Статья 2Директива № 2009/34/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Глава II. УТВЕРЖДЕНИЕ ТИПА ЕС

1. Государства-члены ЕС осуществлять утверждение типа ЕС в соответствии с требованиями настоящей Директивы и соответствующих отдельных директив.

2. Утверждение типа ЕС должно подтвердить результаты первоначальной проверки ЕС и, если последняя не требовалась, разрешение на размещение приборов на рынке и/или ввод в эксплуатацию. Если отдельные директивы(-а), применяемые(-ая) к данной категории приборов, освобождают(-ет) данную категорию от утверждения типа ЕС, приборы такой категории должны быть утверждены непосредственно первоначальной проверкой ЕС.

3. Если осмотр прибора позволяет, государство-член ЕС должно осуществить утверждение типа ЕС для каждого прибора, который удовлетворяет требованиям, установленным настоящей Директивой и отдельными директивами, относящимися к данному вопросу регулирования.

4. Заявка на утверждение типа ЕС может подаваться только изготовителем или его представителем на территории Сообщества. Для одного прибора может подаваться только одна заявка в одном государстве-члене ЕС.

5. Государство-член ЕС, утвердившее тип ЕС, должно принять необходимые меры к тому, чтобы получать информацию о любых изменениях или дополнениях, сделанных в утвержденном типе. Оно должно проинформировать другие государства-члены ЕС о таких изменениях.

Изменения или дополнения к утвержденному типу ЕС должны получить дополнительное одобрение государства-члена ЕС, выдавшего первоначальное одобрение, если такие изменения повлияют или могут повлиять на результаты измерения или описанные условия эксплуатации прибора.

Тем не менее в случае изменения типа, должно быть получено новое утверждение типа ЕС вместо дополнения к ранее выданному сертификату, если изменения осуществлены после вступления в силу положений настоящей Директивы или соответствующие отдельные директивы были изменены или адаптированы таким образом, что измененный тип может быть утвержден только в соответствии с новыми положениями.