Статья 11Директива № 2016/797 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Если государство-член ЕС выявит, что составляющая взаимодействия, являющаяся предметом декларации ЕС о соответствии или пригодности к использованию и размещенная на рынке при использовании по назначению, вероятно, не соответствует основным требованиям, такое государство-член ЕС принимает относительно нее все необходимые меры по ограничению сферы применения, запрещению использования, изъятию с рынка или отзыву. Государство-член ЕС незамедлительно информирует Европейскую Комиссию, Агентство и другие государства-члены ЕС о принятых мерах и объясняет причины такого решения, указывая, в частности, чем вызвано такое несоответствие:

(a) несоответствием основным требованиям;

(b) неправильным применением Европейских спецификаций, если применение таких спецификаций предполагается;

(c) несовершенством Европейских спецификаций.

2. По мандату от Европейской Комиссии Агентство начинает процесс консультаций с заинтересованными сторонами без промедления и в любом случае в течение 20 дней с даты получения такого мандата. Если после таких консультаций Агентство устанавливает, что мера является необоснованной, оно незамедлительно информирует Европейскую Комиссию, государство-член ЕС, которое стало инициатором такой процедуры, другие государства-члены ЕС, а также производителя или его полномочного представителя. Если Агентство установит, что мера является обоснованной, оно незамедлительно информирует об этом государства-члены ЕС.

3. Если решение, указанное в параграфе 1, принимается в результате несовершенства Европейских спецификаций, государства-члены ЕС, Европейская Комиссия или Агентство, если это целесообразно, принимают одну или более из следующих мер:

(a) частичное или полное изъятие рассматриваемой спецификации из содержащих ее публикаций;

(b) если рассматриваемая спецификация является гармонизированным стандартом, ограничение или изъятие такого стандарта в соответствии со Статьей 11 Регламента (ЕС) 1025/2012;

(c) пересмотр TSI в соответствии со Статьей 6.

4. Если составляющая взаимодействия, имеющая декларацию ЕС о соответствии, не соответствует основным требованиям, компетентное государство-член ЕС принимает соответствующие меры в отношении каждой организации, которая составила декларацию, и информирует об этом Европейскую Комиссию и другие государства-члены ЕС.