--- title: "Директива N 2024/2853 Европейского парламента и Совета Европейского Союза" number: "2024/2853" issuer: "Европейский Союз" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853" --- ## Директива N 2024/2853 Европейского парламента и Совета Европейского Союза "Об ответственности за неисправную продукцию, а также об отмене Директивы 85/374/ЕЭС Совета ЕС" [рус., англ.] (Вместе с "Корреляционной таблицей") (Принята в г. Страсбурге 23.10.2024) > [!IMPORTANT] > Документ вступил в силу 8 декабря 2024 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 10.07.2025). Россия не участвует. > В соответствии со [статьей 23](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-23#p100310) данный документ вступил в силу на двадцатый день после опубликования в Официальном журнале Европейского Союза.
[неофициальный перевод] <*>
**ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ** **ДИРЕКТИВА (ЕС) N 2024/2853**
**ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС**
**ОБ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА НЕИСПРАВНУЮ ПРОДУКЦИЮ,**
**А ТАКЖЕ ОБ ОТМЕНЕ ДИРЕКТИВЫ 85/374/ЕЭС СОВЕТА ЕС <**>** **(Страсбург, 23 октября 2024 года)** (Действие Директивы распространяется
на Европейское экономическое пространство)
--- <*> Перевод Новиковой Е.В. <**> Directive (EU) 2024/2853 of the European Parliament and of the Council of 23 October 2024 on liability for defective products and repealing Council Directive 85/374/EEC (Text with EEA relevance). Опубликована в Официальном Журнале (далее - ОЖ) N L 2024/2853, 18.11.2024, стр. 1 - 22. Европейский Парламент и Совет Европейского Союза, Руководствуясь [Договором](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-funktsionirovanii-evropeyskogo-soyuza/statya-1) о функционировании Европейского Союза, и, в частности, [Статьей 114](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-funktsionirovanii-evropeyskogo-soyuza/statya-114#p100757) Договора, На основании предложения Европейской Комиссии, После передачи проекта законодательного акта национальным парламентам, На основании заключения Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам <*>, --- <*> ОЖ N C 140, 21.04.2023, стр. 34. Действуя в соответствии с обычной законодательной процедурой <*>, --- <*> Позиция Европейского Парламента от 12 марта 2024 г. (еще не опубликована в ОЖ) и решение Совета ЕС от 10 октября 2024 г. Принимая во внимание следующие обстоятельства: (1) Для улучшения надлежащего функционирования внутреннего рынка необходимо гарантировать отсутствие препятствий для конкуренции и для движения товаров. [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-85374ees/statya-1) 85/374/ЕЭС Совета ЕС <*> устанавливает общие правила ответственности за неисправную продукцию в целях устранения расхождений между правовыми системами государств-членов ЕС, которые могут нарушать свободу конкуренции и влиять на движение товаров на внутреннем рынке. Более широкая гармонизация установленных в указанной [Директиве](https://bukva.ai/docs/direktiva-85374ees/statya-1) общих правил ответственности за неисправную продукцию будет способствовать дальнейшему достижению указанных целей, гарантируя при этом повышение степени защиты здоровья или имущества потребителей и других физических лиц. --- <*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-85374ees/statya-1) 85/374/ЕЭС Совета ЕС от 25 июля 1985 г. о сближении законодательных, регламентарных и административных положений государств-членов ЕС, применяемых к ответственности за неисправную продукцию (ОЖ N L 210, 07.08.1985, стр. 29). (2) Ответственность без наличия вины со стороны субъектов экономической деятельности остается единственным средством адекватного решения проблемы справедливого распределения рисков, присущих современному технологическому производству. (3) [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-85374ees/statya-1) 85/374/ЕЭС является эффективным и важным инструментом, однако ее необходимо пересмотреть в свете изменений, связанных с новыми технологиями, включая искусственный интеллект (ИИ), новые бизнес-модели циркулярной экономики и новые глобальные цепочки поставок, которые привели к несоответствиям и правовой неопределенности, в частности, в отношении значения термина "продукт". Опыт, накопленный при применении указанной [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-85374ees/statya-1), также показал, что пострадавшие лица сталкиваются с трудностями при получении компенсации в результате ограничений на подачу исков о компенсации ущерба и в результате трудностей со сбором доказательств для подтверждения ответственности, особенно в свете растущей технической и научной сложности. Сюда относятся требования о компенсации в отношении ущерба, связанного с новыми технологиями. Пересмотр указанной [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-85374ees/statya-1), следовательно, будет способствовать выводу на рынок и применению таких новых технологий, включая ИИ, гарантируя при этом, что истцы пользуются одинаковым уровнем защиты, вне зависимости от используемой технологии, и что все предприятия получают выгоду от большей правовой определенности и равных условий. (4) Пересмотр [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-85374ees/statya-1) 85/374/ЕЭС необходим для обеспечения согласованности и совместимости с законодательством о безопасности продукции и о надзоре за рынком на уровне Союза и на национальном уровне. В дополнение к этому существует необходимость в разъяснении основных понятий и концепций для обеспечения согласованности и правовой определенности, а также равных условий на внутреннем рынке и для отражения новейшей судебной практики Суда Европейского Союза. (5) Учитывая всесторонний характер изменений, которые потребуются для того, чтобы [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-85374ees/statya-1) 85/374/ЕЭС оставалась в силе, а также для обеспечения ясности и правовой определенности, указанная [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-85374ees/statya-1) должна быть отменена и заменена настоящей Директивой. (6) Для того чтобы гарантировать, что режим ответственности в Союзе за качество продукции является всеобъемлющим, ответственность без наличия вины за неисправную продукцию должна распространяться на все движимое имущество, включая программное обеспечение, в том числе в тех случаях, когда оно интегрировано в другое движимое имущество или установлено в недвижимом имуществе. (7) Ответственность за неисправную продукцию не распространяется на ущерб, причиненный в результате ядерных аварий, поскольку ответственность за такой ущерб предусмотрена международными конвенциями, ратифицированными государствами-членами ЕС. (8) В целях создания подлинного внутреннего рынка с высоким и единообразным уровнем защиты потребителей и других физических лиц, а также для отражения судебной практики Суда Европейского Союза, государства-члены ЕС в отношении вопросов, подпадающих под действие настоящей Директивы, не должны сохранять или вводить положения, которые являются более строгими или менее строгими, чем положения, установленные в настоящей Директиве. (9) Согласно национальному законодательству государств-членов ЕС пострадавшее лицо может предъявить иск о возмещении ущерба на основании договорной ответственности или на основании внедоговорной ответственности, которая не предполагает ответственности изготовителя за неисправность продукта, как это установлено в настоящей Директиве. Это касается, например, ответственности на основе гарантии или вины или строгой ответственности субъектов за ущерб, причиненный свойствами организма, полученными в результате генной инженерии. Настоящая Директива не должна затрагивать такие положения национального законодательства, которые служат, inter alia, достижению цели эффективной защиты потребителей и других физических лиц. (10) В некоторых государствах-членах ЕС пострадавшие лица вправе предъявить иск о возмещении ущерба, причиненного фармацевтической продукцией, в рамках специальной национальной системы ответственности, вследствие чего уже обеспечивается эффективная защита физических лиц в фармакологическом секторе. Настоящая Директива не должна затрагивать право предъявлять такие иски. Помимо этого, не следует исключать внесения изменений в такие специальные системы ответственности, поскольку они не подрывают эффективность системы ответственности, предусмотренной настоящей Директивой, или ее цели. (11) Схемы компенсаций вне контекста режимов ответственности, такие как национальные системы здравоохранения, программы социального обеспечения или страхования, не подпадают под действие настоящей Директивы и, следовательно, не должны исключаться. Например, в некоторых государствах-членах ЕС действуют схемы предоставления компенсаций в отношении фармацевтической продукции, которая причиняет вред, не будучи неисправной. (12) [Решение](https://bukva.ai/docs/reshenie-7682008ec/statya-1) 768/2008/EC Европейского Парламента и Совета ЕС <*> устанавливает общие принципы и справочные положения, предназначенные для применения в любом отраслевом законодательстве о товарах. Для обеспечения совместимости с указанным [Решением](https://bukva.ai/docs/reshenie-7682008ec/statya-1) определенные положения настоящей Директивы, в частности определения, должны быть согласованы с ним. --- <*> [Решение](https://bukva.ai/docs/reshenie-7682008ec/statya-1) 768/2008/EC Европейского Парламента и Совета ЕС от 9 июля 2008 г. об общих правилах маркетинга продукции и об отмене Решения 93/465/ЕЭС (ОЖ N L 218, 13.08.2008, стр. 82). (13) Продукция в эпоху цифровых технологий может быть материальной или нематериальной. Программное обеспечение, такое как операционные системы, встроенное программное обеспечение, компьютерные программы, приложения или системы ИИ, все более распространено на рынке и играет все более важную роль в обеспечении безопасности продукции. Программное обеспечение может быть размещено на рынке в качестве самостоятельного продукта или впоследствии может быть интегрировано в другую продукцию в качестве компонента, и в результате его использования может быть причинен ущерб. В интересах правовой определенности в настоящей Директиве следует разъяснить, что программное обеспечение является продуктом для целей применения ответственности без наличия вины, вне зависимости от способа его поставки или использования и, следовательно, вне зависимости от того, хранится ли программное обеспечение на устройстве, доступно ли оно через телекоммуникационную сеть или облачные технологии, или оно поставляется посредством модели "программное обеспечение как услуга". Однако информация не считается продуктом, и, следовательно, правила ответственности за качество продукции не должны применяться к содержимому цифровых файлов, таких как мультимедийные файлы, электронные книги или простой исходный код программного обеспечения. Разработчик или производитель программного обеспечения, включая поставщиков систем ИИ в значении [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-1) (ЕС) 2024/1689 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>, должны рассматриваться в качестве изготовителя. --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-1) (ЕС) 2024/1689 Европейского Парламента и Совета ЕС от 13 июня 2024 г. об установлении гармонизированных правил в области искусственного интеллекта, а также о внесении изменений в Регламенты (EC) 300/2008, (ЕС) 167/2013, (ЕС) 168/2013, (ЕС) 2018/858, (ЕС) 2018/1139 и (ЕС) 2019/2144 и в Директивы 2014/90/ЕС, (ЕС) 2016/797 и (ЕС) 2020/1828 (Акт об искусственном интеллекте) (ОЖ N L, 2024/1689, 12.07.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj). (14) Бесплатное программное обеспечение с открытым исходным кодом, при котором исходный код находится в открытом доступе и пользователи могут свободно получать доступ к программному обеспечению, использовать, модифицировать и перераспределять его или его модифицированные версии, может способствовать исследованиям и инновациям на рынке. На такое программное обеспечение распространяются лицензии, которые позволяют любому лицу свободно запускать, копировать, распространять, изучать, изменять и усовершенствовать программное обеспечение. Чтобы не препятствовать инновациям или исследованиям, настоящая Директива не применяется к бесплатному программному обеспечению с открытым исходным кодом, разработанному или поставляемому вне рамок коммерческой деятельности, поскольку продукция, разработанная или поставляемая подобным образом, по определению не размещается на рынке. Разработка такого программного обеспечения или внесение в него вклада не должны пониматься как обеспечение его доступа на рынок. Размещение такого программного обеспечения в открытых репозиториях не должно рассматриваться как обеспечение его доступа на рынок, кроме случаев, когда это происходит в рамках коммерческой деятельности. В принципе, поставка некоммерческими организациями бесплатного программного обеспечения с открытым исходным кодом не должна рассматриваться как имеющая место в контексте, связанном с деловой деятельностью, кроме случаев, когда такая поставка осуществляется в рамках коммерческой деятельности. Однако в тех случаях, когда программное обеспечение предоставляется за определенную плату или за персональные данные, используемые не только для повышения безопасности, совместимости и интероперабельности программного обеспечения, и, следовательно, предоставляется в ходе коммерческой деятельности, должна применяться настоящая Директива. (15) В случае если бесплатное программное обеспечение с открытым исходным кодом, поставляемое не в рамках коммерческой деятельности, впоследствии интегрируется изготовителем в качестве компонента в продукт в ходе коммерческой деятельности и, таким образом, размещается на рынке, необходимо предусмотреть возможность привлечения указанного изготовителя к ответственности за ущерб, причиненный неисправностью такого программного обеспечения, но не изготовителя программного обеспечения, поскольку изготовитель программного обеспечения не выполнил бы условия размещения продукта или компонента на рынке. (16) Поскольку цифровые файлы как таковые не являются продуктами, подпадающими под действие настоящей Директивы, цифровые производственные файлы, которые содержат функциональную информацию, необходимую для производства материальных изделий посредством обеспечения автоматизированного управления машинами и механизмами или инструментами, такими как сверла, токарные станки, фрезерные станки и 3D-принтеры, следует рассматривать как продукты, позволяющие гарантировать защиту физических лиц в случае, если такие файлы окажутся неисправными. Например, неисправный файл компьютерного моделирования, применяемый для создания изделия, напечатанного на 3D-принтере, который причиняет вред, должен повлечь за собой ответственность согласно настоящей Директиве, если такой файл разработан или предоставлен в ходе коммерческой деятельности. Во избежание сомнений следует пояснить, что сырье, например газ и вода, а также электроэнергия являются продуктами. (17) Все чаще цифровые услуги интегрированы в продукт или взаимосвязаны с ним таким образом, что отсутствие услуги не позволяет продукту выполнять одну из своих функций. Хотя настоящая Директива не распространяется на услуги как таковые, необходимо распространить принцип ответственности без наличия вины на такие интегрированные или взаимосвязанные цифровые услуги, поскольку они определяют безопасность продукта в той же степени, что и физические или цифровые компоненты. Указанные сопутствующие услуги следует рассматривать в качестве компонентов продукта, в который они интегрированы или с которым они взаимосвязаны, если они находятся под контролем изготовителя указанного продукта. Примеры сопутствующих услуг включают непрерывную передачу данных о трафике в навигационной системе, услугу мониторинга здоровья, которая использует датчики физического продукта для отслеживания физической активности или показателей здоровья пользователя, услугу контроля температуры, которая отслеживает и регулирует температуру в "умном" холодильнике, или услугу виртуального голосового помощника, которая позволяет управлять одним или несколькими продуктами с помощью голосовых команд. Услуги доступа в интернет не должны рассматриваться в качестве сопутствующих услуг, поскольку они не могут считаться частью продукта, находящегося под контролем изготовителя, и было бы неразумно возлагать на изготовителей ответственность за ущерб, причиненный недостатками услуг доступа в интернет. Тем не менее продукт, который зависит от услуг доступа в интернет и не обеспечивает безопасность в случае потери возможности соединения, может быть признан неисправным согласно настоящей Директиве. (18) Сопутствующие услуги и другие компоненты, включая обновления программного обеспечения и его доработки, следует считать находящимися под контролем изготовителя, если они интегрированы в продукт или взаимосвязаны с ним, или поставляются изготовителем, или если изготовитель разрешает или дает согласие на их интеграцию, взаимное подключение или поставку третьей стороной, например когда изготовитель интеллектуальных бытовых приборов дает согласие на предоставление третьей стороной обновлений программного обеспечения для приборов изготовителя или когда изготовитель представляет сопутствующую услугу или компонент как часть продукта, даже если они поставляются третьей стороной. Не следует считать, что изготовитель дал согласие на интеграцию или взаимное подключение только потому, что он предусмотрел техническую возможность для интеграции или взаимного подключения, рекомендовал определенные бренды или не запретил возможные сопутствующие услуги или компоненты. (19) Считается, что после размещения на рынке продукт остается под контролем изготовителя, если изготовитель сохраняет возможность самостоятельно или через третью сторону поставлять обновления программного обеспечения или его доработки. (20) Учитывая растущую значимость и ценность нематериальных активов, следует также возмещать ущерб за уничтожение или повреждение данных, например цифровых файлов, удаленных с жесткого диска, включая расходы на восстановление указанных данных. Защита физических лиц требует предоставления компенсации за материальный ущерб, связанный не только со смертью или телесным повреждением, например расходы на похороны или медицинское обслуживание, или с неполученным доходом, а также с ущербом имуществу, но и с уничтожением или повреждением данных. Уничтожение или повреждение данных не ведет автоматически к материальному ущербу, если жертва может бесплатно восстановить данные, например если существует резервная копия данных, или данные могут быть загружены снова, или субъект экономической деятельности восстанавливает или воссоздает временно недоступные данные, например в виртуальной среде. Уничтожение или повреждение данных отличается от утечки данных или нарушения правил защиты данных, и, следовательно, настоящая Директива не затрагивает компенсацию за нарушение Регламента (ЕС) [2016/679](https://bukva.ai/docs/reglament-2016679/statya-1) <1> или (ЕС) [2018/1725](https://bukva.ai/docs/reglament-20181725/statya-1) <2> Европейского Парламента и Совета ЕС или Директивы [2002/58/EC](https://bukva.ai/docs/direktiva-200258es/statya-1) <3> или (ЕС) [2016/680](https://bukva.ai/docs/direktiva-2016680/statya-1) <4> Европейского Парламента и Совета ЕС. --- <1> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-2016679/statya-1) (ЕС) 2016/679 Европейского Парламента и Совета ЕС от 27 апреля 2016 г. о защите физических лиц при обработке персональных данных и о свободном обращении таких данных, а также об отмене Директивы 95/46/EC (Общий Регламент о защите персональных данных) (ОЖ N L 119, 04.05.2016, стр. 1). <2> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20181725/statya-1) (ЕС) 2018/1725 Европейского Парламента и Совета ЕС от 23 октября 2018 г. о защите физических лиц при обработке персональных данных, осуществляемой учреждениями, органами, службами и агентствами Союза, и о свободном обращении таких данных, а также об отмене Регламента (ЕС) 45/2001 и Решения 1247/2002/EC (ОЖ N 295, 21.11.2018, стр. 39). <3> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-200258es/statya-1) 2002/58/EC Европейского Парламента и Совета ЕС от 12 июля 2002 г. в отношении обработки персональных данных и защиты конфиденциальности в секторе электронных средств связи (Директива о конфиденциальности и электронных средствах связи) (ОЖ N L 201, 31.07.2002, стр. 37). <4> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-2016680/statya-1) (ЕС) 2016/680 Европейского Парламента и Совета ЕС от 27 апреля 2016 г. о защите физических лиц при обработке персональных данных компетентными органами в целях предотвращения, расследования, выявления или уголовного преследования преступлений или исполнения уголовных наказаний, о свободном обращении таких данных, а также об отмене Рамочного Решения 2008/977/ПВД Совета ЕС (ОЖ N L 119, 04.05.2016, стр. 89). (21) В интересах правовой определенности в настоящей Директиве следует уточнить, что телесное повреждение включает ущерб психическому здоровью, признанный с медицинской точки зрения и подтвержденный медицинским заключением, который влияет на общее состояние здоровья жертвы и может потребовать терапии или медицинского лечения, с учетом, inter alia, Международной классификации болезней ВОЗ. (22) В соответствии с целью настоящей Директивы, заключающейся в предоставлении компенсации только физическим лицам, ущерб имуществу, которое используется только в профессиональных целях, не подлежит компенсации в соответствии с настоящей Директивой. Для устранения возможного риска судебных разбирательств в чрезмерном количестве случаев уничтожение или повреждение данных, которые используются в профессиональных целях, даже если они не являются исключительно таковыми, не подлежит компенсации согласно настоящей Директиве. (23) Хотя государства-члены ЕС должны обеспечивать полную и надлежащую компенсацию за все материальные убытки, вызванные смертью или телесным повреждением, повреждением или уничтожением имущества, а также уничтожением или повреждением данных, правила расчета компенсации должны устанавливаться государствами-членами ЕС. Помимо этого, компенсация за нематериальные убытки в результате ущерба, на который распространяется действие настоящей Директивы, такие как боль и страдания, должна предоставляться в той мере, в какой такие убытки могут быть компенсированы в соответствии с национальным законодательством. (24) Виды ущерба, не предусмотренные в настоящей Директиве, такие как чистый экономический ущерб, нарушения неприкосновенности частной жизни или дискриминация, сами по себе не должны приводить к возникновению ответственности в соответствии с настоящей Директивой. Однако настоящая Директива не затрагивает право на возмещение любого ущерба, включая нематериальный ущерб, в рамках других режимов ответственности. (25) Для защиты физических лиц ущерб, причиненный любому имуществу, принадлежащему физическому лицу, должен быть компенсирован. Поскольку имущество все чаще используется в личных и профессиональных целях, целесообразно предусмотреть компенсацию за ущерб, причиненный такому имуществу смешанного