ГОСТ Р ИСО 10328-4-98. Государственный стандарт Российской Федерации. Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях

Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии · № ГОСТ Р ИСО 10328-4-98Утратил силу 16.10.2026

(принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 28.07.1998 № 303)

Внимание

Документ утратил силу с 1 января 2009 года в связи с изданием Приказа Ростехрегулирования от 27.12.2007 № 549-ст. Взамен введен в действие ГОСТ Р ИСО 10328-2007. Документ утратил силу с 1 января 2009 года в связи с изданием Приказа Ростехрегулирования от 27.12.2007 № 549-ст. Взамен введен в действие ГОСТ Р ИСО 10328-2007.

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["ГОСТ Р ИСО 10328-4-98"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/gost-r-iso-10328-4-98" "ГОСТ Р ИСО 10328-4-98. Государственный стандарт Российской Федерации. Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 4. Параметры нагружения... (принят и "
  n1["ГОСТ Р ИСО 10328-2007"]:::rst
  click n1 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-10328-2007" "ГОСТ Р ИСО 10328-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний (утв. и введен в"
  n2["ГОСТ Р ИСО 10328-2021"]:::doc
  click n2 "https://bukva.ai/docs/standart-gost-r-iso-10328-2021" "ГОСТ Р ИСО 10328-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Протезы. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний (утв. и введен в действ"
  n0 --> n1
  n1 --> n2
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

Принят и введен в действие
Постановлением Госстандарта России

от 28 июля 1998 г. № 303

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОТЕЗИРОВАНИЕ

ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

ЧАСТЬ 4

ПАРАМЕТРЫ НАГРУЖЕНИЯ ПРИ ОСНОВНЫХ ИСПЫТАНИЯХ

Prosthetics. Structural testing of lower-limb prostheses. Part 4. Loading parameters of principal structural tests

ГОСТ Р ИСО 10328-4-98

Группа Р23

ОКС 11.180

ОКСТУ 9444

Дата введения
1 января 1999 года

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Ракетно-космической корпорацией «Энергия» имени С.П. Королева и Центральным научно-исследовательским институтом протезирования и протезостроения

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов»

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 июля 1998 г. № 303

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 10328-4-96 «Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях конструкции»

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт распространяется на протезы голени и бедра.

Примечание - Испытания проводят на моделях полной конструкции, частичной конструкции или отдельных узлов и деталей протеза.

Настоящий стандарт устанавливает значения:

смещений при подготовке, установке и нагружении образцов;
испытательных сил при статических и циклических испытаниях.

2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 10328-1-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 1. Схемы испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-3-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 3. Методы основных испытаний.

3. ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем стандарте применяют термины по ГОСТ Р ИСО 10328-1.

4. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТАНИЯМ

4.1 Уровни нагрузки при испытаниях

Вследствие значительных различий в условиях эксплуатации протезов нижних конечностей взрослыми и детьми при испытаниях требуются уровни нагрузки различных серий.

Обозначение уровней нагрузки серии А протезов нижних конечностей для взрослых приведено в таблице 1. Параметры каждого уровня нагрузки серии А установлены в таблицах 3 - 6.

Примечание - Разработку уровней нагрузки для детских протезов нижних конечностей планируют.

Таблица 1

Обозначение уровней нагрузки протеза для взрослых

Уровень нагрузки	А100	А80	А60

4.2 Испытательные силы

Для упрощения пользования настоящим стандартом в таблице 2 указаны номера пунктов ГОСТ Р ИСО 10328-3 и таблиц настоящего стандарта, в которых установлены требования к применению соответствующих испытательных сил.

