количеств доз, количества флаконов (ампул) с каждым препаратом, номера серии набора, номера контроля, условий хранения, даты изготовления (число, месяц, год) антигена ВЛ, срок годности, обозначение ТУ.

1.5. Набор хранят в сухом темном месте при температуре от 0 до 6 °C. Срок годности наборов — 24 месяца от даты изготовления. Вскрытые ампулы с сыворотками и растворенный антиген ВЛ можно хранить при температуре 4 °C не более 2 недель.

1.6. Флаконы (ампулы) с нарушенной герметичностью, и содержимое которых не соответствует внешнему виду п. 1.2. для постановки реакции не используют.

2. Порядок применения набора

2.1 Лиофилизированный антиген ВЛ во флаконе растворяют в 5,0 куб. см соответствующего разбавителя. Антиген должен раствориться в течение 10 мин без хлопьев и осадка и представлять собой опалесцирующую жидкость темно-красного цвета.

2.2. Для приготовления геля агара солевую смесь агара, содержащуюся в одном флаконе, переносят в стеклянную колбу, приливают 180 куб. см дистиллированной воды и добавляют разбавитель ССА (20 куб. см). Колбу ставят в баню с водой, воду доводят до кипения и колбу выдерживают в бане до полного расплавления агара. Расплавленный агар вносят в чашки Петри. Чашки оставляют в покое в течение часа с приоткрытыми крышками. В стабилизированном слое геля агара с помощью штампа делают отверстия (лунки).

2.3. Постановку реакции иммунодиффузии, учет и оценку результатов проводят в соответствии с Методическими указаниями по диагностике лейкоза крупного рогатого скота, утвержденными ГУВ МСХ СССР 27 июня 1985 г с дополнениями от 31 октября 1985 г.

3. Порядок предъявления рекламации

В случае выявления низкой активности диагностикума или неспецифичности реакций применение препарата данной серии прекращают и в соответствии с указанием ГУВ МСХ России от 8 мая 1992 года № 22-7/28 «О порядке предъявления рекламаций на ветеринарные препараты отечественного производства и закупаемые по импорту» сообщают об этом предприятию-изготовителю, Всероссийскому государственному научно-исследовательскому институту контроля, стандартизации и сертификации ветпрепаратов (ВГНКИ) по адресу: 123022, г. Москва, Д-22, Звенигородское шоссе, 5 ВГНКИ и Центральной научно-производственной ветеринарной лаборатории (ЦНПВЛ) по адресу: 111622, Москва, ул. Оранжерейная, д. 23, ЦНПВЛ.

При наличии невскрытых наборов с препаратами данной серии один набор направляют с нарочным в ВГНКИ.

С утверждением настоящего Наставления на территории Российской Федерации не действует «Наставление по применению наборов для серологической диагностики лейкоза крупного рогатого скота», утвержденное ГУВ Госагропрома СССР 30 апреля 1987 г.

Рекомендовано к регистрации Госветбиокомиссией. Протокол № 2 от 15.06.95 г. ПВР 1.02.0246-95.