назначения. В свете цели настоящей Директивы, заключающейся в защите физических лиц, имущество, используемое исключительно в профессиональных целях, должно быть исключено из сферы ее применения. (26) Настоящая Директива применяется в отношении продукции, размещенной на рынке или, в соответствующих случаях, введенной в эксплуатацию в ходе коммерческой деятельности, будь то за вознаграждение или бесплатно, например в отношении продукции, поставляемой в рамках спонсорской кампании, или продукции, изготовленной для предоставления услуги, финансируемой из государственных средств, поскольку такой способ поставки тем не менее носит экономический или деловой характер. Понятие "ввод в эксплуатацию" относится к продукции, которая не размещается на рынке до ее первого использования, как это может быть в случае с лифтами, машинами и механизмами или медицинским оборудованием. (27) В той мере, в которой это предусмотрено национальным законодательством, право на компенсацию потерпевшим лицам должно применяться в отношении непосредственных жертв, которым причинен ущерб, непосредственно вызванный неисправным продуктом, и в отношении косвенных жертв, которые несут ущерб в результате причинения ущерба непосредственной жертве. (28) Принимая во внимание возросшую сложность продукции, бизнес-моделей и систем поставок, а также учитывая, что целью настоящей Директивы является гарантия того, что потребители и другие физические лица могут легко реализовать свое право на получение компенсации в случае ущерба, причиненного неисправной продукцией, важно, чтобы государства-члены ЕС гарантировали предоставление компетентными органами по защите прав потребителей всей соответствующей информации пострадавшим потребителям, чтобы они могли эффективно реализовать свое право на компенсацию в соответствии с настоящей Директивой. При этом целесообразно, чтобы государства-члены ЕС учитывали существующие обязательства, касающиеся сотрудничества между национальными органами, отвечающими за исполнение законодательства о защите прав потребителей, в частности, обязательства, предусмотренные в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-20172394/statya-1) (ЕС) 2017/2394 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>. Важно, чтобы национальные органы по защите прав потребителей регулярно обменивались любой соответствующей информацией, которая становится им известна, и тесно сотрудничали с органами надзора за рынком. Государства-члены ЕС также могут поощрять компетентные органы по защите прав потребителей предоставлять информацию потребителям, чтобы они могли более эффективно реализовать свое право на возмещение ущерба в соответствии с настоящей Директивой. --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20172394/statya-1) (ЕС) 2017/2394 Европейского Парламента и Совета ЕС от 12 декабря 2017 г. о сотрудничестве между национальными органами, ответственными за соблюдение законодательства о защите потребителей, и об отмене Регламента (ЕС) 2006/2004 (ОЖ N L 345, 27.12.2017, стр. 1). (29) Настоящая Директива не затрагивает различные способы получения возмещения на национальном уровне, будь то судебные разбирательства, внесудебные решения, альтернативное разрешение споров или представительские действия согласно [Директиве](https://bukva.ai/docs/direktiva-20201828/statya-1) (ЕС) 2020/1828 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>, или в рамках национальных схем коллективного возмещения ущерба. --- <*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-20201828/statya-1) (ЕС) 2020/1828 Европейского Парламента и Совета ЕС от 25 ноября 2020 г. о представительских действиях, направленных на защиту коллективных интересов потребителей, а также об отмене Директивы 2009/22/EC (ОЖ N L 409, 04.12.2020, стр. 1). (30) В целях защиты здоровья и имущества физических лиц неисправность продукта должна определяться не на основании ее пригодности к использованию, а на основании отсутствия безопасности, на которую человек вправе рассчитывать или которая требуется согласно законодательству Союза или национальному законодательству. Оценка неисправности должна включать в себя объективный анализ безопасности, на которую вправе рассчитывать неопределенный круг лиц, а не ссылаться на безопасность, которую вправе ожидать какое-либо определенное лицо. Безопасность, на которую вправе рассчитывать неопределенный круг лиц, должна оцениваться с учетом, inter alia, целевого назначения, обоснованно прогнозируемого использования, товарного вида, объективных характеристик и свойств рассматриваемого продукта, включая ожидаемый срок его службы, а также определенных требований группы пользователей, для которых предназначен продукт. Некоторая продукция, такая как медицинское оборудование для поддержания жизнедеятельности человека, сопряжена с особенно высоким риском причинения вреда людям и, следовательно, порождает особенно высокие ожидания в отношении безопасности. В целях учета таких ожиданий суд должен иметь возможность признать продукт неисправным без установления его фактической неисправности, если он относится к той же производственной серии, что и продукт, уже признанный неисправным. (31) При оценке неисправности следует учитывать внешний вид продукта. Однако предупреждения или другая информация, прилагаемые к продукту, не могут считаться достаточными для того, чтобы обеспечить безопасность неисправного продукта, поскольку неисправность должна устанавливаться на основании безопасности, на которую вправе рассчитывать неопределенный круг лиц. Следовательно, ответственности согласно настоящей Директиве нельзя избежать, просто перечислив все возможные побочные эффекты продукта. При определении неисправности продукта обоснованно прогнозируемое использование также охватывает неправильное использование, которое не является необоснованным при данных обстоятельствах, например прогнозируемое поведение пользователя машины или механизма, вызванное недостаточной концентрацией внимания, или прогнозируемое поведение определенных групп пользователей, таких как дети. (32) Для того чтобы отразить растущее распространение взаимосвязанных продуктов, при оценке безопасности продукта следует учитывать обоснованно прогнозируемое воздействие других продуктов на рассматриваемый продукт, например в рамках системы "умный дом". Воздействие на безопасность продукта любой способности к обучению или приобретению новых функций после его размещения на рынке или ввода в эксплуатацию также должно быть принято во внимание для отражения законных ожиданий того, что программное обеспечение продукта и лежащие в его основе алгоритмы разработаны таким образом, чтобы предотвратить опасное поведение продукта. Следовательно, изготовитель, разрабатывающий продукт с возможностью непредвиденного поведения, должен нести ответственность за поведение, которое причиняет вред. Для того чтобы отразить тот факт, что в эпоху цифровых технологий многие продукты остаются под контролем изготовителя после их размещения на рынке, при оценке безопасности продукта следует также учесть момент времени, когда продукт выходит из-под контроля изготовителя. Продукт также может быть признан неисправным вследствие его уязвимости в области кибербезопасности, например если продукт не отвечает требованиям кибербезопасности, имеющим отношение к безопасности. (33) Для того чтобы отразить природу продукции, само назначение которой заключается в предотвращении ущерба, например механизма предупреждения, такого как датчик дыма, при оценке неисправности такого продукта следует учитывать его неспособность достичь своей цели. (34) Для того чтобы отразить актуальность законодательства о безопасности продукции и о надзоре за рынком для определения уровня безопасности, на который вправе рассчитывать человек, необходимо уточнить, что при оценке неисправности следует учитывать соответствующие требования к безопасности продукта, включая требования к кибербезопасности, имеющие отношение к безопасности, и меры вмешательства компетентных органов, например снятие товаров с продажи, или самих субъектов экономической деятельности. Однако такие меры вмешательства сами по себе не должны создавать презумпцию неисправности. (35) В интересах потребительского выбора и в целях поощрения инноваций, исследований и легкого доступа к новым технологиям существование или последующее размещение на рынке более совершенного продукта само по себе не должно приводить к выводу о том, что продукт является неисправным. Аналогичным образом, предоставление обновлений или доработок для продукта не должно само по себе приводить к выводу о том, что предыдущая версия продукта является неисправной. (36) Защита физических лиц предполагает, что любой изготовитель, участвующий в производственном процессе, может быть привлечен к ответственности в той степени, в которой продукт или компонент, поставляемый указанным изготовителем, является неисправным. Это касается любого лица, которое представляет себя в качестве изготовителя, размещая или разрешая третьей стороне размещать на продукте свое наименование, торговый знак или иной отличительный признак, поскольку тем самым создается впечатление, что указанное лицо участвует в производственном процессе или принимает на себя ответственность за него. Если изготовитель интегрирует в продукт неисправный компонент другого изготовителя, потерпевшее лицо должно иметь возможность потребовать компенсацию за тот же ущерб от изготовителя продукта и от изготовителя компонента. Если компонент интегрирован в продукт вне контроля изготовителя указанного продукта, потерпевшее лицо должно иметь возможность обратиться за компенсацией к изготовителю компонента, если сам компонент является продуктом согласно настоящей Директиве. (37) Для того чтобы гарантировать, что потерпевшие лица могут предъявить иск о возмещении ущерба, если изготовитель продукта учрежден за пределами Союза, необходимо предусмотреть возможность привлечения к ответственности импортера указанного продукта и уполномоченного представителя изготовителя, назначенного для выполнения определенных задач согласно законодательству Союза, например согласно законодательству о безопасности продукции и о надзоре за рынком. Надзор за рынком показал, что в системах поставок иногда участвуют субъекты экономической деятельности, новая форма организации которых означает, что они с трудом вписываются в традиционные системы поставок в рамках существующей правовой базы. Так, в частности, обстоит дело с поставщиками услуг исполнения заказа, которые выполняют многие из тех же функций, что и импортеры, но которые не всегда могут соответствовать традиционному определению импортера в законодательстве Союза. Поставщики услуг исполнения заказа играют все более важную роль в качестве субъектов экономической деятельности, обеспечивая и облегчая доступ к рынку Союза для продукции из третьих стран. Это изменение значимости уже нашло отражение в системе обеспечения безопасности продукции и надзора за рынком, в частности, в Регламентах (ЕС) [2019/1020](https://bukva.ai/docs/reglament-20191020/statya-1) <*> и (ЕС) [2023/988](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-1) <**> Европейского Парламента и Совета ЕС. Следовательно, необходимо предусмотреть возможность привлечения к ответственности поставщиков услуг исполнения заказа, но, учитывая вспомогательный характер их роли, они должны нести ответственность лишь в тех случаях, когда импортер или уполномоченный представитель не учреждены в Союзе. В интересах эффективного распределения ответственности между изготовителями, импортерами, уполномоченными представителями и поставщиками услуг исполнения заказа необходимо предусмотреть возможность привлечения к ответственности дистрибьюторов только в тех случаях, когда они не могут своевременно установить соответствующего субъекта экономической деятельности, учрежденного в Союзе. --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20191020/statya-1) (ЕС) 2019/1020 Европейского Парламента и Совета ЕС от 20 июня 2019 г. о надзоре за рынком и соответствии продукции, а также об изменении Директивы 2004/42/EC и Регламентов (ЕС) 765/2008 и (ЕС) 305/2011 (ОЖ N L 169, 25.06.2019, стр. 1). <**> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-1) (ЕС) 2023/988 Европейского Парламента и Совета ЕС от 10 мая 2023 г. об общей безопасности продукции, о внесении изменений в Регламент (ЕС) 1025/2012 Европейского Парламента и Совета ЕС и в Директиву (ЕС) 2020/1828 Европейского Парламента и Совета ЕС, а также об отмене Директивы 2001/95/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС и Директивы 87/357/ЕЭС Совета ЕС (ОЖ N L 135, 23.05.2023, стр. 1). (38) Продажи товаров в режиме реального времени постоянно и неуклонно растут, создавая новые бизнес-модели и новых участников рынка, таких как цифровые платформы. [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-1) (ЕС) 2022/2065 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> и [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-1) (ЕС) 2023/988 регулируют, inter alia, ответственность и подотчетность цифровых платформ в отношении незаконного контента, в том числе в отношении продажи товаров. Если цифровые платформы выполняют роль изготовителя, импортера, уполномоченного представителя, поставщика услуг исполнения заказа или дистрибьютора в отношении неисправного продукта, они должны нести такую же ответственность, как и указанные субъекты экономической деятельности. Если цифровые платформы играют роль простого посредника при продаже продукции между торговцами и потребителями, на них распространяется условное освобождение от ответственности согласно [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-1) (ЕС) 2022/2065. Однако [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-1) (ЕС) 2022/2065 предусматривает, что цифровые платформы, которые позволяют потребителям заключать с торговцами договоры дистанционным способом, не освобождаются от ответственности согласно законодательству о защите прав потребителей, если они представляют продукт или иным образом обеспечивают возможность совершения конкретной сделки таким образом, что средний потребитель может поверить, что товар предоставлен или самой цифровой платформой, или торговцем, действующим под ее руководством или контролем. В соответствии с указанным принципом, если цифровые платформы таким образом представляют продукт или иным образом обеспечивают возможность совершения конкретной сделки, их следует привлекать к ответственности так же, как и дистрибьюторов, в соответствии с настоящей Директивой. Следовательно, положения настоящей Директивы, относящиеся к дистрибьюторам, должны применяться аналогичным образом к таким цифровым платформам. Это означает, что такие цифровые платформы должны нести ответственность только в том случае, если они представляют продукт или иным образом обеспечивают возможность совершения конкретной сделки таким образом, что средний потребитель может поверить, что продукт предоставлен или самой цифровой платформой, или торговцем, действующим под ее руководством или контролем, и только в том случае, если цифровая платформа не может своевременно установить соответствующего субъекта экономической деятельности, учрежденного в Союзе. --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-1) (ЕС) 2022/2065 Европейского Парламента и Совета ЕС от 19 октября 2022 г. о едином рынке цифровых услуг и внесении изменений в Директиву 2000/31/EC (Акт о цифровых услугах) (ОЖ N L 277, 27.10.2022, стр. 1). (39) При переходе от линейной к циркулярной экономике продукция разрабатывается таким образом, чтобы быть более долговечной, пригодной для многократного применения, ремонта и модернизации. Союз также содействует инновационным и устойчивым формам производства и потребления, которые продлевают функциональность продукции и компонентов, таким как восстановление на заводе-изготовителе, модернизация и ремонт, как указано в сообщении Европейской Комиссии от 11 марта 2020 г. "Новый план действий в области циркулярной экономики - Для более чистой и конкурентоспособной Европы". Если продукт подвергается значительным изменениям и после этого поступает на рынок или вводится в эксплуатацию, он считается новым продуктом. Если изменение производится не под контролем исходного изготовителя, лицо, внесшее значительное изменение, должно быть привлечено к ответственности как изготовитель измененного продукта, поскольку согласно законодательству Союза такое лицо несет ответственность за соответствие продукта требованиям безопасности. Является ли изменение значительным, должно определяться на основе критериев, установленных в соответствующем законодательстве Союза и национальном законодательстве о безопасности продукции, включая [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-1) (ЕС) 2023/988. Если в отношении рассматриваемого продукта такие критерии не установлены, изменения, которые изменяют первоначально предусмотренные функции продукта, влияют на его соответствие применимым требованиям безопасности или изменяют его профиль рисков, должны считаться значительными изменениями. Если значительное изменение осуществляется исходным изготовителем или под его контролем и если такое значительное изменение приводит к неисправности продукта, указанный изготовитель не должен иметь возможности избежать ответственности, ссылаясь на то, что неисправность возникла после того, как он разместил продукт на рынке или ввел его в эксплуатацию. В интересах справедливого распределения рисков в циркулярной экономике субъект экономической деятельности, который вносит значительное изменение, кроме исходного изготовителя, должен быть освобожден от ответственности, если указанный субъект экономической деятельности может доказать, что ущерб связан с частью продукта, не затронутой изменением. Субъекты экономической деятельности, которые выполняют ремонт или другие операции, не связанные со значительными изменениями, не подлежат ответственности согласно настоящей Директиве. (40) Поскольку продукция может быть разработана таким образом, чтобы можно было осуществлять модификации путем внесения изменений в программное обеспечение, включая доработки, к изменениям, внесенным путем обновления или доработки программного обеспечения, должны применяться те же принципы, что применяются к изменениям, внесенным другими способами. Если значительное изменение производится посредством обновления или доработки программного обеспечения или в результате непрерывного обучения системы ИИ, значительно измененный продукт должен считаться доступным на рынке или введенным в эксплуатацию в момент фактического внесения изменения. (41) Если жертвы не могут получить компенсацию, поскольку ни одно лицо не несет ответственность согласно настоящей Директиве или ответственные лица является неплатежеспособными или прекратили свое существование, государства-члены ЕС могут использовать существующие национальные отраслевые схемы компенсации или создать новые схемы в рамках национального законодательства, для того чтобы соответствующим образом возместить потерпевшим лицам понесенный ими ущерб, причиненный неисправной продукцией. Государства-члены ЕС должны сами решать, будут ли такие схемы компенсации финансироваться полностью или частично за счет государственных или частных средств. (42) В свете возложения ответственности на субъектов экономической деятельности вне зависимости от вины и в целях достижения справедливого распределения рисков лицо, требующее возмещения ущерба, причиненного неисправным продуктом, должно нести бремя доказывания ущерба, неисправности продукта и причинно-следственной связи между ними в соответствии со стандартом доказывания, применимым в национальном законодательстве. Однако лица, требующие возмещения ущерба, зачастую находятся в значительно менее выгодном положении по сравнению с изготовителями с точки зрения доступа к информации о том, как был произведен продукт и как он функционирует, и понимания указанной информации. Такая асимметрия информации может негативно повлиять на справедливое распределение рисков, в частности, в случаях, связанных с техническими или научными сложностями. Следовательно, необходимо облегчить истцам доступ к доказательствам, которые могут быть использованы в ходе судебного разбирательства. К таким доказательствам относятся документы, которые должны быть созданы ответчиком ex novo путем компиляции или классификации имеющихся доказательств. При оценке запроса о предъявлении доказательств национальные суды должны гарантировать, что такой доступ ограничен тем, что необходимо и пропорционально, inter alia, чтобы избежать неспецифического поиска информации, не имеющей отношения к разбирательству, и защитить конфиденциальную информацию, например информацию, подпадающую под действие обязательства о сохранении адвокатской тайны и коммерческой тайны в соответствии с законодательством Союза и национальным законодательством, в частности, [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-2016943/statya-1) (ЕС) 2016/943 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>. Принимая во внимание сложность некоторых видов доказательств, например доказательств, относящихся к цифровой продукции, национальные суды должны иметь возможность требовать представления таких доказательств в легкодоступной и понятной форме, при соблюдении определенных условий. --- <*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-2016943/statya-1) (ЕС) 2016/943 Европейского Парламента и Совета ЕС от 8 июня 2016 г. о защите конфиденциальных ноу-хау и деловой информации (коммерческой тайны) от незаконного приобретения, использования и раскрытия (ОЖ N L 157, 15.06.2016, стр. 1). (43) Настоящая Директива гармонизирует правила предъявления доказательств только в той мере, в какой она регулирует такие вопросы. Вопросы, не регулируемые настоящей Директивой, включают правила о предъявлении доказательств в отношении: досудебных процедур; того, насколько конкретным должен быть запрос о предоставлении доказательств; третьих сторон; случаев установительных исков; и санкций за несоблюдение обязательства по предъявлению доказательств. (44) В свете того, что ответчикам может потребоваться доступ к доказательствам, находящимся в распоряжении истца, чтобы оспорить требование о возмещении ущерба согласно настоящей Директиве, ответчики также должны иметь возможность доступа к доказательствам. Как и в случае с запросом истца о предъявлении доказательств, при оценке запроса ответчика о предъявлении доказательств национальные суды должны гарантировать, что такой доступ ограничивается тем, что необходимо и пропорционально, inter alia, чтобы избежать неспецифического поиска информации, которая не имеет отношения к разбирательству, и защитить конфиденциальную информацию. (45) В отношении коммерческой тайны в значении определения [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-2016943/statya-1) (ЕС) 2016/943 национальные суды вправе принимать конкретные меры для обеспечения конфиденциальности коммерческой тайны во время и после судебного разбирательства, гарантируя при этом справедливый и пропорциональный баланс между интересами владельца коммерческой тайны в отношении сохранения тайны и интересами потерпевших лиц. Такие меры должны включать как минимум меры по ограничению доступа к документам, содержащим