Таблица 2

Указания по применению испытательных сил

Испытательная сила	Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-3	Номер таблицы настоящего стандарта
Стабилизирующая испытательная сила F_{stab} = 50\text{Н}	5.4.2.4, 5.4.2.6, 6.1.4, 6.1.7, 6.1.8, 6.2.4, 7.2.5	-
Опрессовочная испытательная сила F_{set} = 0,8F_{c}	5.4.2.3, 6.1.3, 6.2.3, 7.2.4	-
Проверочная испытательная сила концевых креплений F_{pa} = 1,2F_{su} (для хрупкого разрушения)	5.4.2.5, 5.4.2.7, 5.4.3	6
Статическая проверочная испытательная сила F_{sp} = 1,75F_{c}	6.1.6, 7.1.5	6
	Статическая предельная испытательная сила:
F_{su} = 1,5F_{sp} (для пластического разрушения)	6.2.7
F_{su} = 2,0F_{sp} (для хрупкого разрушения)	6.2.6, 6.2.7	-
Начальная сила F_{min} = 50\text{Н}	7.1.1, 7.2.8, 7.2.10	-
Циклическая испытательная сила F_{c}	5.4.2.3, 6.1.3, 6.2.3, 7.1.1, 7.1.3, 7.2.4, 7.2.9	6
Максимальная циклическая испытательная сила F_{max}	7.1.1, 7.1.3, 7.2.7, 7.2.10	6

Таблица 3

Типовая комбинация размеров элементов

моделей для всех уровней нагрузки

В миллиметрах

Расстояние между базовыми плоскостями	Типовая комбинация элементов моделей <1>
Расстояние между базовыми плоскостями	A	B	C
U_{T} - U_{K}	150		-
U_{T} - U_{A}	-		590 - h_{r}
U_{K} - U_{A}	440 - h_{r}	-
U_{K} - U_{B}	-	500	-
U_{A} - U_{B}	60 + h_{r}	-	60 + h_{r}
Общая длина	650
<1> h_{r} — рекомендованная высота каблука, мм; A — для модели полной конструкции; A, B, C — для моделей частичной и любой другой конструкции.

Таблица 4

Значение смещения голеностопных и коленных узлов

при статических испытаниях до разрушения

В миллиметрах

Базовая плоскость	Направление	Смещение <2>
		А100		А80		А60
		Условие нагружения
		I	II	I	II	I	II
Верхняя <1>	f_{T}	82	55	89	51	81	51
Верхняя <1>	o_{T}	-79	-40	-74	-44	-85	-49
Коленная	f_{K}	52	72	56	68	49	68
Коленная	o_{K}	-50	-35	-48	-39	-57	-43
Голеностопная	f_{A}	-32	120	-35	115	-41	115
Голеностопная	o_{A}	30	-22	25	-24	24	-26
Нижняя <1>	f_{B}	-48	129	-52	124	-58	124
Нижняя <1>	o_{B}	45	-19	39	-22	39	-23
<1> Только для руководства при установке образца. <2> По 6.2.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

Таблица 5

Значение смещения голеностопных и коленных узлов

при статических проверочных и циклических испытаниях

В миллиметрах

Базовая плоскость	Направление	Смещение <2>
		А100		А80		А60
		Условие нагружения
		I	II	I	II	I	II
Верхняя <1>	f_{T}	82	55	89	51	81	51
Верхняя <1>	o_{T}	-79	-40	-74	-44	-85	-49
Коленная	f_{K}	52	72	56	68	49	68
Коленная	o_{K}	-50	-35	-48	-39	-57	-43
Голеностопная	f_{A}	-32	120	-35	115	-41	115
Голеностопная	o_{A}	30	-22	25	-24	24	-26
Нижняя <1>	f_{B}	-48	129	-52	124	-58	124
Нижняя <1>	o_{B}	45	-19	39	-22	39	-23
<1> Только для руководства при установке образца. <2> По 6.1 и 7.2.6 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

