Статья 15. Решение комитета по этикеМодельный закон о защите прав и достоинства человека в биомедицинских исследованиях в государствах-участниках СНГ

Заключение комитета по этике относительно проекта биомедицинского исследования должно содержать ясно выраженные аргументы по сути своего решения. В процессе принятия решения комитет по этике должен сохранять независимость, а также избегать любых ненадлежащих влияний, обусловленных возможным конфликтом интересов членов комитета по этике или приглашенных экспертов. Варианты решения комитета по этике включают:

• одобрение проведения биомедицинского исследования;
• одобрение с несущественными замечаниями, исправление которых не предусматривает повторного рассмотрения на заседании комитета по этике;
• одобрение с рекомендациями по внесению конкретных изменений в процедуры и (или) материалы исследования с необходимостью повторной этической экспертизы;
• неодобрение биомедицинского исследования;
• отзыв ранее данного положительного решения с указанием причин для такого решения.