Статья 13. Порядок создания и деятельности комитета по этикеМодельный закон о защите прав и достоинства человека в биомедицинских исследованиях в государствах-участниках СНГ

Порядок создания и деятельности комитета по этике, в том числе стандартные требования по составу, членству, обучению и ротации членов комитета по этике, процедуре подачи заявки на исследование, а также порядок проведения экспертизы, принятия решения и извещения о нем, последующего наблюдения за ходом биомедицинского исследования, ведения документации и архивирования определяется законодательством государства. Стандарт, качество и независимость деятельности комитета по этике достигается посредством разработки и следования письменным стандартным рабочим процедурам.