коммерческую тайну или предполагаемую коммерческую тайну, по ограничению доступа к слушаниям ограниченного круга лиц или по предоставлению доступа только к отредактированным документами или стенограммам слушаний. При принятии решения о таких мерах национальным судам следует учитывать необходимость обеспечения права на эффективное средство правовой защиты и на справедливое судебное разбирательство, законные интересы сторон и, в соответствующих случаях, третьих лиц, а также потенциальный ущерб для любой стороны спора и, в соответствующих случаях, для третьих лиц, который может возникнуть в результате принятия или отклонения таких мер. (46) Необходимо снизить бремя доказывания истца при соблюдении определенных условий. Опровержимые презумпции факта являются распространенным механизмом, позволяющим облегчить истцу трудности с доказательствами и дать суду возможность основывать наличие неисправности или причинно-следственной связи исходя из наличия другого доказанного факта, сохраняя при этом права ответчика. Для того чтобы обеспечить стимул для соблюдения обязательства по предъявлению информации, национальные суды должны исходить из того, что продукт является неисправным, если ответчик не выполняет такое обязательство. В целях защиты потребителей и других физических лиц от риска причинения вреда было принято множество обязательных требований к безопасности, в том числе в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-1) (ЕС) 2023/988. Для того чтобы укрепить тесную взаимосвязь между правилами безопасности продукции и правилами ответственности, несоблюдение таких требований также должно вести к презумпции неисправности. Это касается случаев, когда продукт не оснащен средствами фиксирования информации о работе продукта, как того требует законодательство Союза или национальное законодательство. То же самое должно применяться в случае очевидной неисправности, например взрыв стеклянной бутылки в процессе обоснованно прогнозируемого использования, поскольку излишне обременительно требовать от истца доказывать наличие неисправности, когда обстоятельства таковы, что ее существование не вызывает сомнений. Обоснованно прогнозируемое использование охватывает использование, для которого предназначен продукт в соответствии с информацией, предоставленной изготовителем или субъектом экономической деятельности, размещающим его на рынке, обычное использование, определяемое дизайном и конструкцией продукта, и использование, которое можно обосновано предвидеть, если такое использование может быть результатом законного и легко предсказуемого поведения человека. (47) Если было установлено, что продукт является неисправным и возникший ущерб, исходя из аналогичных случаев, как правило, вызван именно неисправностью, истцу не требуется доказывать причинно-следственную связь, и ее существование должно предполагаться. (48) Национальные суды должны предполагать неисправность продукта или/и причинно-следственную связь между ущербом и неисправностью, если, несмотря на предъявление ответчиком информации, истцу будет крайне трудно доказать неисправность и/или причинно-следственную связь, в частности, вследствие технической или научной сложности дела. Они должны делать это с учетом всех обстоятельств дела. В таких случаях применение обычного стандарта доказывания, предусмотренного национальным законодательством, который часто требует высокой степени вероятности, негативно сказалось бы на эффективности права на возмещение ущерба. Следовательно, учитывая, что изготовители обладают экспертными знаниями и информированы лучше, чем потерпевшие лица, и чтобы обеспечить справедливое распределение рисков, избегая при этом перекладывания бремени доказывания, от истца в случае, когда его трудности связаны с доказыванием неисправности, требуется продемонстрировать только вероятность того, что продукт был неисправным, или, если трудности истца связаны с доказыванием причинно-следственной связи, только то, что неисправность продукта является вероятной причиной ущерба. Техническая или научная сложность должна определяться национальными судами в каждом конкретном случае с учетом различных факторов. Указанные факторы должны включать сложный характер продукта, например инновационного медицинского оборудования; сложный характер используемой технологии, такой как машинное обучение; сложный характер информации и данных, которые должен проанализировать истец; и сложный характер причинно-следственной связи, например связи между фармацевтическим или пищевым продуктом и проявлением патологического состояния, или связи, для доказывания которой истцу потребуется объяснить внутреннее устройство системы ИИ. Оценка чрезмерных трудностей также должна проводиться национальными судами в каждом конкретном случае. Хотя истец должен представить аргументы, доказывающие наличие чрезмерных трудностей, доказательство таких трудностей не должно быть обязательным. Например, в иске относительно системы ИИ истец, для того чтобы суд принял решение о наличии чрезмерных трудностей, не должен объяснять ни специфические характеристики системы ИИ, ни то, каким образом указанные характеристики затрудняют установление причинно-следственной связи. Ответчик должен иметь возможность оспорить все элементы иска, включая наличие чрезмерных трудностей. (49) В интересах справедливого распределения рисков субъекты экономической деятельности должны освобождаться от ответственности, если они могут доказать наличие особых освобождающих обстоятельств. Они не несут ответственность, если они могут доказать, что некое лицо, кроме них самих, вывело продукт из производственного процесса против их воли или что именно соблюдение требований законодательства явилось причиной неисправности продукта. (50) Моментом размещения на рынке или ввода в эксплуатацию обычно является момент, когда продукт выходит из-под контроля изготовителя, в то время как для дистрибьюторов это момент, когда они обеспечивают доступность продукта на рынке. Следовательно, изготовители освобождаются от ответственности, если они докажут, что есть вероятность того, что неисправность, приведшая к ущербу, не существовала в момент размещения продукта на рынке или ввода его в эксплуатацию или что неисправность возникла после указанного момента. Однако, поскольку цифровые технологии позволяют изготовителям осуществлять контроль после размещения продукта на рынке или ввода его в эксплуатацию, изготовители должны нести ответственность за неисправность, возникшую после указанного момента в результате использования программного обеспечения или сопутствующих услуг, находящихся под их контролем, будь то в виде обновлений, доработок или алгоритмов машинного обучения. Считается, что такое программное обеспечение или сопутствующие услуги находятся под контролем изготовителя, если они поставляются указанным изготовителем или если указанный изготовитель утверждает их или иным образом дает согласие на их поставку третьей стороной. Например, если умный телевизор представлен как включающий в себя видеоприложение, но после покупки телевизора пользователю нужно загрузить приложение с веб-сайта третьей стороны, изготовитель телевизора должен нести ответственность, наряду с изготовителем видеоприложения, за ущерб, причиненный любыми неисправностями видеоприложения, даже если указанные неисправности возникли только после размещения телевизора на рынке. (51) Возможность субъектов экономической деятельности избежать ответственности, доказав, что неисправность возникла после размещения ими продукта на рынке или ввода его в эксплуатацию, должна быть ограничена, если неисправность продукта связана с отсутствием обновлений или доработок программного обеспечения, необходимых для устранения уязвимостей в области кибербезопасности и обеспечения безопасности продукта. Такие уязвимости могут повлиять на продукт таким образом, что это приведет к ущербу в значении настоящей Директивы. Признавая, согласно законодательству Союза, ответственность изготовителей за безопасность продукции на протяжении всего срока ее службы, например в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-1) (ЕС) 2017/745 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>, изготовители также не должны освобождаться от ответственности за ущерб, причиненный их неисправной продукцией, если неисправность возникла в результате их неспособности поставить обновления или доработки системы обеспечения безопасности программного обеспечения, которые необходимы для устранения уязвимостей указанной продукции в ответ на возникающие риски кибербезопасности. Такая ответственность не применяется в тех случаях, когда поставка или установка такого программного обеспечения находится за пределами контроля изготовителя, например если владелец продукта не устанавливает обновление или доработку, поставляемые в целях обеспечения или поддержания уровня безопасности продукта. Настоящая Директива не налагает никаких обязательств по предоставлению обновлений или доработок для продукта. --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-2017745/statya-1) (ЕС) 2017/745 Европейского Парламента и Совета ЕС от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях, об изменении Директивы 2001/83/EC, Регламента (EC) 178/2002 и Регламента (EC) 1223/2009, а также об отмене Директив 90/385/ЕЭС и 93/42/ЕЭС Совета ЕС (ОЖ N L 117, 05.05.2017, стр. 1). (52) В интересах справедливого распределения рисков субъекты экономической деятельности освобождаются от ответственности, если они докажут, что состояние научно-технических знаний, определяемое исходя из самого современного уровня доступных объективных знаний, а не из фактических знаний соответствующего субъекта экономической деятельности, в течение периода, когда продукт находился под контролем изготовителя, было таковым, что наличие неисправности не могло быть обнаружено. (53) Возможны ситуации, когда две или более стороны несут ответственность за один и тот же ущерб, в частности, когда неисправный компонент интегрирован в продукт, причинивший ущерб. В таком случае потерпевшее лицо должно иметь возможность требовать возмещения ущерба от изготовителя, который интегрировал неисправный компонент в свой продукт, и от изготовителя неисправного компонента. Для обеспечения защиты физических лиц в таких ситуациях все стороны должны нести солидарную ответственность. (54) Высокая степень инноваций особенно необходима в секторе программного обеспечения. В целях поддержки инновационного потенциала микропредприятий и малых предприятий, производящих программное обеспечение, следует предоставить таким предприятиям возможность заключать договор с изготовителями, которые интегрируют свое программное обеспечение в продукт, о том, что последние не будут требовать возмещения ущерба от изготовителя программного обеспечения в случае, если неисправный компонент программного обеспечения причинит вред. Такие договорные соглашения, уже используемые в некоторых государствах-членах ЕС, должны быть разрешены, поскольку изготовитель продукта в целом в любом случае несет ответственность за любую неисправность в продукте, включая компоненты. Однако ответственность перед потерпевшим лицом никогда не должна ограничиваться или исключаться таким договорным соглашением. (55) Могут возникнуть ситуации, когда действия и бездействия лица, не являющегося потенциально ответственным субъектом экономической деятельности, помимо неисправности продукта, способствуют возникновению ущерба, например когда третья сторона использует уязвимость продукта в области кибербезопасности. В интересах защиты прав потребителей, если продукт является неисправным, например в результате уязвимости, которая делает продукт менее безопасным, чем того вправе ожидать широкая общественность, ответственность субъекта экономической деятельности не должна быть уменьшена или отменена в результате такого действия или бездействия третьей стороны. Однако необходимо предусмотреть возможность уменьшения или отмены ответственности субъекта экономической деятельности, если потерпевшие лица по небрежности сами способствовали причинению ущерба, например если потерпевшее лицо по небрежности не установило обновления или доработки, предоставленные субъектом экономической деятельности, которые могли бы смягчить или предотвратить ущерб. (56) Цель защиты физических лиц была бы подорвана, если бы можно было ограничить или исключить ответственность субъекта экономической деятельности посредством положений договора. Поэтому не следует допускать в договоре никаких частичных отступлений. По той же причине положения национального законодательства не должны ограничивать или исключать ответственность, например путем установления финансовых пределов ответственности субъекта экономической деятельности. (57) С учетом того, что продукция со временем подвергается старению и что по мере научно-технического прогресса разрабатываются более высокие стандарты безопасности, было бы неразумно возлагать на изготовителей ответственность за неисправность их продукции в течение неограниченного периода времени. Следовательно, необходимо установить ответственность на разумный срок, а именно 10 лет с момента размещения продукта на рынке или ввода его в эксплуатацию ("срок годности"), без ущерба искам, рассматриваемым в судебном порядке. Во избежание необоснованного ограничения возможности возмещения ущерба, причиненного неисправным продуктом, срок годности должен быть продлен до 25 лет в тех случаях, когда симптомы телесного повреждения, согласно медицинскому заключению, проявляются медленно. (58) Поскольку значительно измененная продукция является, по сути, новой продукцией, новый срок годности должен исчисляться после того, как продукт был значительно изменен и впоследствии появился на рынке или был введен в эксплуатацию, например в результате восстановления на заводе-изготовителе. Обновления или доработки, не являющиеся значительным изменением продукта, не должны влиять на срок годности, применяемый к оригинальному продукту. (59) Предусмотренная в настоящей Директиве возможность, при которой субъект экономической деятельности, который доказывает, что уровень научно-технических знаний на момент размещения продукта на рынке или ввода его в эксплуатацию или в период, когда продукт находился под контролем изготовителя, не позволял обнаружить наличие неисправности, может избежать ответственности (так называемая "защита от рисков развития"), может рассматриваться в некоторых государствах-членах ЕС как неоправданное ограничение защиты физических лиц. Следовательно, государство-член ЕС должно иметь возможность отступить от указанной опции, введя новые меры или внеся изменения в существующие меры, чтобы распространить ответственность в таких ситуациях на определенные виды продукции, если это будет сочтено необходимым, пропорциональным и оправданным по отношению к целям, представляющим общественный интерес, например целям, изложенным в [Договоре](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-funktsionirovanii-evropeyskogo-soyuza/statya-1) о функционировании Европейского Союза, а именно государственной политики, общественной безопасности и здоровья населения. В целях обеспечения прозрачности и правовой определенности для субъектов экономической деятельности, работающих в Союзе, об использовании такого отступления от защиты от рисков развития необходимо уведомить Европейскую Комиссию, которая затем должна проинформировать другие государства-члены ЕС. Для содействия применению согласованного подхода во всех государствах-членах ЕС и соответствия целям настоящей Директивы Европейская Комиссия должна иметь возможность выносить необязательные заключения по предлагаемым мерам или изменениям. Для того чтобы дать время на вынесение заключения, государство-член ЕС, предлагающее такие меры или изменения, должно отложить предложенные меры или изменения на шесть месяцев после уведомления Европейской Комиссии, если только Европейская Комиссия не вынесет заключение раньше. Такое заключение должно быть вынесено после тесного сотрудничества между соответствующим государством-членом ЕС и Европейской Комиссией, с учетом мнений других государств-членов ЕС, если таковые имеются. В интересах правовой определенности и для обеспечения непрерывности механизмов, установленных согласно [Директиве](https://bukva.ai/docs/direktiva-85374ees/statya-1) 85/374/ЕЭС, государству-члену ЕС также следует предоставить возможность сохранять существующие отступления от защиты от рисков развития в своей правовой системе. (60) В целях содействия гармонизированному толкованию настоящей Директивы национальными судами государства-члены ЕС обязаны публиковать окончательные судебные решения по вопросам ответственности за продукцию в соответствии с настоящей Директивой, то есть те решения, которые не могут быть или уже не могут быть обжалованы. В целях ограничения административного бремени государства-члены ЕС обязаны публиковать решения только национальных апелляционных судов или судов высшей инстанции. (61) В целях улучшения понимания того, как настоящая Директива применяется на национальном уровне, в интересах, inter alia, общественности, практикующих юристов, научных кругов и государств-членов ЕС Европейская Комиссия должна создать и поддерживать общедоступную базу данных, содержащую соответствующие судебные решения, а также ссылки на соответствующие судебные решения, вынесенные Судом Европейского Союза. (62) Европейская Комиссия должна провести оценку настоящей Директивы. Согласно параграфу 22 Межинституционального соглашения от 13 апреля 2016 г. по совершенствованию законодательной работы <*> указанная оценка должна основываться на пяти критериях результативности, эффективности, обоснованности, согласованности и добавленной стоимости, а также должна обеспечивать основу для оценок воздействия возможных дальнейших мер. В своем отчете об оценке Европейская Комиссия должна предоставить методику расчетов, использованных в процессе оценки. Важно, чтобы Европейская Комиссия собирала всю необходимую информацию таким образом, чтобы избежать чрезмерного регулирования и административной нагрузки для государств-членов ЕС и субъектов экономической деятельности, используя информацию из всех соответствующих и надежных источников, включая учреждения, органы, службы и агентства Союза, национальные компетентные органы и признанные на международном уровне органы и организации. --- <*> ОЖ N L 123, 12.05.2016, стр. 1. (63) Исходя из соображений правовой определенности настоящая Директива не применяется к продукции, размещенной на рынке или введенной в эксплуатацию до 9 декабря 2026 г. Следовательно, необходимо предусмотреть переходные меры для обеспечения постоянной ответственности согласно [Директиве](https://bukva.ai/docs/direktiva-85374ees/statya-1) 85/374/ЕЭС за ущерб, причиненный неисправной продукцией, которая была размещена на рынке или введена в эксплуатацию до указанной даты. (64) Поскольку цели настоящей Директивы, а именно обеспечение функционирования внутреннего рынка, конкуренции без искажения и высокого уровня защиты физических лиц, не могут быть в достаточной степени достигнуты государствами-членами ЕС вследствие характера рынка товаров Союза, но в силу гармонизирующего эффекта общих правил ответственности могут быть эффективнее достигнуты на уровне Союза, Союз может принять меры в соответствии с принципом субсидиарности, указанным в [Статье 5](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-evropeyskom-soyuze-rus-angl/statya-5#p100099) Договора о Европейском Союзе. В соответствии с принципом пропорциональности, указанным в данной [Статье](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-evropeyskom-soyuze-rus-angl/statya-5#p100099), настоящая Директива не выходит за пределы того, что необходимо для достижения указанных целей,
**Приняли настоящую Директиву:**
## Статья 1 ### Глава I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ ### Статья 1
**Предмет и цель**
Настоящая Директива устанавливает общие правила ответственности субъектов экономической деятельности за ущерб, причиненный физическим лицам неисправной продукцией, а также общие правила возмещения такого ущерба. Целью настоящей Директивы является содействие надлежащему функционированию внутреннего рынка при обеспечении высокого уровня защиты потребителей и других физических лиц. ## Статья 2 ### Статья 2
**Сфера применения**
1. Настоящая Директива применяется к продукции, размещенной на рынке или введенной в эксплуатацию после 9 декабря 2026 г. 2. Настоящая Директива не применяется к бесплатному программному обеспечению с открытым исходным кодом, разрабатываемому или поставляемому вне рамок коммерческой деятельности. 3. Настоящая Директива не применяется к ущербу, причиненному в результате ядерных аварий, поскольку ответственность за такой ущерб предусмотрена международными конвенциями, ратифицированными государствами-членами ЕС. 4. Настоящая Директива не затрагивает: (a) сферу применения законодательства Союза о защите персональных данных, в частности, [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-2016679/statya-1) (ЕС) 2016/679, а также Директив [2002/58/EC](https://bukva.ai/docs/direktiva-200258es/statya-1) и (ЕС) [2016/680](https://bukva.ai/docs/direktiva-2016680/statya-1); (b) любое право, которым потерпевшее лицо обладает согласно национальным правилам о договорной ответственности или о внедоговорной ответственности по основаниям, не связанным с неисправностью продукта, как это предусмотрено в настоящей Директиве, включая национальные правила, имплементирующие законодательство Союза; (c) любое право, которым потерпевшее лицо обладает согласно любой специальной системе ответственности, существовавшей в национальном законодательстве по состоянию на 30 июля 1985 г. ## Статья 3 ### Статья 3
**Уровень гармонизации**
Государства-члены ЕС не должны сохранять или вводить в свое национальное законодательство положения, отличающиеся от положений, установленных в настоящей Директиве, в том числе более строгие или менее строгие положения, для достижения иного уровня защиты потребителей или других физических лиц, кроме случаев, когда иное предусмотрено настоящей Директивой. ## Статья 4 ### Статья 4
