ГОСТ Р ИСО 10328-7-98. Государственный стандарт Российской Федерации. Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 7. Сопроводительный документ на образец для испытаний

Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии · № ГОСТ Р ИСО 10328-7-98Утратил силу 16.10.2026

(принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 28.07.1998 № 301)

Внимание

Документ утратил силу с 1 января 2009 года в связи с изданием Приказа Ростехрегулирования от 27.12.2007 № 549-ст. Взамен введен в действие ГОСТ Р ИСО 10328-2007. Документ утратил силу с 1 января 2009 года в связи с изданием Приказа Ростехрегулирования от 27.12.2007 № 549-ст. Взамен введен в действие ГОСТ Р ИСО 10328-2007.

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["ГОСТ Р ИСО 10328-7-98"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-10328-7-98" "ГОСТ Р ИСО 10328-7-98. Государственный стандарт Российской Федерации. Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 7. Сопроводительный... (принят и введ"
  n1["ГОСТ Р ИСО 10328-2007"]:::rst
  click n1 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-10328-2007" "ГОСТ Р ИСО 10328-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний (утв. и введен в"
  n2["ГОСТ Р ИСО 10328-2021"]:::doc
  click n2 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-10328-2021" "ГОСТ Р ИСО 10328-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Протезы. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний (утв. и введен в действ"
  n0 --> n1
  n1 --> n2
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

Принят и введен в действие
Постановлением Госстандарта России
от 28 июля 1998 г. № 301

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОТЕЗИРОВАНИЕ

ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

ЧАСТЬ 7

СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЙ ДОКУМЕНТ НА ОБРАЗЕЦ ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ

Prosthetics. Structural testing of lower-limb prostheses. Part 7. Test submission document

ГОСТ Р ИСО 10328-7-98

Группа Р23

ОКС 11.180

ОКСТУ 9444

Дата введения
1 января 1999 года

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Ракетно-космической корпорацией «Энергия» имени С.П. Королева и Центральным научно-исследовательским институтом протезирования и протезостроения

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов»

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 июля 1998 г. № 301

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 10328-7-96 «Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 7. Сопроводительный документ на образец для испытаний»

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт распространяется на протезы голени и бедра.

Примечание - Испытания проводят на моделях полной конструкции, частичной конструкции или отдельных узлов и деталей протеза.

Настоящий стандарт устанавливает состав данных о каждом образце, поставляемом на испытания по ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-5.

2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 10328-1-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 1. Схемы испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-3-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 3. Методы основных испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-4-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях

ГОСТ Р ИСО 10328-5-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 5. Методы дополнительных испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-6-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях.

3. ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем стандарте применяют термины по ГОСТ Р ИСО 10328-1.

4. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

4.1 Изготовитель (поставщик) должен подготовить сопроводительный документ на образец для испытаний (далее — сопроводительный документ) со всей необходимой информацией и должен представить, как минимум, одну его копию на каждый поставляемый образец.

4.2 Сопроводительный документ должен быть выполнен на бумаге формата А4 предпочтительно по форме, приведенной в приложении А. Если используется другая форма, то она должна предусматривать наличие всей информации, приведенной в приложении А.

4.3 Изготовитель (поставщик) должен четко указать свои наименование и адрес для контакта. При необходимости должен быть указан изготовитель специального оборудования.

4.4 Изготовитель (поставщик) должен обеспечить уникальное и отслеживаемое обозначение сопроводительного документа и его регистрацию. Это обозначение должно быть также нанесено на образец несмываемым способом.

4.5 Должна быть четко указана испытательная лаборатория (центр), требуемая для проведения испытаний.

4.6 Должна быть четко указана дата поставки или отправки образца в испытательную лабораторию (центр).

