Статья 4Директива № 2011/65/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Предотвращение

1. Государства — члены Европейского Союза должны гарантировать, что выпущенное на рынок ЭЭО, в том числе кабели и запасные части для его ремонта, повторного использования, совершенствования его функциональных возможностей или повышения его производительности, не содержит вещества, перечисленные в Приложении II к настоящей Директиве.

2. В целях настоящей Директивы значения, не превышающие максимальные пределы концентрации по массе в однородных материалах, как указано в Приложении II к настоящей Директиве, являются допустимыми. Европейская Комиссия посредством делегированных актов в соответствии со статьей 20 настоящей Директивы и с соблюдением условий, установленных статьями 21 и 22 настоящей Директивы, разрабатывает детализированные правила по соблюдению указанных максимальных пределов концентрации с учетом, среди прочего, поверхностного покрытия.

3. Пункт 1 данной статьи применяется к медицинским изделиям и приборам мониторинга и контроля, которые выпускаются на рынок с 22 июля 2014 г., к медицинским изделиям для диагностики in vitro, которые выпускаются на рынок с 22 июля 2016 г., а также к промышленным приборам мониторинга и контроля, которые выпускаются на рынок с 22 июля 2017 г.

4. Пункт 1 данной статьи не применяется к кабелям или запасным частям, предназначенным для ремонта, повторного использования, совершенствования функциональных возможностей или повышения производительности следующего оборудования:

(a) ЭЭО, выпущенного на рынок до 1 июля 2006 г.;

(b) медицинских изделий, выпущенных на рынок до 22 июля 2014 г.;

(c) медицинских изделий для диагностики in vitro, выпущенных на рынок до 22 июля 2016 г.;

(d) приборов мониторинга и контроля, выпущенных на рынок до 22 июля 2014 г.;

(e) промышленных приборов мониторинга и контроля, выпущенных на рынок до 22 июля 2017 г.;

(ea) всех иных видов ЭЭО, на которые не распространяется сфера действия Директивы № 2002/95/ЕС и которые выпущены на рынок до 22 июля 2019 г.;

(f) ЭЭО, в отношении которого было предоставлено исключение и которое было выпущено на рынок до истечения срока действия этого исключения, в той степени, в которой речь идет о конкретном исключении.

5. В случае если повторное использование применяется в подконтрольных закрытых доступных только профессионалам системах возврата и если потребитель уведомлен о повторном использовании запасных частей, пункт 1 настоящей статьи не применяется для повторного использования запасных частей:

(a) восстановленных из ЭЭО, выпущенного на рынок до 1 июля 2006 г., и использованных в ЭЭО, выпущенном на рынок до 1 июля 2016 г.;

(b) восстановленных из медицинских изделий и приборов мониторинга и контроля, выпущенных на рынок до 22 июля 2014 г., и использованных в ЭЭО, выпущенном на рынок до 22 июля 2024 г.;

(c) восстановленных из медицинских изделий для диагностики in vitro, выпущенных на рынок до 22 июля 2016 г., и использованных в ЭЭО, выпущенном на рынок до 22 июля 2026 г.;

(d) восстановленных из промышленных приборов мониторинга и контроля, выпущенных на рынок до 22 июля 2017 г., и использованных в ЭЭО, выпущенном на рынок до 22 июля 2027 г.;

(e) восстановленных из иных видов ЭЭО, которое не было охвачено сферой применения Директивы № 2002/95/ЕС и которое было выпущено на рынок до 22 июля 2019 г., и использованных в ЭЭО, размещенном на рынок до 22 июля 2029 г.

6. Пункт 1 данной статьи не применяется в случаях, перечисленных в Приложениях III и IV к настоящей Директиве.