Таблица 6

Значение испытательных сил

Уровень нагрузки	Условие нагружения	Проверочные испытания оснастки	Статические испытания			Циклические испытания
		Испытательная сила F_{pa} , Н	Испытательная сила F_{sp} , Н	Предельная испытательная сила для разрушения F_{su} , Н		Испытательная сила F_{c} , Н	Максимальная испытательная сила F_{max} , Н (F_{min} + F_{c})	Число циклов
		Испытательная сила F_{pa} , Н	Испытательная сила F_{sp} , Н	пластического	хрупкого	Испытательная сила F_{c} , Н		Число циклов
А100	I	5376	2240	3360	4480	1280	1330	3 \cdot 10^{6}
А100	II	4830	2013	3019	4025	1150	1200
А80	I	4956	2065	3098	4130	1180	1230
А80	II	4347	1811	2717	3623	1035	1085
А60	I	3864	1610	2415	3220	920	970
А60	II	3348	1395	2092	2790	797	847

Приложение А (справочное)

ИСХОДНЫЕ ДАННЫЕ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ УСЛОВИЙ НАГРУЖЕНИЯ

И УРОВНЕЙ НАГРУЗКИ ПРИ ИСПЫТАНИЯХ

А.1 Различные условия нагружения и уровни нагрузки при испытаниях

Значения изгибающих моментов и испытательных сил в голеностопном и коленном узлах для условий нагружения I и II и уровней нагрузки А100, А80 и А60 — по таблице А.1.

Таблица А.1

Значения моментов и испытательных сил в голеностопном
и коленном узлах для различных условий нагружения
и уровней нагрузки

Параметр	Условие нагружения
	I			II
	А100	А80	А60	А100	А80	А60
Испытательная сила F, Н	1280	1180	920	1150	1035	797
Момент в голеностопном узле M_{Ao} , Н x м	-39,5	-39,5	-36,1	137	118	91
Момент в голеностопном узле M_{Af} , Н x м	-37	-28	-21,3	25,1	25,1	20,5
Момент в коленном узле M_{Ko} , Н x м	64,2	64,2	43	81,8	70	53,6
Момент в коленном узле M_{Kf} , Н x м	61,7	54,9	50	40	40	34

Значения осевой силы и крутящего момента, вычисленные по формулам, приведенным в А.2, — по таблице А.2.

Таблица А.2

Расчетные значения осевой силы и крутящего момента
для различных условий нагружения и уровней нагрузки

Параметр	Условие нагружения
	I			II
	А100	А80	А60	А100	А80	А60
Осевая сила F_{u} , Н	1234	1137	884	1142	1028	791
Крутящий момент M_{u} , Н x м	-0,1	-0,8	-2,4	7,1	6,9	6,0

А.2 Расчет осевого сжатия и крутящего момента

Формулы для расчета осевого сжатия F_{u} и крутящего момента M_{u} по заданным значениям испытательной силы F, моментов в коленном и голеностопном узлах и расстояния u_{K} - u_{A} , соответственно, следующие:

F_{u} = \sqrt{F^{2} - (\frac{M_{Ao} - M_{Ko}}{u_{K} - u_{A}})^{2} - (\frac{M_{Af} - M_{Kf}}{u_{K} - u_{A}})2} ; (А.1)

M_{u} = (\frac{M_{Ao} - M_{Ko}}{u_{K} - u_{A}}) \frac{M_{Af}}{F_{u}} - (\frac{M_{Af} - M_{Kf}}{u_{K} - u_{A}}) \frac{M_{Ao}}{F_{u}} = \frac{M_{Kf}M_{Ao} - M_{Ko}M_{Af}}{F_{u}(u_{K} - u_{A})} . (А.2)

А.3 Расчет смещений голеностопного и коленного узлов (раздел 7 ГОСТ Р ИСО 10328-1)

Формулы для расчета смещений голеностопного и коленного узлов f и o по значениям осевой силы F и изгибающих моментов M в этих узлах приведены ниже.

Смещение голеностопного узла вперед:

f_{A} = \frac{M_{Ao}}{F_{u}} . (А.3)

Смещение голеностопного узла наружу:

o_{A} = \frac{M_{Af}}{F_{u}} . (А.4)

Смещение коленного узла вперед:

f_{K} = \frac{M_{Ko}}{F_{u}} . (А.5)

Смещение коленного узла наружу:

o_{K} = - \frac{M_{Kf}}{F_{u}} . (А.6)