**Определения**
Для целей настоящей Директивы применяются следующие определения: (1) "продукт" означает все движимое имущество, даже если оно интегрировано в другое движимое или недвижимое имущество или взаимосвязано с ним; он включает в себя электроэнергию, цифровые производственные файлы, сырье и программное обеспечение; (2) "цифровой производственный файл" означает цифровую версию движимого имущества или его цифровой шаблон, содержащие функциональную информацию, необходимую для производства материального изделия посредством обеспечения автоматизированного управления машинами и механизмами или инструментами; (3) "сопутствующая услуга" означает цифровую услугу, которая интегрирована в продукт или взаимосвязана с ним таким образом, что ее отсутствие помешало бы продукту выполнять одну или несколько своих функций; (4) "компонент" означает любой материальный или нематериальный предмет, сырье или сопутствующую услугу, интегрированные в продукт или взаимосвязанные с ним; (5) "контроль изготовителя" означает, что: (a) изготовитель продукта осуществляет или, в отношении действий третьей стороны, разрешает или дает согласие на: (i) интеграцию, взаимосвязь или поставку компонента, включая обновления и доработки программного обеспечения; или (ii) модификацию продукта, включая значительные изменения; (b) изготовитель продукта имеет возможность поставлять обновления программного обеспечения или его доработки самостоятельно или через третью сторону; (6) "данные" означают данные в значении определения в [пункте (1) Статьи 2](https://bukva.ai/docs/reglament-2022868/statya-2#p100160) Регламента (ЕС) 2022/868 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>; --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-2022868/statya-1) (ЕС) 2022/868 Европейского Парламента и Совета ЕС от 30 мая 2022 г. о европейском управлении данными, а также об изменении Регламента (ЕС) 2018/1724 (Акт об управлении данными) (ОЖ N L 152, 03.06.2022, стр. 1). (7) "обеспечение доступности на рынке" означает любую поставку продукта для распространения, потребления или использования на рынке Союза в ходе коммерческой деятельности, будь то за вознаграждение или бесплатно; (8) "размещение на рынке" означает обеспечение доступа продукта на рынок Союза в первый раз; (9) "ввод в эксплуатацию" означает первое использование продукта в Союзе в ходе коммерческой деятельности, будь то за вознаграждение или бесплатно, в обстоятельствах, когда указанный продукт не был размещен на рынке до его первого использования; (10) "изготовитель" означает любое физическое или юридическое лицо, которое: (a) разрабатывает, изготавливает или производит продукт; (b) дает разрешение на разработку и изготовление продукта или которое, указав свое наименование, торговую марку или другие отличительные признаки на указанном продукте, представляет себя в качестве его изготовителя; (c) разрабатывает, изготавливает или производит продукт для собственного использования; (11) "уполномоченный представитель" означает любое физическое или юридическое лицо, учрежденное на территории Союза, которое получило письменное разрешение от изготовителя действовать от его имени в отношении определенных задач; (12) "импортер" означает любое физическое или юридическое лицо, которое размещает продукт из третьей страны на рынке Союза; (13) "поставщик услуг исполнения заказа" означает любое физическое или юридическое лицо, предлагающее в ходе коммерческой деятельности как минимум две из следующих услуг: хранение на складе, упаковка, адресация и отправка продукта, не обладая правом собственности на продукт, за исключением почтовых услуг, согласно определению в [пункте (1) Статьи 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-9767es/statya-2#p100095) Директивы 97/67/EC Европейского Парламента и Совета ЕС <*>, услуг доставки посылок, согласно определению в пункте (2) Статьи 2 Регламента (ЕС) 2018/644 Европейского Парламента и Совета ЕС <**>, и любых других почтовых услуг или услуг по перевозке грузов; --- <*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-9767es/statya-1) 97/67/EC Европейского Парламента и Совета ЕС от 15 декабря 1997 г. об общих правилах развития внутреннего рынка почтовых услуг ЕС и о повышении качества обслуживания (ОЖ N L 15, 21.01.1998, стр. 14). <**> Регламент (ЕС) 2018/644 Европейского Парламента и Совета ЕС от 18 апреля 2018 г. о трансграничных услугах доставки посылок (ОЖ N L 112, 02.05.2018, стр. 19). (14) "дистрибьютор" означает любое физическое или юридическое лицо в системе поставок, которое обеспечивает доступность на рынке продукта, кроме изготовителя или импортера указанного продукта; (15) "субъект экономической деятельности" означает изготовителя продукта или компонента, поставщика сопутствующих услуг, уполномоченного представителя, импортера, поставщика услуг исполнения заказа или дистрибьютора; (16) "цифровая платформа" означает цифровую платформу в значении определения в [пункте (i) Статьи 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-3#p100286) Регламента (ЕС) 2022/2065; (17) "коммерческая тайна" означает коммерческую тайну в значении определения в [пункте (1) Статьи 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-2016943/statya-2#p100094) Директивы (ЕС) 2016/943; (18) "значительное изменение" означает изменение продукта, после того как он был размещен на рынке или введен в эксплуатацию: (a) которое считается значительным согласно соответствующим правилам Союза или национальным правилам о безопасности продукции; или (b) если соответствующие правила Союза или национальные правила о безопасности продукции не устанавливают никаких ограничений на то, что следует считать значительным изменением, которое: (i) изменяет первоначальные характеристики, назначение или тип продукта, при этом такое изменение не было предусмотрено в первоначальной оценке рисков, проведенной изготовителем; и (ii) изменяет характер опасности, создает новую опасность или повышает уровень риска. ## Статья 5 ### Глава II. ОСОБЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ОБ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА НЕИСПРАВНУЮ ПРОДУКЦИЮ ### Статья 5
**Право на компенсацию**
1. Государства-члены ЕС должны гарантировать, что любое физическое лицо, понесшее ущерб, вызванный неисправной продукцией ("потерпевшее лицо"), имеет право на компенсацию в соответствии с настоящей Директивой. 2. Государства-члены ЕС должны гарантировать, что требования о компенсации согласно [параграфу 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-5#p100168) могут быть также предъявлены: (a) лицом, которое унаследовало право потерпевшего лица или которому указанное право перешло в порядке суброгации в соответствии с законодательством Союза или национальным законодательством или договором; или (b) лицом, действующим от имени одного или нескольких потерпевших лиц в силу законодательства Союза или национального законодательства. ## Статья 6 ### Статья 6
**Ущерб**
1. Право на компенсацию согласно [Статье 5](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-5#p100166) должно применяться только в отношении следующих видов ущерба: (a) смерть или телесные повреждения, в том числе признанный с медицинской точки зрения ущерб психическому здоровью; (b) повреждение или уничтожение любого имущества, за исключением: (i) самого неисправного продукта; (ii) продукта, поврежденного неисправным компонентом, который интегрирован в указанный продукт или взаимосвязан с ним изготовителем указанного продукта или под его контролем; (iii) имущества, используемого исключительно в профессиональных целях; (c) уничтожение или искажение данных, которые не используются в профессиональных целях. 2. Право на компенсацию согласно [Статье 5](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-5#p100166) должно распространяться на все материальные убытки, возникшие вследствие ущерба, указанного в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-6#p100174) настоящей Статьи. Право на компенсацию также распространяется на нематериальные убытки, возникшие вследствие ущерба, указанного в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-6#p100174) настоящей Статьи, постольку поскольку они могут быть компенсированы согласно национальному законодательству. 3. Настоящая Статья не затрагивает национальное законодательство, касающееся компенсации ущерба в соответствии с другими режимами ответственности. ## Статья 7 ### Статья 7
**Неисправность**
1. Продукт считается неисправным, если он не обеспечивает безопасность, на которую вправе рассчитывать лицо или которая требуется согласно законодательству Союза или национальному законодательству. 2. При оценке неисправности продукта следует учитывать все обстоятельства, в том числе: (a) товарный вид и характеристики продукта, включая его маркировку, дизайн, технические качества, состав и упаковку, а также инструкции по его сборке, монтажу, использованию и техническому обслуживанию; (b) обоснованно прогнозируемое использование продукта; (c) воздействие на продукт любой способности продолжать обучение или приобретать новые функции после его размещения на рынке или ввода в эксплуатацию; (d) обоснованно прогнозируемое воздействие на продукт другой продукции, которая, как ожидается, может быть использована вместе с указанным продуктом, в том числе посредством взаимного подключения; (e) момент времени, когда продукт был размещен на рынке или введен в эксплуатацию, или, если изготовитель сохраняет контроль над продуктом после указанного момента, момент времени, когда продукт вышел из-под контроля изготовителя; (f) соответствующие требования к безопасности продукции, включая связанные с безопасностью требования к кибербезопасности; (g) любой отзыв продукта или любое другое соответствующее вмешательство, касающееся безопасности продукта, со стороны компетентного органа или субъекта экономической деятельности, как указано в [Статье 8](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-8#p100197); (h) особые потребности группы пользователей, для использования которой предназначен продукт; (i) в отношении продукта, само назначение которого заключается в предотвращении повреждений, любое несоответствие продукта указанному назначению. 3. Продукт не должен считаться неисправным только по той причине, что более качественный продукт, включая обновления и доработки продукта, уже был размещен или впоследствии будет размещен на рынке или введен в эксплуатацию. ## Статья 8 ### Статья 8
**Субъекты экономической деятельности, ответственные**
**за неисправную продукцию**
1. Государства-члены ЕС должны гарантировать, что следующие субъекты экономической деятельности несут ответственность за ущерб в соответствии с настоящей Директивой: (a) изготовитель неисправного продукта; (b) изготовитель неисправного компонента, если указанный компонент был интегрирован в продукт или взаимосвязан с ним под контролем изготовителя, что привело к неисправности указанного продукта, и без ущерба ответственности изготовителя, указанного в [пункте (a)](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-8#p100200); и (c) в случае изготовителя продукта или компонента, учрежденного за пределами Союза, и без ущерба ответственности указанного изготовителя: (i) импортер неисправного продукта или компонента; (ii) уполномоченный представитель изготовителя; и (iii) при отсутствии импортера, учрежденного в Союзе, или уполномоченного представителя - поставщик услуг исполнения заказа. Ответственность изготовителя согласно [пункту (a) первого подпараграфа](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-8#p100200) также распространяется на любой ущерб, причиненный неисправным компонентом, если он был интегрирован в продукт или взаимосвязан с ним под контролем изготовителя. 2. Любое физическое или юридическое лицо, которое вносит значительные изменения в продукт вне контроля со стороны изготовителя и впоследствии обеспечивает его доступность на рынке или вводит его в эксплуатацию, считается изготовителем указанного продукта в целях [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-8#p100199). 3. Государства-члены ЕС должны гарантировать, что в том случае, когда субъект экономической деятельности из числа лиц, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-8#p100199) и учрежденных в Союзе, не может быть идентифицирован, каждый дистрибьютор неисправного продукта несет ответственность, если: (a) потерпевшее лицо просит указанного дистрибьютора провести идентификацию субъекта экономической деятельности из числа лиц, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-8#p100199) и учрежденных в Союзе, или его собственного дистрибьютора, поставившего ему указанный продукт; и (b) указанный дистрибьютор не может провести идентификацию субъекта экономической деятельности или своего собственного дистрибьютора, как указано в [пункте (a)](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-8#p100209), в течение одного месяца с момента получения запроса, указанного в [пункте (a)](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-8#p100209). 4. [Параграф 3](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-8#p100208) настоящей Статьи также распространяется на любого поставщика цифровой платформы, который позволяет потребителям заключать договоры дистанционным способом с торговцами и который не является субъектом экономической деятельности, при условии выполнения установленных в [Статье 6(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-6#p100330) Регламента (ЕС) 2022/2065 условий. 5. В случае если жертвы не могут получить компенсацию вследствие того, что ни одно из лиц, указанных в [параграфах 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-8#p100199) - [4](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-8#p100211), не может быть привлечено к ответственности согласно настоящей Директиве, или вследствие того, что ответственные лица являются неплатежеспособными или прекратили свое существование, государства-члены ЕС могут использовать существующие национальные отраслевые схемы компенсации или создать новые согласно национальному законодательству, предпочтительно не финансируемые за счет доходов государственного бюджета, чтобы надлежащим образом компенсировать потерпевшим лицам ущерб, причиненный неисправной продукцией. ## Статья 9 ### Статья 9
**Предъявление доказательств**
1. Государства-члены ЕС должны гарантировать, что по запросу лица, которое требует компенсацию в рамках разбирательства в национальном суде за ущерб, причиненный неисправным продуктом ("истец"), и которое представило факты и доказательства, достаточные для обоснования достоверности иска о возмещении ущерба, ответчик обязан предъявить соответствующие доказательства, имеющиеся в его распоряжении, в соответствии с условиями, изложенными в настоящей Статье. 2. Государства-члены ЕС должны гарантировать, что по запросу ответчика, который представил факты и доказательства, достаточные для подтверждения потребности ответчика в доказательствах для оспаривания иска о возмещении ущерба, истец обязан, в соответствии с национальным законодательством, предъявить соответствующие доказательства, имеющиеся в его распоряжении. 3. Государства-члены ЕС должны гарантировать, что предъявление доказательств согласно [параграфам 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-9#p100215) и [2](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-9#p100216) и в соответствии с национальным законодательством ограничивается тем, что необходимо и пропорционально. 4. Государства-члены ЕС должны гарантировать, что при определении необходимости и соразмерности предъявления доказательств, запрашиваемых стороной, национальные суды учитывают законные интересы всех заинтересованных сторон, включая третьи стороны, в частности, в отношении защиты конфиденциальной информации и коммерческой тайны. 5. Государства-члены ЕС должны гарантировать, что в тех случаях, когда ответчик обязан раскрыть информацию, которая является коммерческой тайной или предполагаемой коммерческой тайной, национальные суды вправе по должным образом мотивированному запросу стороны или по своей собственной инициативе принимать конкретные меры, необходимые для сохранения конфиденциальности указанной информации, если ее используют или ссылаются на нее в ходе судебного разбирательства или после него. 6. Государства-члены ЕС должны гарантировать, что в тех случаях, когда одна из сторон обязана представить доказательства, национальные суды вправе, по должным образом мотивированному запросу противоположной стороны или если соответствующий национальный суд сочтет это целесообразным и в соответствии с национальным законодательством, потребовать представления таких доказательств в легкодоступной и понятной форме, если национальный суд сочтет такое представление пропорциональным с точки зрения расходов и усилий для требуемой стороны. 7. Настоящая Статья не затрагивает национальные правила, касающиеся досудебного предъявления доказательств, если такие правила существуют. ## Статья 10 ### Статья 10
**Бремя доказывания**
1. Государства-члены ЕС должны гарантировать, что истец обязан доказать неисправность продукта, причиненный ущерб и причинно-следственную связь между указанной неисправностью и указанным ущербом. 2. Неисправность продукта предполагается при соблюдении любого из следующих условий: (a) ответчик не может предъявить соответствующие доказательства согласно [Статье 9(1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-9#p100215); (b) истец доказывает, что продукт не соответствует обязательным требованиям законодательства Союза или национального законодательства о безопасности продукции, которые направлены на защиту от риска причинения ущерба потерпевшему лицу; или (c) истец доказывает, что ущерб был причинен в результате очевидной неисправности продукта во время обоснованно прогнозируемого использования или при обычных обстоятельствах. 3. Причинно-следственная связь между неисправностью продукта и ущербом предполагается в том случае, если было установлено, что продукт является неисправным и что причиненный ущерб вызван данной неисправностью. 4. Национальный суд должен предполагать неисправность продукта или/и причинно-следственную связь между его неисправностью и ущербом, если, несмотря на предъявление доказательств в соответствии со [Статьей 9](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-9#p100213) и принимая во внимание все соответствующие обстоятельства дела: (a) истец сталкивается с чрезмерными трудностями, в частности, вследствие технической или научной сложности, при доказывании неисправности продукта или/и причинно-следственной связи между его неисправностью и ущербом; и (b) истец подтверждает, что существует вероятность того, что продукт является неисправным или/и что существует причинно-следственная связь между неисправностью продукта и ущербом; 5. Ответчик имеет право опровергнуть любую из презумпций, указанных в [параграфах 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-10#p100225), [3](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-10#p100229) и [4](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-10#p100230). ## Статья 11 ### Статья 11
**Освобождение от ответственности**
1. Субъект экономической деятельности, указанный в [Статье 8](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-8#p100197), не несет ответственности за ущерб, причиненный неисправным продуктом, если указанный субъект экономической деятельности докажет одно из следующих обстоятельств: (a) в случае изготовителя или импортера, что он не размещал продукт на рынке или не вводил его в эксплуатацию; (b) в случае дистрибьютора, что он не обеспечивал доступность продукта на рынке; (c) что существует вероятность того, что неисправность, которая привела к ущербу, не существовала на момент размещения продукта на рынке, ввода его в эксплуатацию или, в случае дистрибьютора, обеспечения его доступности на рынке, или что указанная неисправность возникла после указанного момента; (d) что неисправность, которая привела к ущербу, обусловлена соответствием продукта требованиям законодательства; (e) что объективное состояние научно-технических знаний на момент размещения продукта на рынке или ввода его в эксплуатацию или в то время, когда продукт находился под контролем изготовителя, не было таким, чтобы можно было обнаружить неисправность; (f) в случае изготовителя неисправного компонента, согласно [пункту (b) первого подпараграфа Статьи 8(1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-8#p100201), что неисправность продукта, в который был интегрирован компонент, обусловлена конструкцией продукта или инструкциями, данными изготовителем указанного продукта изготовителю компонента; (g) в случае лица, которое вносит изменения в продукт согласно [Статье 8(2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-8#p100207), что неисправность, которая привела к ущербу, связана с частью продукта, которой не коснулось изменение. 2. Путем частичного отступления от [пункта (c) параграфа 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-11#p100239) субъект экономической деятельности не освобождается от ответственности, если неисправность продукта вызвана одним из следующих факторов, при условии, что он находится под контролем изготовителя: (a) сопутствующей услугой; (b) программным обеспечением, включая обновления или доработки программного обеспечения; (c) отсутствием обновлений или доработок программного обеспечения, необходимых для поддержания безопасности;
**(d) значительным изменением продукта.**
## Статья 12 ### Глава III. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ ОБ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ### Статья 12
**Ответственность нескольких субъектов**
**экономической деятельности**
1. Без ущерба национальному законодательству, касающемуся права регресса, государства-члены ЕС должны гарантировать, что, если два или более субъекта экономической деятельности несут ответственность за один и тот же ущерб согласно настоящей Директиве, они могут быть привлечены к солидарной и долевой ответственности. 2. Изготовитель, который интегрирует программное обеспечение в качестве компонента в продукт, не имеет права регресса в отношении изготовителя неисправного компонента программного обеспечения, который причиняет ущерб, если: (a) изготовитель неисправного компонента программного обеспечения на момент размещения компонента программного обеспечения на рынке являлся микропредприятием или малым предприятием, то есть предприятием, которое при оценке вместе со всеми его предприятиями-партнерами в значении определения в Статье 3(2) Приложения к Рекомендации Европейской Комиссии 2003/361/EC <*> и связанными предприятиями в значении определения в Статье 3(3) указанного Приложения, если таковые имеются, является микропредприятием в значении определения в Статье 2(3) указанного Приложения или малым предприятием в значении определения в Статье 2(2) указанного Приложения; и --- <*> Рекомендация 2003/361/EC Европейской Комиссии от 6 мая 2003 г. относительно определения микро-, малых и средних предприятий (ОЖ N L 124, 20.05.2003, стр. 36). (b) изготовитель, который интегрировал неисправный компонент программного обеспечения в продукт, на договорной основе согласился с изготовителем неисправного компонента программного обеспечения отказаться от данного права. ## Статья 13 ### Статья 13
**Уменьшение ответственности**
**1. Без ущерба национальному законодательству, касающемуся права регресса, государства-члены ЕС должны гарантировать, что ответственность субъекта экономической деятельности не будет уменьшена или отменена, если ущерб причинен неисправностью продукта и действием или бездействием третьей стороны.** **2. Ответственность субъекта экономической деятельности может быть уменьшена или отменена, если ущерб причинен по причине неисправности продукта и по вине потерпевшего лица или любого лица, за которое потерпевшее лицо несет ответственность.**
## Статья 14 ### Статья 14
Право регресса В случае если несколько субъектов экономической деятельности несут ответственность за один и тот же ущерб, субъект экономической деятельности, который возместил ущерб потерпевшему лицу, вправе использовать средства правовой защиты против других субъектов экономической деятельности, ответственных согласно [Статье 8](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-8#p100197), в соответствии с национальным законодательством.
