ФС.2.2.0005. Фармакопейная статья. Водорода пероксид
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377)
(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание»)
Примечание
В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377 данный документ введен в действие с 01.09.2023. Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 18.08.2023. Взамен ФС.2.2.0005.15.
ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ
flowchart LR n0["ФС.2.2.0005.15"]:::rst click n0 "https://bukva.ai/docs/fs-2-2-0005-15" "ФС.2.2.0005.15. Фармакопейная статья. Водорода пероксид (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749)" n1["ФС.2.2.0005"]:::doc click n1 "https://bukva.ai/docs/fs-2-2-0005" "ФС.2.2.0005. Фармакопейная статья. Водорода пероксид (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377)" n0 --> n1 classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000; classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000; classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
| Водорода пероксид | ФС.2.2.0005 |
|---|---|
| Водорода пероксид | |
| Hydrogenii peroxidum | Взамен ФС.2.2.0005.15 |
| H2O2 [7722-84-1] |
М.м. 34,01 |
|---|
Содержит не менее 30,0% и не более 40,0% водорода пероксида H2O2.
Описание. Бесцветная прозрачная жидкость.
1. Качественная реакция. К 1 мл субстанции прибавляют 0,2 мл серной кислоты разведенной 16% и 0,25 мл калия перманганата раствора 0,02 М; раствор должен постепенно обесцветиться с выделением газа.
2. Качественная реакция. К 0,1 мл субстанции прибавляют 0,2 мл серной кислоты разведенной 16%, 2 мл эфира, 0,2 мл калия дихромата раствора 5% и взбалтывают; эфирный слой должен окраситься в синий цвет.
Кислотность. К 10 мл субстанции прибавляют 100 мл воды и 0,25 мл метилового красного раствора 0,05%. Цвет раствора должен измениться при прибавлении не более 0,7 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида.
Нелетучий остаток. Не более 0,06%.
В платиновую чашку, высушенную до постоянной массы, помещают 50 мл воды и 10,0 мл субстанции. После окончания интенсивного разложения водорода пероксида (по прекращению выделения пузырьков газа) чашку помещают на водяную баню, выпаривают досуха и высушивают в сушильном шкафу при температуре 105 — 110 °C до постоянной массы.
Тяжелые металлы. Не более 0,005% (ОФС «Тяжелые металлы», метод 3А). Для определения 1 мл испытуемого раствора доводят водой до 10 мл.
Испытуемый раствор. К 20 мл субстанции прибавляют 2 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3% и выпаривают на водяной бане досуха. Остаток доводят водой до 10 мл.
Определение проводят методом титриметрии (ОФС «Титриметрия (титриметрические методы анализа)»).
В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 1,0 г (точная навеска) субстанции, растворяют в воде, доводят объем раствора тем же растворителем до метки и перемешивают. К 10,0 мл полученного раствора прибавляют 5 мл серной кислоты разведенной 16% и титруют 0,02 М раствором калия перманганата до слабо розового окрашивания.
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,02 М раствора калия перманганата соответствует 1,701 мг водорода пероксида H2O2.
В плотно укупоренной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C.