ФС.2.2.0036.18. Фармакопейная статья. Цинка сульфат гептагидрат

Министерство здравоохранения Российской Федерации · № ФС.2.2.0036.18Утратил силу 16.10.2026

(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том III»)

Внимание

Документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие ФС.2.2.0036, утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377. В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749 данный документ введен в действие с 01.12.2018. Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://femb.ru/femb/pharmacopea.php, и разделен в Информационном банке на отдельные фармакопейные статьи. Взамен ГФ X, ст. 738.

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["ФС.2.2.0036.18"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/fs-2-2-0036-18" "ФС.2.2.0036.18. Фармакопейная статья. Цинка сульфат гептагидрат. ФС.2.2.0036.18"
  n1["ФС.2.2.0036"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/prikaz-fs-2-2-0036" "ФС.2.2.0036. Фармакопейная статья. Цинка сульфат гептагидрат. Цинка сульфат (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Цинка сульфат гептагидрат Цинка сульфат	ФС.2.2.0036.18
Zinci sulfas heptahydricus	Взамен ГФ X, ст. 738

Сульфат цинка гептагидрат

ZnSO4·7H2O
ZnSO4·7H2O	М.м. 287,58

Содержит не менее 99,0% и не более 104,0% цинка сульфата гептагидрата.

Описание. Белый или почти белый мелкокристаллический порошок или бесцветные прозрачные кристаллы. На воздухе выветривается.

Растворимость. Очень легко растворим в воде, растворим (медленно) в глицерине, практически нерастворим в спирте 96%.

Подлинность.

1. Качественная реакция. Раствор 0,25 г субстанции в 10 мл воды дает характерные реакции А и Б на цинк (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

2. Качественная реакция. Раствор 0,25 г субстанции в 10 мл воды дает характерную реакцию на сульфаты (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

Кислотность. Раствор 1 г субстанции в 20 мл воды не должен окрашиваться в розовый цвет от прибавления 1 капли метилового оранжевого раствора 0,1%.

Алюминий, железо, медь. 1 г субстанции растворяют в 10 мл воды, прибавляют 10 мл аммиака раствора 10% и выдерживают 30 минут. Раствор должен оставаться прозрачным и бесцветным.

Другие тяжелые металлы. Полученный в испытании «Алюминий, железо, медь» аммиачный раствор делят на 2 части. К одной части прибавляют натрия сульфида раствор 2%; образующийся осадок должен быть белого цвета.

Магний, кальций. К другой части прибавляют динатрия гидрофосфата додекагидрата раствор 5%; раствор должен оставаться без изменения.

Мышьяк. Не более 0,0001% (ОФС «Мышьяк», метод 1). Для определения используют 0,5 г субстанции.

Нитраты. 0,25 г субстанции растворяют в 5 мл серной кислоты разведенной 16%. К раствору осторожно, по стенке пробирки, приливают раствор дифениламина; на границе слоев не должно появляться голубое кольцо.

Хлориды. Не более 0,005% (ОФС «Хлориды»). 0,8 г субстанции растворяют в 20 мл воды. Для определения используют 10 мл раствора.

Бактериальные эндотоксины <*>. Не более 25 ЕЭ на 1 мг субстанции (ОФС «Бактериальные эндотоксины»).

<*> Контроль по показателю качества «Бактериальные эндотоксины» проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения.

Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.

Около 0,3 г (точная навеска) субстанции растворяют в 100 мл воды, прибавляют 5 мл аммония хлорида буферный раствор pH 10,0 и титруют 0,05 М раствором натрия эдетата до синего окрашивания (индикатор — 0,1 мл 0,05% раствора хромового темно-синего).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата соответствует 14,38 мг цинка сульфата гептагидрата ZnSO4·7H2O.

Хранение. В плотно закрытой упаковке.