## Статья 15 ### Статья 15
**Исключение или ограничение ответственности** **Государства-члены ЕС должны гарантировать, что никакое положение договора или национальное законодательство не ограничивает или не исключает ответственность субъекта экономической деятельности согласно настоящей Директиве по отношению к потерпевшему лицу.**
## Статья 16 ### Статья 16
Срок исковой давности 1. Государства-члены ЕС должны гарантировать, что при возбуждении производства о возмещении ущерба, подпадающего под сферу применения настоящей Директивы, применяется трехлетний срок исковой давности. Срок исковой давности должен исчисляться со дня, когда потерпевшему лицу стало известно или в ожидаемой мере должно было стать известно обо всем нижеследующем:
**(a) ущербе;**
**(b) неисправности;** **(c) личности соответствующего субъекта экономической деятельности, который может быть привлечен к ответственности за указанный ущерб согласно [Статье 8](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-8#p100197).** **2. Настоящая Директива не затрагивает национальное законодательство, регулирующее приостановление или прерывание срока исковой давности, указанного в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-16#p100270).**
## Статья 17 ### Статья 17
Дата истечения срока
**1. Государства-члены ЕС должны гарантировать, что потерпевшее лицо больше не имеет права на возмещение ущерба согласно настоящей Директиве по истечении 10-летнего срока, кроме случаев, когда указанное потерпевшее лицо за это время возбудило судебное разбирательство против субъекта экономической деятельности, который может быть привлечен к ответственности согласно [Статье 8](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-8#p100197). Указанный срок исчисляется:**
**(a) с даты, когда неисправный продукт, повлекший ущерб, был размещен на рынке или введен в эксплуатацию; или** **(b) в случае значительно измененного продукта, с даты, когда продукт стал доступен на рынке или был введен в эксплуатацию после значительного изменения.** **2. В порядке исключения из [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-17#p100277), если потерпевшее лицо смогло возбудить судебное разбирательство в течение 10 лет с дат, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-17#p100277), вследствие латентного характера телесного повреждения, потерпевшее лицо больше не имеет права на возмещение ущерба согласно настоящей Директиве по истечении 25-летнего срока, кроме случаев, когда указанное потерпевшее лицо за это время возбудило судебное разбирательство против субъекта экономической деятельности, который может быть привлечен к ответственности согласно [Статье 8](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-8#p100197).**
## Статья 18 ### Глава IV. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ### Статья 18
Частичное отступление от защиты от рисков развития 1. Путем частичного отступления от [пункта (e) Статьи 11(1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-11#p100241) государства-члены ЕС могут сохранить в своих правовых системах существующие меры, в соответствии с которыми субъекты экономической деятельности несут ответственность, даже если они докажут, что объективное состояние научно-технических знаний на момент размещения продукта на рынке или ввода его в эксплуатацию или в период, когда продукт находился под контролем изготовителя, не было таким, чтобы можно было обнаружить неисправность. Любое государство-член ЕС, желающее сохранить меры в соответствии с настоящим параграфом, должно уведомить Европейскую Комиссию о тексте мер не позднее 9 декабря 2026 г. Европейская Комиссия должна проинформировать об этом другие государства-члены ЕС. 2. Путем частичного отступления от [пункта (e) Статьи 11(1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-11#p100241) государства-члены ЕС могут ввести или изменить в своих правовых системах меры, в соответствии с которыми субъекты экономической деятельности несут ответственность, даже если они докажут, что объективное состояние научно-технических знаний на момент размещения продукта на рынке или его ввода в эксплуатацию или в период, когда продукт находился под контролем изготовителя, не было таким, чтобы можно было обнаружить неисправность. 3. Меры, указанные в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-18#p100286), должны быть: (a) ограничены конкретными категориями продуктов;
**(b) оправданы целями общественного интереса; и**
**(c) пропорциональными в том смысле, что они подходят для обеспечения достижения поставленных целей и не выходят за рамки того, что необходимо для достижения указанных целей.** **4. Любое государство-член ЕС, желающее ввести или изменить меру, указанную в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-18#p100286), должно уведомить Европейскую Комиссию о тексте предлагаемой меры и должно представить обоснование того, как указанная мера соответствует [параграфу 3](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-18#p100287). Европейская Комиссия должна проинформировать об этом другие государства-члены ЕС.** **5. Европейская Комиссия в течение шести месяцев с момента получения уведомления согласно [параграфу 4](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-18#p100291) может вынести заключение по тексту предлагаемой меры и ее обоснованию, принимая во внимание любые замечания, полученные от других государств-членов ЕС. Государство-член ЕС, желающее ввести или изменить указанную меру, должно отложить ее на шесть месяцев после своего уведомления Европейской Комиссии, если Европейская Комиссия не вынесет свое заключение раньше.**
## Статья 19 ### Статья 19
Прозрачность 1. Государства-члены ЕС должны публиковать в легкодоступном электронном формате любое окончательное решение, вынесенное их национальными апелляционными судами или судами высшей инстанции в рамках производства, начатого согласно настоящей Директиве. Опубликование такого решения должно осуществляться в соответствии с национальным законодательством. 2. Европейская Комиссия должна создать и поддерживать общедоступную базу данных, содержащую судебные решения, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-19#p100295).
## Статья 20 ### Статья 20 **Оценка**
**Европейская Комиссия к 9 декабря 2030 г., а затем каждые пять лет должна оценивать применение настоящей Директивы и представлять отчет Европейскому Парламенту, Совету ЕС и Европейскому комитету по экономическим и социальным вопросам. Указанные отчеты должны включать информацию о целесообразности затрат при преобразовании настоящей Директивы в национальное право, сравнение со странами OECD и доступность страхования ответственности за качество продукции.**
## Статья 21 ### Статья 21
Отмена и переходное положение [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-85374ees/statya-1) 85/374/ЕЭС отменяется с 9 декабря 2026 г. Однако она продолжает применяться в отношении продукции, размещенной на рынке или введенной в эксплуатацию до указанной даты. Ссылки на отмененную [Директиву](https://bukva.ai/docs/direktiva-85374ees/statya-1) необходимо рассматривать как ссылки на настоящую Директиву, они должны читаться в соответствии с корреляционной [таблицей](https://bukva.ai/docs/direktiva-20242853/statya-24#p100317), указанной в Приложении. ## Статья 22 ### Статья 22 Преобразование в национальное право 1. Государства-члены ЕС должны ввести в действие законодательные, регламентарные и административные положения, необходимые для соблюдения настоящей Директивы, к 9 декабря 2026 г. Они должны незамедлительно проинформировать об этом Европейскую Комиссию. Если государства-члены ЕС принимают указанные меры, они должны содержать ссылку на настоящую Директиву или должны сопровождаться такой ссылкой в случае их официального опубликования. Методы указания такой ссылки устанавливаются государствами-членами ЕС. 2. Государства-члены ЕС должны направить Европейской Комиссии текст основных мер национального законодательства, которые они принимают в области, подпадающей под действие настоящей Директивы.
## Статья 23 ### Статья 23
**Вступление в силу** **Настоящая Директива вступает в силу на двадцатый день после своего опубликования в Официальном Журнале Европейского Союза.**
## Статья 24 ### Статья 24
Адресаты
**Настоящая Директива адресована государствам-членам ЕС.**
**Совершено в Страсбурге 23 октября 2024 г.**
**(Подписи)**
Приложение
**КОРРЕЛЯЦИОННАЯ ТАБЛИЦА**
Директива 85/375/ЕЭС
Настоящая Директива
Статья 1Статья 1
-Статья 2(2)
-Статья 3
Статья 2Статья 4, пункт (1)
-Статья 4, пункты (2) - (9), (11) и (13) - (18)
Статья 3(1)Статья 4, пункт (10) и Статья 8(1), первый подпараграф, пункты (a) и (b)
Статья 3(2)Статья 4, пункт (12) и Статья 8(1), первый подпараграф, пункт (c)(i)
-Статья 5
Статья 3(3)Статья 8(3)
-Статья 8(1), первый подпараграф, пункт (c)(ii) и (iii), и второй подпараграф, и (2), (4) и (5)
-Статья 9
Статья 4Статья 10(1)
-Статья 10(2) - (5)
Статья 5Статья 12(1)
-Статья 12(2)
Статья 6Статья 7
Статья 7Статья 11
Статья 8Статья 13
-Статья 14
Статья 9, первый параграф, пункт (a)Статья 6(1), пункт (a)
Статья 9, первый параграф, пункт (b)Статья 6(1), пункт (b)
-Статья 6(1), пункт (c)
-Статья 6(2)
Статья 9, второй параграфСтатья 6(3)
Статья 10Статья 16
Статья 11Статья 17(1)
-Статья 17(2)
Статья 12Статья 15
-Статья 19
Статья 13Статья 2(5), пункты (b) и (c)
-
Статья 2(5), пункт (a)
Статья 14Статья 2(3)
-Статья 18(1)
Статья 15(1), пункт (b)Статья 18(2)
Статья 15(2) и (3)Статья 18(3), (4) и (5)
Статья 16-
Статья 17Статья 2(1)
-Статья 20
-Статья 21
Статья 18-
Статья 19Статья 22(1)
Статья 20Статья 22(2)
Статья 21Статья 20
-Статья 23
Статья 22Статья 24
**DIRECTIVE (EU) No. 2024/2853**
**OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL**
**ON LIABILITY FOR DEFECTIVE PRODUCTS AND REPEALING**
**COUNCIL DIRECTIVE 85/374/EEC** **(Strasbourg, 23.X.2024)** (Text with EEA relevance)
The European Parliament and the Council of the European Union, Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 114 thereof, Having regard to the proposal from the European Commission, After transmission of the draft legislative act to the national parliaments, Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee <*>, --- <*> OJ C 140, 21.4.2023, p. 34. Acting in accordance with the ordinary legislative procedure <*>, --- <*> Position of the European Parliament of 12 March 2024 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 10 October 2024. Whereas: (1) In order to improve the proper functioning of the internal market, it is necessary to ensure that competition is not distorted and that the movement of goods is not obstructed. Council Directive 85/374/EEC <*> lays down common rules on liability for defective products with the aim of removing divergences between the legal systems of Member States that may distort competition and affect the movement of goods within the internal market. Greater harmonisation of the common rules on liability for defective products laid down in that Directive would further contribute to the achievement of those objectives, while entailing an increased degree of protection of consumers' and other natural persons' health or property. --- <*> Council Directive 85/374/EEC of 25 July 1985 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning liability for defective products (OJ L 210, 7.8.1985, p. 29). (2) Liability without fault on the part of economic operators remains the sole means of adequately addressing the problem of fair apportionment of risk inherent in modern technological production. (3) Directive 85/374/EEC has been an effective and important instrument, but it would need to be revised in light of developments related to new technologies, including artificial intelligence (AI), new circular economy business models and new global supply chains, which have led to inconsistencies and legal uncertainty, in particular as regards the meaning of the term "product". Experience gained from applying that Directive has also shown that injured persons face difficulties obtaining compensation due to restrictions on making compensation claims and due to challenges in gathering evidence to prove liability, especially in light of increasing technical and scientific complexity. That includes compensation claims in respect of damage related to new technologies. The revision of that Directive would therefore encourage the roll-out and uptake of such new technologies, including AI, while ensuring that claimants enjoy the same level of protection irrespective of the technology involved and that all businesses benefit from more legal certainty and a level playing field. (4) A revision of Directive 85/374/EEC would be needed in order to ensure coherence and consistency with product safety and market surveillance legislation at Union and national level. In addition, there is a need to clarify basic notions and concepts to ensure coherence and legal certainty and a level playing field in the internal market, and to reflect the recent case law of the Court of Justice of the European Union. (5) Considering the extensive nature of the amendments that would be required in order for Directive 85/374/EEC to remain effective and in order to ensure clarity and legal certainty, that Directive should be repealed and replaced with this Directive. (6) In order to ensure that the Union's product liability regime is comprehensive, no-fault liability for defective products should apply to all movables, including software, including when they are integrated into other movables or installed in immovables. (7) Liability for defective products should not apply to damage arising from nuclear accidents, in so far as liability for such damage is covered by international conventions ratified by Member States. (8) In order to create a genuine internal market with a high and uniform level of protection of consumers and other natural persons, and to reflect the case law of the Court of Justice of the European Union, Member States should not, in respect of matters within the scope of this Directive, maintain or introduce provisions that are more stringent or less stringent than those laid down in this Directive. (9) Under the national law of Member States, an injured person could have a claim for damages on the basis of contractual liability or on grounds of non-contractual liability that does not involve the manufacturer's liability for the defectiveness of a product as established in this Directive. This concerns for example liability based on a warranty or on fault or strict liability of operators for damage caused by the properties of an organism resulting from genetic engineering. Such national law provisions, which serve to attain, inter alia, the objective of effective protection of consumers and other natural persons, should remain unaffected by this Directive. (10) In certain Member States, injured persons are entitled to make claims for damage caused by pharmaceutical products under a special national liability system, with the result that effective protection of natural persons in the pharmaceutical sector is already achieved. The right to make such claims should remain unaffected by this Directive. Furthermore, amendments to such special liability systems should not be precluded as long as they do not undermine the effectiveness of the system of liability provided for in this Directive or its objectives. (11) Compensation schemes outside the context of liability regimes, such as national health systems, social security schemes or insurance schemes, fall outside the scope of this Directive and should therefore not be precluded. For example, some Member States have schemes in place to provide compensation in respect of pharmaceutical products that cause harm without being defective. (12) Decision No 768/2008/EC of the European Parliament and of the Council <*> lays down common principles and reference provisions intended to apply in all sectoral product legislation. In order to ensure consistency with that Decision, certain provisions of this Directive, in particular the definitions, should be aligned therewith. --- <*> Decision No 768/2008/EC of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 on a common framework for the marketing of products, and repealing Council Decision 93/465/EEC (OJ L 218, 13.8.2008, p. 82). (13) Products in the digital age can be tangible or intangible. Software, such as operating systems, firmware, computer programs, applications or AI systems, is increasingly common on the market and plays an increasingly important role for product safety. Software is capable of being placed on the market as a standalone product or can subsequently be integrated into other products as a component, and it is capable of causing damage through its execution. In the interest of legal certainty, it should be clarified in this Directive that software is a product for the purposes of applying no-fault liability, irrespective of the mode of its supply or usage, and therefore irrespective of whether the software is stored on a device, accessed through a communication network or cloud technologies, or supplied through a software-as-a-service model. Information is not, however, to be considered a product, and product liability rules should therefore not apply to the content of digital files, such as media files or e-books or the mere source code of software. A developer or producer of software, including AI system providers within the meaning of Regulation (EU) 2024/1689 of the European Parliament and of the Council <*>, should be treated as a manufacturer. --- <*> Regulation (EU) 2024/1689 of the European Parliament and of the Council of 13 June 2024 laying down harmonised rules on artificial intelligence and amending Regulations (EC) No 300/2008, (EU) No 167/2013, (EU) No 168/2013, (EU) 2018/858, (EU) 2018/1139 and (EU) 2019/2144 and Directives 2014/90/EU, (EU) 2016/797 and (EU) 2020/1828 (Artificial Intelligence Act) (OJ L, 2024/1689, 12.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj). (14) Free and open-source software, whereby the source code is openly shared and users can freely access, use, modify and redistribute the software or modified versions thereof, can contribute to research and innovation on the market. Such software is subject to licences that allow anyone the freedom to run, copy, distribute, study, change and improve the software. In order not to hamper innovation or research, this Directive should not apply to free and open-source software developed or supplied outside the course of a commercial activity, since products so developed or supplied are by definition not placed on the market. Developing or contributing to such software should not be understood as making it available on the market. Providing such software on open repositories should not be considered as making it available on the market, unless that occurs in the course of a commercial activity. In principle, the supply of free and open-source software by non-profit organisations should not be considered as taking place in a business-related context, unless such supply occurs in the course of a commercial activity. However, where software is supplied in exchange for a price, or for personal data used other than exclusively for improving the security, compatibility or interoperability of the software, and is therefore supplied in the course of a commercial activity, this Directive should apply. (15) Where free and open-source software supplied outside the course of a commercial activity is subsequently integrated by a manufacturer as a component into a product in the course of a commercial activity and is thereby placed on the market, it should be possible to hold that manufacturer liable for damage caused by the defectiveness of such software but not the manufacturer of the software because the manufacturer of the software would not have fulfilled the conditions of placing a product or component on the market. (16) Whereas digital files as such are not products within the scope of this Directive, digital manufacturing files, which contain the functional information necessary to produce a tangible item by enabling the automated control of machinery or tools, such as drills, lathes, mills and 3D printers, should be considered to be products in order to ensure the protection of natural persons in cases where such files are defective. For example, a defective computer-assisted-design file used to create a 3D-printed good that causes harm should give rise to liability under this Directive, where such a file is developed or supplied in the course of a commercial activity. For the avoidance of doubt, it should be clarified that raw materials, such as gas and water, and electricity are products. (17) It is becoming increasingly common for digital services to be integrated into, or inter-connected with, a product in such a way that the absence of the service would prevent the product from performing one of its functions. While this Directive should not apply to services as such, it is necessary to extend no-fault liability to such integrated or inter-connected digital services as they determine the safety of the product just as much as physical or digital components. Those related services should be considered components of the product into which they are integrated or with which they are inter-connected where they are within the control of the manufacturer of that product. Examples of related services include the continuous supply of traffic data in a navigation system, a health monitoring service that relies on a physical product's sensors to track the user's physical activity or health metrics, a temperature control service that monitors and regulates the temperature of a smart fridge, or a voice-assistant service that allows one or more products to be controlled by using voice commands. Internet access services should not be treated as related services, since they cannot be considered as part of a product within a manufacturer's control and it would be unreasonable to make manufacturers liable for damage caused by shortcomings in internet access services. Nevertheless, a product that relies on internet access services and fails to maintain safety in the event of a loss of connectivity could be found to be defective under this Directive. (18) Related services and other components, including software updates and upgrades, should be considered to be within the manufacturer's control where they are integrated into, or inter-connected with, a product, or supplied, by the manufacturer or where the manufacturer authorises or consents to their integration, inter-connection or supply by a third party, for example where the manufacturer of a smart home appliance consents to the provision by a third party of software updates for the manufacturer's appliance or where a manufacturer presents a related service or component as part of the product even though it is supplied by a third party. A manufacturer should not be considered to have consented to integration or inter-connection merely by providing for the technical possibility of integration or inter-connection or by recommending certain brands or by not prohibiting potential related services or components. (19) Once a product has been placed on the market, it should be considered to remain within the manufacturer's control where the manufacturer retains the ability to supply software updates or upgrades itself or via a third party. (20) In recognition of the growing relevance and value of intangible assets, the destruction or corruption of data, such as digital files deleted from a hard drive, should also be compensated for, including the cost of recovering or restoring those data. The protection of natural persons necessitates compensation being available for material losses resulting not only from death or personal injury, such as funeral or medical expenses or lost income, and from damage to property, but also for destruction or corruption of data. Destruction or corruption of data