Методика расчета показателя «Доля лиц, живущих 5 и более лет с момента установления диагноза злокачественного новообразования»

(утв. Минздравом России 14.02.2025)

Утверждаю Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Е. Г. Камкин 14 февраля 2025 г.

МЕТОДИКА РАСЧЕТА ПОКАЗАТЕЛЯ «ДОЛЯ ЛИЦ, ЖИВУЩИХ 5 И БОЛЕЕ ЛЕТ С МОМЕНТА УСТАНОВЛЕНИЯ ДИАГНОЗА ЗЛОКАЧЕСТВЕННОГО НОВООБРАЗОВАНИЯ»

1. Настоящая Методика разработана в соответствии с Положением об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31 октября 2018 г. № 1288 и национальным стандартом ГОСТ Р 71136-2023 «Национальные цели развития, национальные проекты (программы) и государственные программы Российской Федерации. Методики расчета показателей. Общие положения и требования к применяемым при расчетах данным», утвержденным приказом Росстандарта от 6 декабря 2023 г. № 1521-ст.

2. Настоящая методика применяется для расчета показателя «Доля лиц, живущих 5 и более лет с момента установления диагноза злокачественного новообразования» (П02472-Д3) (далее — показатель) в целях обеспечения достижения национальной цели развития «Сохранение населения, укрепление здоровья и повышение благополучия людей, поддержка семьи», определенной Указом Президента Российской Федерации от 7 мая 2024 г. № 309 «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года и на перспективу до 2036 года», мониторинга реализации федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями» (код Д3) национального проекта «Продолжительная и активная жизнь» (код Д).

3. Показатель характеризует реализацию комплекса мероприятий, включающего раннее выявление злокачественных новообразований (далее — ЗНО), своевременность и доступность проведения полной диагностики заболевания, качество и доступность оказания специализированной медицинской помощи, диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию и паллиативную медицинскую помощь.

4. Ответственным за расчет, формирование и представление (распространение) информации по показателю является Министерство здравоохранения Российской Федерации.

5. Расчет показателя осуществляется посредством использования государственной информационной системы «Цифровая аналитическая платформа предоставления статистических данных» (далее — информационная система) и в соответствии с алгоритмом расчета, приведенным в настоящей Методике, и на основе значений компонентов показателя, представленных в соответствии с настоящей Методикой.

Сроки расчета показателя в информационной системе: ежемесячно — не позднее 8-го рабочего дня месяца, следующего за отчетным месяцем. Расчет итоговых годовых данных проводится не позднее 18 апреля года, следующего за отчетным годом.

В случае непредставления для расчета показателя значений компонентов показателя в порядке и в сроки, установленные настоящей Методикой, при расчете значения показателя используются данные прошлого отчетного периода (при наличии) с возможностью последующей корректировки.

6. Показатель рассчитывается в разрезе субъектов Российской Федерации, по федеральным округам, в целом по Российской Федерации с ежемесячной и годовой периодичностью.

7. Показатель является возрастающим, его предельное значение показателя стремится к 100%.

8. По параметру наследуемости в соответствии с Методикой расчета оценки динамики прироста значений показателей государственных программ Российской Федерации и их структурных элементов, утвержденной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 25 мая 2023 г. № 346 «Об утверждении методики расчета оценки динамики прироста значений показателей государственных программ Российской Федерации и их структурных элементов», показатель попадает под тип «наследуемый показатель».

9. Сроки представления информации по показателю: ежемесячно — не позднее 8-го рабочего дня месяца, следующего за отчетным месяцем. Итоговые годовые данные предоставляются не позднее 18 апреля года, следующего за отчетным годом.

10. Единица измерения показателя — процент (код по Общероссийскому классификатору единиц измерений - 744).

11. Показатель (P) рассчитывается по формуле:

P = \prod_{j = 1}^{5*365 +} {}^{1}P_{j}*100

где

Pj — доля пациентов, проживших после установления диагноза ЗНО j дней, из числа проживших j — 1 день, единица;

индекс j — порядковый день жизни пациента после установления диагноза ЗНО.

Данный показатель определяет долю лиц, оценочно живущих 5 и более лет с момента установления диагноза ЗНО, из числа состоящих под диспансерным наблюдением в отчетный период.

Отчетный период по умолчанию равен одному календарному году.

Ежемесячный показатель рассчитывается за временной период равный 12 месяцам, то есть началом отчетного периода следует считать дату равную (отчетная дата — 12 месяцев).

12. Компонент 1 (Pj) рассчитывается по формуле:

P_{j} = \frac{A_{j}}{T_{j}} ,

где

Aj — число пациентов, проживших j дней и не умерших в j день по причине ЗНО, человек;

Tj — общее число пациентов, и проживших j дней, и умерших от ЗНО, человек.

Для каждого дня j (от 1 до 5 * 365 + 1) рассчитываются суммы Aj и Tj.

Единица измерения компонента 1 показателя — единица. (код по Общероссийскому классификатору единиц измерения - 642).

Источником данных по компоненту является сведения из базы данных регионального сегмента государственного ракового регистра, ведение которого предусмотрено приказом Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболевания» (далее — раковый регистр). Сведения из ракового регистра представляются исполнительными органами субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в автоматизированной системе мониторинга медицинской статистики Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее — АСММС).

13. Компонент 2 (Aj) рассчитывается по формуле:

,

где

Aj — сумма истинных значений от i = 1 до n,

индекс i — порядковый номер пациента анализируемой выборки;

n — принимает значение общего количества пациентов анализируемой выборки.