5. ДАННЫЕ ОБ ОБРАЗЦЕ

5.1 В сопроводительный документ на каждый образец должны быть включены следующие данные:

а) наименование изготовителя образца или другое его обозначение;

б) наименование образца и (или) его заводской номер;

в) тип модели по 4.1, 4.2 или 4.3 ГОСТ Р ИСО 10328-2;

г) документ изготовителя, подтверждающий, что образец отвечает требованиям раздела 5 ГОСТ Р ИСО 10328-2;

д) указания по сборке образца и (или) его креплению по 6.5 ГОСТ Р ИСО 10328-2;

е) при отсутствии указания непосредственно на образце обозначение действительных центральных линий в соответствии с разделом 7 ГОСТ Р ИСО 10328-2;

ж) наихудшее положение образца при его установке в модели по 7.5.1 ГОСТ Р ИСО 10328-2;

и) значения моментов затяжки болтов;

к) запись о поставке всех заменяемых деталей, предусмотренных 8.1 ГОСТ Р ИСО 10328-2;

л) данные о нагрузочных рычагах и их стационарной установке по 8.4 ГОСТ Р ИСО 10328-2.

5.2 Образцы для статических испытаний до разрушения

Изготовитель (поставщик) должен включить в сопроводительный документ данные о любом соглашении, относящемся к замене гибких элементов на жесткие по 6.3 ГОСТ Р ИСО 10328-2, а также по 6.2.8 ГОСТ Р ИСО 10328-3 или по 7.4.8 ГОСТ Р ИСО 10328-5.

5.3 Образец для циклических испытаний

Изготовитель (поставщик) должен включить в сопроводительный документ данные о любом соглашении, относящемся к замене гибких элементов на жесткие по 6.4 ГОСТ Р ИСО 10328-2, а также по 7.2.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3 или по 7.5.1.2 ГОСТ Р ИСО 10328-5.

5.4 Образец устройства голеностоп-стопа

Изготовитель (поставщик) должен включить в сопроводительный документ данные об определении центральной линии стопы по 7.2.1 ГОСТ Р ИСО 10328-2.

6. ДАННЫЕ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ

Для каждого образца в сопроводительном документе должны быть приведены следующие данные.

6.1 Для всех видов испытаний:

а) перечень видов испытаний со ссылкой на соответствующие пункты ГОСТ Р ИСО 10328-3 и (или) ГОСТ Р ИСО 10328-5;

б) размеры образца и значения силы при испытаниях согласно соответствующим пунктам ГОСТ Р ИСО 10328-4 и (или) ГОСТ Р ИСО 10328-6;

в) наихудший вариант сборки протеза по 4.6.3 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

6.2 Для статических испытаний до разрушения:

При необходимости продолжения испытаний до фактического разрушения образца в соответствии с примечаниями к 6.2.7 ГОСТ Р ИСО 10328-3 и (или) 5.4.2.4, и (или) 5.4.2.7, и (или) 7.4.8 ГОСТ Р ИСО 10328-5 в сопроводительный документ включают инструкцию по оформлению результатов испытаний.

6.3 Для всех циклических испытаний:

а) значение испытательной частоты, задаваемой по 7.2.9 ГОСТ Р ИСО 10328-3 и (или) 5.4.3.3, и (или) 7.5.1.9 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

б) периодичность замены деталей по 7.2.12 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

в) при необходимости визуального исследования образца значение кратности увеличения измерительного инструмента (лупы) по 7.1.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3 и (или) 5.4.3.6, и (или) 7.5.1.13 ГОСТ Р ИСО 10328-5 и указания по оформлению результатов испытаний.

6.4 Для испытаний на кручение:

обозначение нейтральных положений всех регулируемых элементов по 4.3.2 ГОСТ Р ИСО 10328-5.

6.5 Для испытаний стопора сгибания коленного узла:

а) перечень взаимосвязанных деталей, обеспечивающих ограничение сгибания коленного узла в протезе по 6.2.2 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

б) обозначение наихудшего варианта сборки протеза по 6.2.3 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

в) обозначение наихудшего положения установки образца в модели по 6.2.5 ГОСТ Р ИСО 10328-5.

Приложение А (справочное)

ТИПОВАЯ ФОРМА СОПРОВОДИТЕЛЬНОГО ДОКУМЕНТА НА ОБРАЗЕЦ ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ

ГОСТ Р ИСО 10328-7 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Сопроводительный документ на образец для испытаний
Представлен (кем):	(см. 4.3)
Обозначение документа:	(см. 4.4)
Представляется (кому):	(см. 4.5)
Дата представления:	(см. 4.6)
Обозначение образца:	(см. 5.1)
Требуемые испытания:	(см. раздел 6)