does not automatically result in a material loss if the victim is able to retrieve the data at no cost, such as where a back-up of the data exists or the data can be downloaded again, or an economic operator restores or recreates temporarily unavailable data, for example in a virtual environment. Destruction or corruption of data is distinct from data leaks or breaches of data protection rules, and, consequently, compensation for infringements of Regulation (EU) 2016/679 <1> or (EU) 2018/1725 <2> of the European Parliament and of the Council or Directive 2002/58/EC <3> or (EU) 2016/680 <4> of the European Parliament and of the Council is not affected by this Directive. --- <1> Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, and repealing Directive 95/46/EC (General Data Protection Regulation) (OJ L 119, 4.5.2016, p. 1). <2> Regulation (EU) 2018/1725 of the European Parliament and of the Council of 23 October 2018 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data by the Union institutions, bodies, offices and agencies and on the free movement of such data, and repealing Regulation (EC) No 45/2001 and Decision No 1247/2002/EC (OJ L 295, 21.11.2018, p. 39). <3> Directive 2002/58/EC of the European Parliament and of the Council of 12 July 2002 concerning the processing of personal data and the protection of privacy in the electronic communications sector (Directive on privacy and electronic communications) (OJ L 201, 31.7.2002, p. 37). <4> Directive (EU) 2016/680 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data by competent authorities for the purposes of the prevention, investigation, detection or prosecution of criminal offences or the execution of criminal penalties, and on the free movement of such data, and repealing Council Framework Decision 2008/977/JHA (OJ L 119, 4.5.2016, p. 89). (21) In the interest of legal certainty, this Directive should clarify that personal injury includes medically recognised and medically certified damage to psychological health that affects the victim's general state of health and could require therapy or medical treatment, taking into account, inter alia, the International Classification of Diseases of the World Health Organization. (22) In line with this Directive's objective of making compensation available only to natural persons, damage to property used exclusively for professional purposes should not be compensated under this Directive. In order to address a potential risk of litigation in an excessive number of cases, the destruction or corruption of data that are used for professional purposes, even if not exclusively so, should not be compensated for under this Directive. (23) While Member States should provide for full and proper compensation for all material losses resulting from death or personal injury, or from damage to or destruction of property, and destruction or corruption of data, the rules on calculating compensation should be laid down by Member States. Furthermore, compensation for non-material losses resulting from damage covered by this Directive, such as pain and suffering, should be provided in so far as such losses can be compensated for under national law. (24) Types of damage other than those provided for in this Directive, such as pure economic loss, privacy infringements or discrimination, should not by themselves trigger liability under this Directive. However, this Directive should not affect the right to compensation for any damage, including non-material, under other liability regimes. (25) In order to protect natural persons, damage to any property owned by a natural person should be compensated for. Since property is increasingly used for both private and professional purposes, it is appropriate to provide for compensation for damage to such mixed-use property. In light of this Directive's objective of protecting natural persons, property used exclusively for professional purposes should be excluded from its scope. (26) This Directive should apply to products placed on the market or, where relevant, put into service in the course of a commercial activity, whether in return for payment or free of charge, for example products supplied in the context of a sponsoring campaign or products manufactured for the provision of a service financed by public funds, since that mode of supply nonetheless has an economic or business character. The concept of "putting into service" is relevant for products that are not placed on the market prior to their first use, as can be the case for lifts, machinery or medical devices. (27) In so far as national law so provides, the right to compensation for injured persons should apply both to direct victims, who suffer damage directly caused by a defective product, and to indirect victims, who suffer damage as a result of the direct victim's damage. (28) Taking into account the increased complexity of products, of business models and of supply chains, and considering that the aim of this Directive is to ensure that consumers and other natural persons can easily exercise their right to obtain compensation in the event of damage caused by defective products, it is important that Member States ensure that competent consumer protection authorities or bodies provide all relevant information to affected consumers to enable them to effectively exercise their right to compensation in accordance with this Directive. In doing so, it is appropriate that Member States have regard to existing obligations concerning cooperation between national authorities responsible for enforcing consumer protection law, in particular the obligations under Regulation (EU) 2017/2394 of the European Parliament and of the Council <*>. It is important that national consumer protection authorities or bodies regularly exchange any relevant information that they become aware of and closely cooperate with market surveillance authorities. Member States can also encourage the competent consumer protection authorities or bodies to provide information to consumers to enable them better to exercise their right to compensation in accordance with this Directive effectively. --- <*> Regulation (EU) 2017/2394 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2017 on cooperation between national authorities responsible for the enforcement of consumer protection laws and repealing Regulation (EC) No 2006/2004 (OJ L 345, 27.12.2017, p. 1). (29) This Directive does not affect the various means of seeking redress at national level, whether through court proceedings, non-court solutions, alternative dispute resolution or representative actions under Directive (EU) 2020/1828 of the European Parliament and of the Council <*> or under national collective redress schemes. --- <*> Directive (EU) 2020/1828 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2020 on representative actions for the protection of the collective interests of consumers and repealing Directive 2009/22/EC (OJ L 409, 4.12.2020, p. 1). (30) In order to protect the health and property of natural persons, the defectiveness of a product should be determined by reference not to its fitness for use but to the lack of the safety that a person is entitled to expect or that is required under Union or national law. The assessment of defectiveness should involve an objective analysis of the safety that the public at large is entitled to expect and not refer to the safety that any particular person is entitled to expect. The safety that the public at large is entitled to expect should be assessed by taking into account, inter alia, the intended purpose, reasonably foreseeable use, presentation, objective characteristics and properties of the product in question, including its expected lifespan, as well as the specific requirements of the group of users for whom the product is intended. Some products, such as life-sustaining medical devices, entail an especially high risk of causing damage to people and therefore give rise to particularly high safety expectations. In order to take such expectations into account, it should be possible for a court to find that a product is defective without establishing its actual defectiveness, where it belongs to the same production series as a product already proven to be defective. (31) The assessment of defectiveness should take into account the presentation of the product. However, warnings or other information provided with a product cannot be considered sufficient to make an otherwise defective product safe, since defectiveness should be determined by reference to the safety that the public at large is entitled to expect. Therefore, liability under this Directive cannot be avoided simply by listing all conceivable side effects of a product. When determining the defectiveness of a product, reasonably foreseeable use also encompasses misuse that is not unreasonable under the circumstances, such as the foreseeable behaviour of a user of machinery resulting from a lack of concentration or the foreseeable behaviour of certain user groups such as children. (32) In order to reflect the increasing prevalence of inter-connected products, the assessment of a product's safety should take into account the reasonably foreseeable effects of other products on the product in question, for example within a smart home system. The effect on a product's safety of any ability to learn or acquire new features after it is placed on the market or put into service should also be taken into account to reflect the legitimate expectation that a product's software and underlying algorithms are designed in such a way as to prevent hazardous product behaviour. Consequently, a manufacturer that designs a product with the ability to develop unexpected behaviour should remain liable for behaviour that causes harm. In order to reflect the fact that in the digital age many products remain within the manufacturer's control after being placed on the market, the moment in time a product leaves the manufacturer's control should also be taken into account in the assessment of a product's safety. A product can also be found to be defective on account of its cybersecurity vulnerability, for example where the product does not fulfil safety-relevant cybersecurity requirements. (33) In order to reflect the nature of products whose very purpose is to prevent damage, such as a warning mechanism like a smoke alarm, the assessment of the defectiveness of such a product should take into account its failure to fulfil that purpose. (34) In order to reflect the relevance of product safety and market surveillance legislation for determining the level of safety that a person is entitled to expect, it should be clarified that relevant product safety requirements, including safety-relevant cybersecurity requirements, and interventions by competent authorities, such as issuing product recalls, or by economic operators themselves, should be taken into account in the assessment of defectiveness. Such interventions should, however, not in themselves create a presumption of defectiveness. (35) In the interests of consumer choice and in order to encourage innovation, research and easy access to new technologies, the existence or subsequent placing on the market of a better product should not in itself lead to the conclusion that a product is defective. Similarly, the supply of updates or upgrades for a product should not in itself lead to the conclusion that a previous version of the product is defective. (36) The protection of natural persons requires that any manufacturer involved in the production process can be held liable, in so far as a product or a component supplied by that manufacturer is defective. This includes any person who presents themselves as the manufacturer by putting, or authorising a third party to put, their name, trademark or other distinguishing feature on a product, since by doing so that person gives the impression of being involved in the production process or of assuming responsibility for it. Where a manufacturer integrates a defective component from another manufacturer into a product, an injured person should be able to seek compensation for the same damage both from the manufacturer of the product and from the manufacturer of the component. Where a component is integrated into a product outside the control of the manufacturer of that product, an injured person should be able to seek compensation from the component manufacturer where the component itself is a product under this Directive. (37) In order to ensure that injured persons have an enforceable claim for compensation where a manufacturer of a product is established outside the Union, it should be possible to hold the importer of that product and the authorised representative of the manufacturer, appointed in relation to specified tasks under Union legislation, for example under product safety and market surveillance legislation, liable. Market surveillance has shown that supply chains sometimes involve economic operators whose novel form means that they do not fit easily into traditional supply chains under the existing legal framework. Such is the case, in particular, with fulfilment service providers, which perform many of the same functions as importers but which might not always correspond to the traditional definition of importer in Union law. Fulfilment service providers play an increasingly significant role as economic operators, enabling and facilitating access to the Union market for products from third countries. That shift in relevance is already reflected in the product safety and market surveillance framework, in particular Regulations (EU) 2019/1020 <*> and (EU) 2023/988 <**> of the European Parliament and of the Council. Therefore, it should be possible to hold fulfilment service providers liable, but given the subsidiary nature of their role, they should be liable only where no importer or authorised representative is established in the Union. In the interests of channelling liability in an effective manner towards manufacturers, importers, authorised representatives and fulfilment service providers, it should be possible to hold distributors liable only where they fail to promptly identify a relevant economic operator established in the Union. --- <*> Regulation (EU) 2019/1020 of the European Parliament and of the Council of 20 June 2019 on market surveillance and compliance of products and amending Directive 2004/42/EC and Regulations (EC) No 765/2008 and (EU) No 305/2011 (OJ L 169, 25.6.2019, p. 1). <**> Regulation (EU) 2023/988 of the European Parliament and of the Council of 10 May 2023 on general product safety, amending Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council and Directive (EU) 2020/1828 of the European Parliament and the Council, and repealing Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council and Council Directive 87/357/EEC (OJ L 135, 23.5.2023, p. 1). (38) Online selling has grown consistently and steadily, creating new business models and new actors in the market, such as online platforms. Regulation (EU) 2022/2065 of the European Parliament and of the Council <*> and Regulation (EU) 2023/988 regulate, inter alia, the responsibility and accountability of online platforms with regard to illegal content, including in relation to the sale of products. When online platforms perform the role of manufacturer, importer, authorised representative, fulfilment service provider or distributor in respect of a defective product, they should be subject to the same liability as such economic operators. Where online platforms play a mere intermediary role in the sale of products between traders and consumers, they are covered by a conditional liability exemption under Regulation (EU) 2022/2065. However, Regulation (EU) 2022/2065 provides that online platforms that allow consumers to conclude distance contracts with traders are not exempt from liability under consumer protection law where they present the product or otherwise enable the specific transaction in question in a way that would lead an average consumer to believe that the product is provided either by the online platform itself or by a trader acting under its authority or control. In keeping with that principle, where online platforms so present the product or otherwise enable the specific transaction, it should be possible to hold them liable in the same way as distributors under this Directive. Therefore, provisions of this Directive relating to distributors should apply analogously to such online platforms. That means that such online platforms should be liable only where they present the product or otherwise enable the specific transaction in a way that would lead an average consumer to believe that the product is provided either by the online platform itself or by a trader acting under its authority or control, and only where the online platform fails to promptly identify a relevant economic operator established in the Union. --- <*> Regulation (EU) 2022/2065 of the European Parliament and of the Council of 19 October 2022 on a Single Market For Digital Services and amending Directive 2000/31/EC (Digital Services Act) (OJ L 277, 27.10.2022, p. 1). (39) In the transition from a linear to a circular economy, products are designed to be more durable, reusable, repairable and upgradable. The Union is also promoting innovative and sustainable forms of production and consumption that prolong the functionality of products and components, such as remanufacturing, refurbishment and repair, as set out in the communication of the Commission of 11 March 2020 entitled "A new Circular Economy Action Plan - For a cleaner and more competitive Europe". When a product is substantially modified and is thereafter made available on the market or put into service, it is considered to be a new product. Where the modification is made outside the control of the original manufacturer, it should be possible to hold the person that made the substantial modification liable as a manufacturer of the modified product, since under relevant Union law that person is responsible for the product's compliance with safety requirements. Whether a modification is substantial should be determined on the basis of criteria laid down in relevant Union and national product safety law, including Regulation (EU) 2023/988. Where no such criteria are laid down in respect of the product in question, modifications that change the original intended functions of the product or affect its compliance with applicable safety requirements or change its risk profile should be considered to be substantial modifications. Where a substantial modification is carried out by the original manufacturer, or within its control, and where such a substantial modification makes the product defective, that manufacturer should not be able to avoid liability by arguing that the defectiveness came into being after it placed the product on the market or put it into service. In the interests of a fair apportionment of risk in the circular economy, an economic operator that makes a substantial modification, other than the original manufacturer, should be exempted from liability if that economic operator can prove that the damage is related to a part of the product not affected by the modification. Economic operators that carry out repairs or other operations that do not involve substantial modifications should not be subject to liability under this Directive. (40) Since products can be designed in a manner that allows modifications to be made through changes to software, including upgrades, the same principles should apply to modifications made by way of a software update or upgrade as apply to modifications made in other ways. Where a substantial modification is made through a software update or upgrade, or due to the continuous learning of an AI system, the substantially modified product should be considered to be made available on the market or put into service at the time that modification is actually made. (41) Where victims fail to obtain compensation because no person is held liable under this Directive or because the liable persons are insolvent or have ceased to exist, Member States can use existing national sectoral compensation schemes or establish new ones under national law to appropriately compensate injured persons who suffered damage caused by defective products. It is for Member States to decide whether such compensation schemes are funded in whole or in part from public or private revenue. (42) In light of the imposition on economic operators of liability irrespective of fault, and with a view to achieving a fair apportionment of risk, a person that claims compensation for damage caused by a defective product should bear the burden of proving the damage, the defectiveness of a product and the causal link between the two, in accordance with the standard of proof applicable under national law. Persons claiming compensation for damage are, however, often at a significant disadvantage compared to manufacturers in terms of access to, and understanding of, information on how a product was produced and how it operates. That asymmetry of information can undermine the fair apportionment of risk, in particular in cases involving technical or scientific complexity. It is therefore necessary to facilitate claimants' access to evidence to be used in legal proceedings. Such evidence includes documents that have to be created ex novo by the defendant by compiling or classifying the available evidence. In assessing the request for disclosure of evidence, national courts should ensure that such access is limited to that which is necessary and proportionate, inter alia, to avoid non-specific searches for information that is not relevant to the proceedings and to protect confidential information, such as information falling within the scope of legal professional privilege and trade secrets in accordance with Union and national law, in particular Directive (EU) 2016/943 of the European Parliament and of the Council <*>. Taking into consideration the complexity of certain types of evidence, for example evidence relating to digital products, it should be possible for national courts to require such evidence to be presented in an easily accessible and easily understandable manner, subject to certain conditions. --- <*> Directive (EU) 2016/943 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 on the protection of undisclosed know-how and business information (trade secrets) against their unlawful acquisition, use and disclosure (OJ L 157, 15.6.2016, p. 1). (43) This Directive harmonises rules on disclosure of evidence only in so far as such matters are regulated by it. Matters not regulated by this Directive include rules on disclosure of evidence with regard to: pre-trial procedures; how specific a request for evidence must be; third parties; cases of declaratory actions; and sanctions for non-compliance with the obligation to disclose evidence. (44) In light of the fact that defendants might need access to evidence at the disposal of the claimant in order to counter a claim for compensation under this Directive, defendants should also have the possibility of accessing evidence. Similar to a disclosure request made by the claimant, when assessing the request of the defendant for disclosure of evidence, national courts should ensure that such access is limited to that which is necessary and proportionate, inter alia, to avoid non-specific searches for information that is not relevant to the proceedings and to protect confidential information. (45) In respect of trade secrets as defined in Directive (EU) 2016/943, national courts should be empowered to take specific measures to ensure the confidentiality of trade secrets during and after the proceedings, while achieving a fair and proportionate balance between the interests of the trade secret