Статья 28Директива № 2005/28/ЕС Комиссии Европейских сообществ

Государства-члены ЕС должны вести отчетность о национальных и при необходимости международных проверках, в том числе проверках соблюдения надлежащей клинической практики, а также обо всех последующих мероприятиях.