Статья 4. 3. Настоящая Директива не применяется к хранению, культивации, транспортировке, уничтожению, распоряжению или использованию ГММ, которые попали в товарооборот в соответствии с Директивой 2001/18/ЕС либо в соответствии с иным законодательным актом Сообщества, который предусматривает определенную оценку экологического риска, подобную установленному в указанной Директиве, при условии, что уровень содержания компонентов удовлетворяет условиям размещения на внутреннем рынке.Директива № 2009/41/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Государства-члены ЕС должны гарантировать, что предприняты все надлежащие меры, чтобы избежать отрицательного воздействия на здоровье человека и окружающую среду, которое могло бы явиться результатом использования ГММ.

2. К тому же, пользователь должен выполнить оценку потенциального негативного воздействия внедренных компонентов на организм человека и окружающую среду. Данная оценка должна быть произведена как минимум с учетом требований элементов оценки и процедуры, изложенной в Секциях A и B Приложения III.

3. Результатом оценки, указанной в параграфе 2, является окончательная классификация использования внедренных компонентов четырех классов, определяемых в соответствии с процедурой, закрепленной в Приложении III, что приведет к присвоению уровня по сдерживанию внедрения, согласно статье 5:

Класс 4: деятельность, которая представляет высокую степень опасности, для которой сдерживание уровня 4 является соответствующим, чтобы защитить здоровье человека и окружающую среду.

4. В случае возникновения сомнений по поводу отнесения предложенного компонента внедрения к тому или иному классу, должны применяться более строгие меры до тех пор, пока по соглашению с компетентным органом не будет собрано достаточно доказательств, чтобы оправдать применение менее строгих мер.

5. Следует обратить особое внимание на применение оценки, указанной в параграфе 2, по вопросу утилизации отходов и сточных вод. При необходимости должны быть реализованы меры безопасности, направленные на защиту организма человека и окружающей среды.

6. Отчет об оценке потенциального негативного воздействия внедренных компонентов на организм человека и окружающую среду хранится у пользователя, но является открытой информацией и представляется компетентному органу в качестве уведомления в соответствии со Статьями 6, 8 и 9 или по запросу.