holder with regard to secrecy and the interests of the injured person. Such measures should include at least measures to restrict access to documents containing trade secrets or alleged trade secrets and to restrict access to hearings to a limited number of people, or allowing access only to redacted documents or transcripts of hearings. When deciding on such measures, it is appropriate that national courts take into account the need to ensure the right to an effective remedy and to a fair trial, the legitimate interests of the parties and, where appropriate, of third parties, and potential harm for either of the parties to a dispute, and, where appropriate, for third parties, which results from the granting or rejection of such measures. (46) It is necessary to alleviate the claimant's burden of proof provided that certain conditions are fulfilled. Rebuttable presumptions of fact are a common mechanism for alleviating a claimant's evidential difficulties and allowing a court to base the existence of defectiveness or of a causal link on the presence of another fact that has been proven while preserving the rights of the defendant. In order to provide an incentive to comply with the obligation to disclose information, national courts should presume the defectiveness of a product where a defendant fails to comply with such an obligation. Many mandatory safety requirements have been adopted in order to protect consumers and other natural persons from the risk of harm, including under Regulation (EU) 2023/988. In order to reinforce the close relationship between product safety rules and liability rules, non-compliance with such requirements should also result in a presumption of defectiveness. That includes cases in which a product is not equipped with the means to log information about the operation of the product as required under Union or national law. The same should apply in the case of obvious malfunction, such as a glass bottle that explodes in the course of reasonably foreseeable use, since it is unnecessarily burdensome to require a claimant to prove defectiveness when the circumstances are such that its existence is undisputed. Reasonably foreseeable use covers the use for which a product is intended in accordance with the information provided by the manufacturer or economic operator placing it on the market, the ordinary use as determined by the design and construction of the product, and use which can be reasonably foreseen where such use could result from lawful and readily predictable human behaviour. (47) Where it has been established that a product is defective and the kind of damage that occurred is, based primarily on similar cases, typically caused by the defectiveness in question, the claimant should not be required to prove the causal link and its existence should be presumed. (48) National courts should presume the defectiveness of a product or the causal link between the damage and the defectiveness, or both, where, notwithstanding the defendant's disclosure of information, it would be excessively difficult for the claimant, in particular due to the technical or scientific complexity of the case, to prove the defectiveness or the causal link, or both. They should do so taking into account all the circumstances of the case. In such cases, imposing the usual standard of proof as required under national law, which often calls for a high degree of probability, would undermine the effectiveness of the right to compensation. Therefore, given that manufacturers have expert knowledge and are better informed than the injured person, and in order to maintain a fair apportionment of risk while avoiding a reversal of the burden of proof, that claimant should be required to demonstrate, where the claimant's difficulties relate to proving defectiveness, only that it is likely that the product was defective, or, where the claimant's difficulties relate to proving the causal link, only that the defectiveness of the product is a likely cause of the damage. Technical or scientific complexity should be determined by national courts on a case-by-case basis, taking into account various factors. Those factors should include the complex nature of the product, such as an innovative medical device; the complex nature of the technology used, such as machine learning; the complex nature of the information and data to be analysed by the claimant; and the complex nature of the causal link, such as a link between a pharmaceutical or food product and the onset of a health condition or a link that, in order to be proven, would require the claimant to explain the inner workings of an AI system. The assessment of excessive difficulties should also be made by national courts on a case-by-case basis. While a claimant should provide arguments to demonstrate excessive difficulties, proof of such difficulties should not be required. For example, in a claim concerning an AI system, the claimant should, for the court to decide that excessive difficulties exist, neither be required to explain the AI system's specific characteristics nor how those characteristics make it harder to establish the causal link. The defendant should have the possibility of contesting all elements of the claim, including the existence of excessive difficulties. (49) In the interest of a fair apportionment of risk, economic operators should be exempted from liability if they can prove the existence of specific exonerating circumstances. They should not be liable where they can prove that a person other than themselves caused the product to leave the manufacturing process against their will or that compliance with legal requirements was precisely the reason for the product's defectiveness. (50) The moment of placing on the market or putting into service is normally the moment when a product leaves the control of the manufacturer, while for distributors it is the moment when they make the product available on the market. Manufacturers should therefore be exempted from liability where they prove that it is probable that the defectiveness that caused the damage did not exist when they placed the product on the market or put it into service or that the defectiveness came into being after that moment. However, since digital technologies allow manufacturers to exercise control beyond the moment of placing the product on the market or putting into service, manufacturers should remain liable for defectiveness that comes into being after that moment as a result of software or related services within their control, be it in the form of updates or upgrades or machine-learning algorithms. Such software or related services should be considered to be within the manufacturer's control where they are supplied by that manufacturer or where that manufacturer authorises them or otherwise consents to their supply by a third party. For example, if a smart television is presented as including a video application, but the user is required to download the application from a third party's website after the purchase of the television, the television manufacturer should remain liable, alongside the manufacturer of the video application, for damage caused by any defectiveness of the video application, even though the defectiveness came into being only after the television was placed on the market. (51) The possibility for economic operators to avoid liability by proving that the defectiveness came into being after they placed the product on the market or put it into service should be restricted when a product's defectiveness consists in the lack of software updates or upgrades necessary to address cybersecurity vulnerabilities and maintain the safety of the product. Such vulnerabilities can affect the product in such a way that it causes damage within the meaning of this Directive. In recognition of manufacturers' responsibilities under Union law for the safety of products throughout their lifecycle, such as under Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council <*>, manufacturers should also not be exempted from liability for damage caused by their defective products when the defectiveness results from their failure to supply the software security updates or upgrades that are necessary to address those products' vulnerabilities in response to evolving cybersecurity risks. Such liability should not apply where the supply or installation of such software is beyond the manufacturer's control, for example where the owner of the product does not install an update or upgrade supplied for the purpose of ensuring or maintaining the level of safety of the product. This Directive does not impose any obligation to provide updates or upgrades for a product. --- <*> Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC (OJ L 117, 5.5.2017, p. 1). (52) In the interests of a fair apportionment of risk, economic operators should be exempted from liability if they prove that the state of scientific and technical knowledge, determined with reference to the most advanced level of objective knowledge accessible and not to the actual knowledge of the economic operator in question, during the period in which the product was within the manufacturer's control, was such that the existence of the defectiveness could not be discovered. (53) Situations can arise in which two or more parties are liable for the same damage, in particular where a defective component is integrated into a product that causes damage. In such a case, the injured person should be able to seek compensation both from the manufacturer that integrated the defective component into its product and from the manufacturer of the defective component itself. In order to ensure the protection of natural persons, all parties should be held liable jointly and severally in such situations. (54) A high degree of innovation is particularly necessary in the software sector. With a view to supporting the innovative capacity of microenterprises and small enterprises that manufacture software, it should be possible for such enterprises to contractually agree with manufacturers that integrate their software into a product that the latter will not seek recourse from the software manufacturer in the event of a defective software component causing harm. Such contractual agreements, already used in some Member States, should be allowed, since the manufacturer of the product as a whole is in any event liable for any defectiveness in the product, including in components. However, liability towards an injured person should never be limited or excluded by such a contractual agreement. (55) Situations can arise in which the acts and omissions of a person other than a potentially liable economic operator contribute, in addition to the defectiveness of the product, to the cause of the damage suffered, such as a third party exploiting a cybersecurity vulnerability of a product. In the interests of consumer protection, where a product is defective, for example due to a vulnerability that makes the product less safe than the public at large is entitled to expect, the liability of the economic operator should not be reduced or disallowed as a result of such acts or omissions by a third party. However, it should be possible to reduce or disallow the economic operator's liability where injured persons themselves have negligently contributed to the cause of the damage, for example where the injured person negligently failed to install updates or upgrades provided by the economic operator that would have mitigated or avoided the damage. (56) The objective of protecting natural persons would be undermined if it were possible to limit or exclude an economic operator's liability through contractual provisions. Therefore no contractual derogations should be permitted. For the same reason, it should not be possible for provisions of national law to limit or exclude liability, such as by setting financial ceilings on an economic operator's liability. (57) Given that products age over time and that higher safety standards are developed as the state of science and technology progresses, it would not be reasonable to make manufacturers liable for an unlimited period of time for the defectiveness of their products. Therefore, liability should be subject to a reasonable length of time, namely 10 years from the placing on the market or putting into service of a product (the "expiry period"), without prejudice to claims pending in legal proceedings. In order to avoid unreasonably restricting the possibility of compensation for damage caused by a defective product, the expiry period should be extended to 25 years in cases where the symptoms of a personal injury are, according to medical evidence, slow to emerge. (58) Since substantially modified products are essentially new products, a new expiry period should start to run after a product has been substantially modified and has subsequently been made available on the market or put into service, for example as a result of remanufacturing. Updates or upgrades that do not amount to a substantial modification of the product should not affect the expiry period that applies to the original product. (59) The possibility provided for in this Directive whereby an economic operator that proves that the state of scientific and technical knowledge at the time when a product was placed on the market or put into service or during the period in which the product was within the manufacturer's control was not such as to enable the existence of a defect to be discovered can avoid liability, the so-called "development risk defence", could be deemed in certain Member States to limit unduly the protection of natural persons. It should therefore be possible for a Member State to derogate from that possibility by introducing new measures, or amending existing measures, to extend liability in such situations to specific types of products if it is deemed necessary, proportionate and justified by public interest objectives, such as those set out in the Treaty on the Functioning of the European Union, namely public policy, public security and public health. To ensure transparency and legal certainty for economic operators operating across the Union, the use of such a derogation from the development risk defence should be notified to the Commission, which should then inform the other Member States. In order to facilitate a coherent approach across Member States and consistency with the objectives of this Directive, the Commission should be able to issue non-binding opinions on the proposed measures or amendments. In order to allow time for the issuing of an opinion, a Member State proposing such measures or amendments should hold the proposed measures or amendments in abeyance for six months following their notification to the Commission, unless the Commission issues an opinion earlier. Such an opinion should be issued after close cooperation between the Member State concerned and the Commission, taking into account the views of other Member States, if any. In the interest of legal certainty and to facilitate continuity of arrangements established under Directive 85/374/EEC, it should also be possible for a Member State to maintain existing derogations from the development risk defence in its legal system. (60) In order to facilitate the harmonised interpretation of this Directive by national courts, Member States should be required to publish final court judgments on product liability under this Directive, meaning those judgments that cannot be, or can no longer be, appealed. In order to limit the administrative burden, Member States should be required only to publish judgments of national courts of appeal or of the highest instance. (61) To increase the understanding of how this Directive is applied at national level, for the benefit of, inter alia, the public, legal practitioners, academics and Member States, the Commission should set up and maintain an easily accessible and publicly available database containing the relevant judgments as well as references to relevant judgments delivered by the Court of Justice of the European Union. (62) The Commission should carry out an evaluation of this Directive. Pursuant to paragraph 22 of the Interinstitutional Agreement of 13 April 2016 on Better Law-Making <*>, that evaluation should be based on the five criteria of efficiency, effectiveness, relevance, coherence and value added and should provide the basis for impact assessments of possible further measures. In its evaluation report, the Commission should provide the methodology for the calculations used in its evaluation. It is important that the Commission gather all relevant information in a way that avoids overregulation and an administrative burden for Member States and economic operators, using information from all relevant and reliable sources, including Union institutions, bodies, offices and agencies, national competent authorities and internationally recognised bodies and organisations. --- <*> OJ L 123, 12.5.2016, p. 1. (63) For reasons of legal certainty, this Directive does not apply to products placed on the market or put into service before 9 December 2026. It is therefore necessary to provide for transitional arrangements in order to ensure continued liability under Directive 85/374/EEC for damage caused by defective products which have been placed on the market or put into service before that date. (64) Since the objectives of this Directive, namely to ensure the functioning of the internal market, undistorted competition and a high level of protection for natural persons, cannot be sufficiently achieved by the Member States due to the Union-wide nature of the market in goods but can rather, by reason of the harmonising effect of common rules on liability, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union. In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Directive does not go beyond what is necessary in order to achieve those objectives,
**Have adopted this Directive:**
**Article 1**
**Subject matter and objective**
This Directive lays down common rules on the liability of economic operators for damage suffered by natural persons and caused by defective products, and on compensation for such damage. The objective of this Directive is to contribute to the proper functioning of the internal market while ensuring a high level of protection of consumers and other natural persons. **Article 2**
**Scope**
1. This Directive shall apply to products placed on the market or put into service after 9 December 2026. 2. This Directive does not apply to free and open-source software that is developed or supplied outside the course of a commercial activity. 3. This Directive does not apply to damage arising from nuclear accidents in so far as liability for such damage is covered by international conventions ratified by Member States. 4. This Directive does not affect: (a) the applicability of Union law on the protection of personal data, in particular Regulation (EU) 2016/679 and Directives 2002/58/EC and (EU) 2016/680; (b) any right which an injured person has under national rules concerning contractual liability or concerning non-contractual liability on grounds other than the defectiveness of a product as provided for in this Directive, including national rules implementing Union law; (c) any right which an injured person has under any special liability system that existed in national law on 30 July 1985. **Article 3**
**Level of harmonisation**
Member States shall not maintain or introduce, in their national law, provisions diverging from those laid down in this Directive, including more stringent or less stringent provisions, to achieve a different level of protection for consumers and other natural persons, unless otherwise provided for in this Directive. **Article 4**
**Definitions**
For the purposes of this Directive, the following definitions apply: (1) "product" means all movables, even if integrated into, or inter-connected with, another movable or an immovable; it includes electricity, digital manufacturing files, raw materials and software; (2) "digital manufacturing file" means a digital version of, or digital template for, a movable which contains the functional information necessary to produce a tangible item by enabling the automated control of machinery or tools; (3) "related service" means a digital service that is integrated into, or inter-connected with, a product in such a way that its absence would prevent the product from performing one or more of its functions; (4) "component" means any item, whether tangible or intangible, raw material or related service, that is integrated into, or inter-connected with, a product; (5) "manufacturer's control" means that: (a) the manufacturer of a product performs or, with regard to actions of a third party, authorises or consents to: (i) the integration, inter-connection or supply of a component, including software updates or upgrades; or (ii) the modification of the product, including substantial modifications; (b) the manufacturer of a product has the ability to supply software updates or upgrades, themselves or via a third party; (6) "data" means data as defined in Article 2, point (1), of Regulation (EU) 2022/868 of the European Parliament and of the Council <*>; --- <*> Regulation (EU) 2022/868 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2022 on European data governance and amending Regulation (EU) 2018/1724 (Data Governance Act) (OJ L 152, 3.6.2022, p. 1). (7) "making available on the market" means any supply of a product for distribution, consumption or use on the Union market in the course of a commercial activity, whether in return for payment or free of charge; (8) "placing on the market" means the first making available of a product on the Union market; (9) "putting into service" means the first use of a product in the Union in the course of a commercial activity, whether in return for payment or free of charge, in circumstances in which that product has not been placed on the market prior to its first use; (10) "manufacturer" means any natural or legal person who: (a) develops, manufactures or produces a product; (b) has a product designed or manufactured, or who, by putting their name, trademark or other distinguishing features on that product, presents themselves as its manufacturer; or (c) develops, manufactures or produces a product for their own use; (11) "authorised representative" means any natural or legal person established within the Union who has received a written mandate from a manufacturer to act on that manufacturer's behalf in relation to specified tasks; (12) "importer" means any natural or legal person who places a product from a third country on the Union market; (13) "fulfilment service provider" means any natural or legal person offering, in the course of a commercial activity, at least two of the following services: warehousing, packaging, addressing and dispatching of a product, without having ownership of that product, excluding postal services as defined in Article 2, point (1), of Directive 97/67/EC of the European Parliament and of the Council <*>, parcel delivery services as defined in Article 2, point (2), of Regulation (EU) 2018/644 of the European Parliament and of the Council <**>, and any other postal services or freight transport services; --- <*> Directive 97/67/EC of the European Parliament and of the Council of 15 December 1997 on common rules for the development of the internal market of Community postal services and the improvement of quality of service (OJ L 15, 21.1.1998, p. 14). <**> Regulation (EU) 2018/644 of the European Parliament and of the Council of 18 April 2018 on cross-border parcel delivery services (OJ L 112, 2.5.2018, p. 19). (14) "distributor" means any natural or legal person in the supply chain who makes a product available on the market, other than the manufacturer or importer of that product; (15) "economic operator" means a manufacturer of a product or component, a provider of a related service, an authorised representative, an importer, a fulfilment service provider or a distributor; (16) "online platform" means online platform as defined in Article 3, point (i), of Regulation (EU) 2022/2065; (17) "trade secret" means trade secret as defined in Article 2, point (1), of Directive (EU) 2016/943; (18) "substantial modification" means a modification of a product after it has been placed on the market or put into service: (a) that is considered substantial under relevant Union or national rules on product safety; or (b) where relevant Union or national rules on product safety lay down no threshold on what is to be considered a substantial modification, that: (i) changes the product's original performance, purpose or type, without that change having been foreseen in the manufacturer's initial risk assessment; and (ii) changes the nature of the hazard, creates a new hazard or increases the level of risk. **Article 5**