В выборку включаются пациенты, при условии:

а) диагноз ЗНО установлен впервые (кроме учтенных посмертно);

б) диагноз ЗНО имеет признак основной опухоли;

в) отсутствует признак «снят с учета — диагноз не подтвержден»;

г) состоит под диспансерным наблюдением на начало отчетного периода или взят под диспансерное наблюдение в течение отчетного периода;

д) пациент имеет документированное событие после начала отчетного периода (установление диагноза, смерть, снятие с диспансерного наблюдения с базально-клеточным раком кожи по причине истечения срока, цикл лечения, диспансерное наблюдение или иное документированное событие).

Si — число дней, которое пациент состоит под диспансерным наблюдением от даты установления диагноза до начала отчетного периода, дней;

Di — число дней, которое пациент состоит под диспансерным наблюдением от даты установления диагноза до:

1. даты смерти, если пациент умер, дней;

2. даты последнего документированного контакта с пациентом (факта проведенного диспансерного наблюдения, проведенного курса лечения или иного документированного события), если событие произошло до завершения отчетного периода, дней;

3. даты конца отчетного периода, если пациент жив на конец отчетного периода и имеется документированное событие после завершения отчетного периода, дней.

Единица измерения компонента 2 показателя — человек (код по Общероссийскому классификатору единиц измерения - 792).

Источником данных по компоненту является раковый регистр. Сведения из ракового регистра представляются исполнительными органами субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в АСММС.

14. Компонент 3 (Tj) рассчитывается по формуле:

,

где

Tj — сумма истинных значений от i = 1 до n,

индекс i — порядковый номер пациента анализируемой выборки;

n — принимает значение общего количества пациентов анализируемой выборки.

В выборку включаются пациенты, при условии:

а) диагноз ЗНО установлен впервые (кроме учтенных посмертно);

б) диагноз ЗНО имеет признак основной опухоли;

в) отсутствует признак «снят с учета — диагноз не подтвержден»;

г) состоит под диспансерным наблюдением на начало отчетного периода, или взят под диспансерное наблюдение в течение отчетного периода;

д) пациент имеет документированное событие после начала отчетного периода (установление диагноза, смерть, снятие с диспансерного наблюдения с базально-клеточным раком кожи по причине истечения срока, курс лечения, диспансерное наблюдение или иное документированное событие).

Si — число дней, которое пациент состоит под диспансерным наблюдением от даты установления диагноза до начала отчетного периода, дней;

Di — число дней, которое пациент состоит под диспансерным наблюдением от даты установления диагноза до:

1. даты смерти, если пациент умер, дней;

2. даты последнего документированного контакта с пациентом (факта проведенного диспансерного наблюдения, проведенного курса лечения или иного документированного события), если событие произошло до завершения отчетного периода, дней;

3. даты конца отчетного периода, если пациент жив на конец отчетного периода и имеется документированное событие после завершения отчетного периода, дней.

Ri — признак, равный:

1. 0 — если пациент жив или снят с диспансерного наблюдения по причине смерти не от ЗНО, или выехал, или снят с базально-клеточным раком кожи по причине истечения срока диспансерного наблюдения;

2. 1 — пациент умер от ЗНО.

Единица измерения компонента 3 показателя — человек (код по Общероссийскому классификатору единиц измерения - 792).

Источником данных по компоненту является раковый регистр. Сведения из ракового регистра представляются исполнительными органами субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в АСММС.

15. Сбор данных по компонентам 1, 2 и 3 осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Источником информации в ежемесячном и ежегодном режиме являются данные, предоставляемые исполнительными органами субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья через АСММС.

Информация по компонентам представляется в АСММС исполнительными органами субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья ежемесячно не позднее 3-го рабочего дня месяца, следующего за отчетным месяцем, путем непосредственного формирования соответствующих данных в АСММС.

В случае непредставления исполнительными органами субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в АСММС значений компонентов показателя в порядке и в сроки, установленные настоящей Методикой, при расчете значения показателя используются данные прошлого отчетного периода (при наличии) с возможностью последующей корректировки.

16. Информация по компонентам 1, 2 и 3 предоставляется Министерством здравоохранения в информационную систему:

ежемесячно — не позднее 8-го рабочего дня месяца, следующего за отчетным месяцем;

ежегодно — не позднее 8-го рабочего дня года, следующего за отчетным годом (для уточнения годовых данных — не позднее 18 апреля года, следующего за отчетным годом).

17. Верификация данных по компонентам 1, 2 и 3 обеспечивается посредством анализа учетной формы № 090/у «Извещение о больном с впервые в жизни установленным диагнозом злокачественного новообразования», утвержденной приказом Минздрава России от 19.04.1999 № 135 «О совершенствовании системы государственного ракового регистра», в части даты установления диагноза злокачественного новообразования, учетной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденной приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; учетной формой № 003/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», утвержденной приказом Минздрава России от 05.08.2022 № 530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения» и/или учетной формой № 030/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения», утвержденной приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», в части документированного события в отчетный период, подтверждающего факт жизни пациента и учетной формы № 106/у «Медицинское свидетельство о смерти», утвержденной приказом Минздрава России от 15.04.2021 № 352н «Об утверждении учетной формы медицинской документации, удостоверяющей случаи смерти и порядка их выдачи», подтверждающей факт смерти пациента.

---