**Right to compensation**
1. Member States shall ensure that any natural person who suffers damage caused by a defective product (the "injured person") is entitled to compensation in accordance with this Directive. 2. Member States shall ensure that claims for compensation pursuant to paragraph 1 may also be brought by: (a) a person that succeeded, or was subrogated, to the right of the injured person by virtue of Union or national law or contract; or (b) a person acting on behalf of one or more injured persons by virtue of Union or national law. **Article 6**
**Damage**
1. The right to compensation pursuant to Article 5 shall apply in respect of only the following types of damage: (a) death or personal injury, including medically recognised damage to psychological health; (b) damage to, or destruction of, any property, except: (i) the defective product itself; (ii) a product damaged by a defective component that is integrated into, or inter-connected with, that product by the manufacturer of that product or within that manufacturer's control; (iii) property used exclusively for professional purposes; (c) destruction or corruption of data that are not used for professional purposes. 2. The right to compensation pursuant to Article 5 shall cover all material losses resulting from the damage referred to in paragraph 1 of this Article. The right to compensation shall also cover non-material losses resulting from the damage referred to in paragraph 1 of this Article, in so far as they can be compensated for under national law. 3. This Article does not affect national law relating to compensation for damage under other liability regimes. **Article 7**
**Defectiveness**
1. A product shall be considered defective where it does not provide the safety that a person is entitled to expect or that is required under Union or national law. 2. In assessing the defectiveness of a product, all circumstances shall be taken into account, including: (a) the presentation and the characteristics of the product, including its labelling, design, technical features, composition and packaging and the instructions for its assembly, installation, use and maintenance; (b) reasonably foreseeable use of the product; (c) the effect on the product of any ability to continue to learn or acquire new features after it is placed on the market or put into service; (d) the reasonably foreseeable effect on the product of other products that can be expected to be used together with the product, including by means of inter-connection; (e) the moment in time when the product was placed on the market or put into service or, where the manufacturer retains control over the product after that moment, the moment in time when the product left the control of the manufacturer; (f) relevant product safety requirements, including safety-relevant cybersecurity requirements; (g) any recall of the product or any other relevant intervention relating to product safety by a competent authority or by an economic operator as referred to in Article 8; (h) the specific needs of the group of users for whose use the product is intended; (i) in the case of a product whose very purpose is to prevent damage, any failure of the product to fulfil that purpose. 3. A product shall not be considered to be defective for the sole reason that a better product, including updates or upgrades for a product, has already been or is subsequently placed on the market or put into service. **Article 8**
**Economic operators liable for defective products**
1. Member States shall ensure that the following economic operators are liable for damage in accordance with this Directive: (a) the manufacturer of a defective product; (b) the manufacturer of a defective component, where that component was integrated into, or inter-connected with, a product within the manufacturer's control and caused that product to be defective, and without prejudice to the liability of the manufacturer referred to in point (a); and (c) in the case of a manufacturer of a product or a component established outside the Union, and without prejudice to the liability of that manufacturer: (i) the importer of the defective product or component; (ii) the authorised representative of the manufacturer; and (iii) where there is no importer established within the Union or authorised representative, the fulfilment service provider. The liability of the manufacturer referred to in the first subparagraph, point (a), shall also cover any damage caused by a defective component where it was integrated into, or inter-connected with, a product within that manufacturer's control. 2. Any natural or legal person that substantially modifies a product outside the manufacturer's control and thereafter makes it available on the market or puts it into service shall be considered to be a manufacturer of that product for the purposes of paragraph 1. 3. Member States shall ensure that, where an economic operator from among those referred to in paragraph 1 and established in the Union cannot be identified, each distributor of the defective product is liable where: (a) the injured person requests that distributor to identify an economic operator from among those referred to in paragraph 1 and established in the Union, or its own distributor that supplied it with that product; and (b) that distributor fails to identify an economic operator or its own distributor, as referred to in point (a), within one month of receiving the request referred to in point (a). 4. Paragraph 3 of this Article shall also apply to any provider of an online platform that allows consumers to conclude distance contracts with traders and that is not an economic operator, provided that the conditions set out in Article 6(3) of Regulation (EU) 2022/2065 are fulfilled. 5. Where victims fail to obtain compensation because none of the persons referred to in paragraphs 1 to 4 can be held liable under this Directive, or because the liable persons are insolvent or have ceased to exist, Member States may use existing national sectoral compensation schemes or establish new ones under national law, preferably not funded by public revenue, to appropriately compensate injured persons who have suffered damage caused by defective products. **Article 9**
**Disclosure of evidence**
1. Member States shall ensure that, at the request of a person who is claiming compensation in proceedings before a national court for damage caused by a defective product (the "claimant") and who has presented facts and evidence sufficient to support the plausibility of the claim for compensation, the defendant is required to disclose relevant evidence that is at the defendant's disposal, subject to the conditions set out in this Article. 2. Member States shall ensure that, at the request of a defendant that has presented facts and evidence sufficient to demonstrate the defendant's need for evidence for the purposes of countering a claim for compensation, the claimant is required, in accordance with national law, to disclose relevant evidence that is at the claimant's disposal. 3. Member States shall ensure that the disclosure of evidence pursuant to paragraphs 1 and 2, and in accordance with national law, is limited to what is necessary and proportionate. 4. Member States shall ensure that, when determining whether the disclosure of evidence requested by a party is necessary and proportionate, national courts consider the legitimate interests of all parties concerned, including third parties, in particular in relation to the protection of confidential information and trade secrets. 5. Member States shall ensure that, where a defendant is required to disclose information that is a trade secret or an alleged trade secret, national courts are empowered, upon a duly reasoned request of a party or on their own initiative, to take the specific measures necessary to preserve the confidentiality of that information when it is used or referred to in the course of or after the legal proceedings. 6. Member States shall ensure that, where a party is required to disclose evidence, national courts are empowered, upon a duly reasoned request of the opposing party or where the national court concerned deems it appropriate and in accordance with national law, to require such evidence to be presented in an easily accessible and easily understandable manner, if such presentation is deemed proportionate by the national court in terms of costs and effort for the required party. 7. This Article does not affect national rules relating to the pre-trial disclosure of evidence, where such rules exist.
**Article 10** **Burden of proof**
1. Member States shall ensure that a claimant is required to prove the defectiveness of the product, the damage suffered and the causal link between that defectiveness and that damage. 2. The defectiveness of the product shall be presumed where any of the following conditions are met: (a) the defendant fails to disclose relevant evidence pursuant to Article 9(1); (b) the claimant demonstrates that the product does not comply with mandatory product safety requirements laid down in Union or national law that are intended to protect against the risk of the damage suffered by the injured person; or (c) the claimant demonstrates that the damage was caused by an obvious malfunction of the product during reasonably foreseeable use or under ordinary circumstances. 3. The causal link between the defectiveness of the product and the damage shall be presumed where it has been established that the product is defective and that the damage caused is of a kind typically consistent with the defect in question. 4. A national court shall presume the defectiveness of the product or the causal link between its defectiveness and the damage, or both, where, despite the disclosure of evidence in accordance with Article 9 and taking into account all the relevant circumstances of the case: (a) the claimant faces excessive difficulties, in particular due to technical or scientific complexity, in proving the defectiveness of the product or the causal link between its defectiveness and the damage, or both; and (b) the claimant demonstrates that it is likely that the product is defective or that there is a causal link between the defectiveness of the product and the damage, or both. 5. The defendant shall have the right to rebut any of the presumptions referred to in paragraphs 2, 3 and 4.
**Article 11** **Exemption from liability**
1. An economic operator as referred to in Article 8 shall not be liable for damage caused by a defective product if that economic operator proves any of the following: (a) in the case of a manufacturer or importer, that it did not place the product on the market or put it into service; (b) in the case of a distributor, that it did not make the product available on the market; (c) that it is probable that the defectiveness that caused the damage did not exist at the time the product was placed on the market, put into service or, in the case of a distributor, made available on the market, or that that defectiveness came into being after that moment; (d) that the defectiveness that caused the damage is due to compliance of the product with legal requirements; (e) that the objective state of scientific and technical knowledge at the time the product was placed on the market or put into service or during the period in which the product was within the manufacturer's control was not such that the defectiveness could be discovered; (f) in the case of a manufacturer of a defective component, as referred to in Article 8(1), first subparagraph, point (b), that the defectiveness of the product in which that component has been integrated is attributable to the design of that product or to the instructions given by the manufacturer of that product to the manufacturer of that component; (g) in the case of a person that modifies a product as referred to in Article 8(2), that the defectiveness that caused the damage is related to a part of the product not affected by the modification. 2. By way of derogation from paragraph 1, point (c), an economic operator shall not be exempted from liability where the defectiveness of a product is due to any of the following, provided that it is within the manufacturer's control: (a) a related service; (b) software, including software updates or upgrades; (c) a lack of software updates or upgrades necessary to maintain safety;
**(d) a substantial modification of the product.**
**Article 12**
**Liability of multiple economic operators**
1. Without prejudice to national law concerning rights of contribution or recourse, Member States shall ensure that where two or more economic operators are liable for the same damage pursuant to this Directive, they can be held liable jointly and severally. 2. A manufacturer that integrates software as a component in a product shall not have a right of recourse against the manufacturer of a defective software component that causes damage where: (a) the manufacturer of the defective software component was, at the time of the placing on the market of that software component, a microenterprise or a small enterprise, meaning an enterprise that, when assessed together with all of its partner enterprises as defined in Article 3(2) of the Annex to Commission Recommendation 2003/361/EC <*> and linked enterprises as defined in Article 3(3) of that Annex, if any, is a microenterprise as defined in Article 2(3) of that Annex or a small enterprise as defined in Article 2(2) of that Annex; and --- <*> Commission Recommendation 2003/361/EC of 6 May 2003 concerning the definition of micro, small and medium-sized enterprises (OJ L 124, 20.5.2003, p. 36). (b) the manufacturer that integrated the defective software component in the product contractually agreed with the manufacturer of the defective software component to waive that right.
**Article 13** **Reduction of liability**
1. Without prejudice to national law concerning rights of contribution or recourse, Member States shall ensure that the liability of an economic operator is not reduced or disallowed where the damage is caused both by the defectiveness of a product and by an act or omission of a third party. 2. The liability of an economic operator may be reduced or disallowed where the damage is caused both by the defectiveness of the product and by the fault of the injured person or any person for whom the injured person is responsible.
**Article 14**
**Right of recourse**
**Where more than one economic operator is liable for the same damage, an economic operator that has compensated the injured person shall be entitled to pursue remedies against other economic operators liable pursuant to Article 8 in accordance with national law.**
Article 15
**Exclusion or limitation of liability**
**Member States shall ensure that the liability of an economic operator pursuant to this Directive is not, in relation to the injured person, limited or excluded by a contractual provision or by national law.**
**Article 16** **Limitation period**
1. Member States shall ensure that a limitation period of three years applies to the initiation of proceedings to claim compensation for damage falling within the scope of this Directive. The limitation period shall run from the day on which the injured person became aware, or should reasonably have become aware, of all of the following:
**(a) the damage;**
**(b) the defectiveness;**
**(c) the identity of the relevant economic operator that can be held liable for that damage under Article 8.** **2. National law regulating the suspension or interruption of the limitation period referred to in paragraph 1 shall not be affected by this Directive.**
**Article 17**
Expiry period 1. Member States shall ensure that an injured person is no longer entitled to compensation pursuant to this Directive upon the expiry of a period of 10 years, unless that injured person has, in the meantime, initiated proceedings against an economic operator that can be held liable pursuant to Article 8. That period shall run from: (a) the date on which the defective product which caused the damage was placed on the market or put into service; or (b) in the case of a substantially modified product, the date on which that product was made available on the market or put into service following its substantial modification. 2. By way of exception from paragraph 1, where an injured person has not been able to initiate proceedings within 10 years of the dates referred to in paragraph 1 due to the latency of a personal injury, the injured person shall no longer be entitled to compensation pursuant to this Directive upon the expiry of a period of 25 years, unless that injured person has, in the meantime, initiated proceedings against an economic operator that can be held liable pursuant to Article 8. **Article 18**
**Derogation from development risk defence**
1. Member States may, by way of derogation from Article 11(1), point (e), maintain in their legal systems existing measures whereby economic operators are liable even if they prove that the objective state of scientific and technical knowledge at the time the product was placed on the market or put into service or during the period in which the product was within the manufacturer's control was not such that the defectiveness could be discovered. Any Member State wishing to maintain measures in accordance with this paragraph shall notify the text of the measures to the Commission no later than 9 December 2026. The Commission shall inform the other Member States thereof. 2. Member States may, by way of derogation from Article 11(1), point (e), introduce or amend in their legal systems measures whereby economic operators are liable even if they prove that the objective state of scientific and technical knowledge at the time the product was placed on the market or put into service or during the period in which the product was within the manufacturer's control was not such that the defectiveness could be discovered. 3. The measures referred to in paragraph 2 shall be:
**(a) limited to specific categories of products;**
**(b) justified by public interest objectives; and**
**(c) proportionate in that they are suitable for securing the attainment of the objectives pursued and do not go beyond what is necessary to attain those objectives.** **4. Any Member State wishing to introduce or amend a measure referred to in paragraph 2 shall notify the text of the proposed measure to the Commission and shall provide a justification of how that measure complies with paragraph 3. The Commission shall inform the other Member States thereof.** **5. The Commission may, within six months of receiving a notification pursuant to paragraph 4, issue an opinion on the text of the proposed measure and the justification for that measure, taking into account any observations received from other Member States. The Member State wishing to introduce or amend that measure shall hold that measure in abeyance for six months following its notification to the Commission, unless the Commission issues its opinion earlier.**
**Article 19**
Transparency 1. Member States shall publish, in an easily accessible and electronic format, any final judgment delivered by their national courts of appeal or of the highest instance in proceedings launched pursuant to this Directive. The publication of such a judgment shall be carried out in accordance with national law. 2. The Commission shall set up and maintain an easily accessible and publicly available database containing the judgments referred to in paragraph 1. Article 20 Evaluation The Commission shall by 9 December 2030, and every five years thereafter, evaluate the application of this Directive and submit a report to the European Parliament, to the Council and to the European Economic and Social Committee. Those reports shall include information about the cost and benefits of the transposition of this Directive, a comparison with OECD countries and the availability of product liability insurance.
**Article 21** **Repeal and transitional provision**
**Directive 85/374/EEC is repealed with effect from 9 December 2026. However, it shall continue to apply with regard to products placed on the market or put into service before that date.** **References to the repealed Directive shall be construed as references to this Directive and shall be read in accordance with the correlation table set out in the Annex.**
**Article 22** **Transposition**
1. Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 9 December 2026. They shall immediately inform the Commission thereof. When Member States adopt those measures, they shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication. The methods of making such reference shall be laid down by the Member States. 2. Member States shall communicate to the Commission the text of the main measures of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
**Article 23** **Entry into force**
**This Directive shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.**
**Article 24**
Addressees
**This Directive is addressed to the Member States.**
**Done at Strasbourg, 23 October 2024.**
**Annex** **CORRELATION TABLE**
| Directive 85/374/EEC | This Directive | | --- | --- | | Article 1 | Article 1 | | - | Article 2(2) | | - | Article 3 | | Article 2 | Article 4, point (1) | | - | Article 4, points (2) to (9), (11) and (13) to (18) | | Article 3(1) | Article 4, point (10), and Article 8(1), first subparagraph, points (a) and (b) | | Article 3(2) | Article 4, point (12), and Article 8(1), first subparagraph, point (c)(i) | | - | Article 5 | | Article 3(3) | Article 8(3) | | - | Article 8(1), first subparagraph, point (c)(ii) and (iii), and second subparagraph, and (2), (4) and (5) | | - | Article 9 | | Article 4 | Article 10(1) | | - | Article 10(2) to (5) | | Article 5 | Article 12(1) | | - | Article 12(2) | | Article 6 | Article 7 | | Article 7 | Article 11 | | Article 8 | Article 13 | | - | Article 14 | | Article 9, first paragraph, point (a) | Article 6(1), point (a) | | Article 9, first paragraph, point (b) | Article 6(1), point (b) | | - | Article 6(1), point (c) | | - | Article 6(2) | | Article 9, second paragraph | Article 6(3) | | Article 10 | Article 16 | | Article 11 | Article 17(1) | | - | Article 17(2) | | Article 12 | Article 15 | | - | Article 19 | | Article 13 | Article 2(5), points (b) and (c) | | - | Article 2(5), point (a) | | Article 14 | Article 2(3) | | - | Article 18(1) | | Article 15(1), point (b) | Article 18(2) | | Article 15(2) and (3) | Article 18(3), (4) and (5) | | Article 16 | - | | Article 17 | Article 2(1) | | - | Article 20 | | - | Article 21 | | Article 18 | - | | Article 19 | Article 22(1) | | Article 20 | Article 22(2) | | Article 21 | Article 20 | | - | Article 23 | | Article 22 | Article 24 | ---