Статья 26Директива № 2005/28/ЕС Комиссии Европейских сообществ

Государства-члены ЕС должны установить соответствующие процедуры для осуществления контроля за соблюдением надлежащей клинической практики.

Процедуры должны предусматривать методы изучения процессов управления исследованиями и условий, при которых клинические исследования планируются, выполняются, контролируются и описываются, а также последующих мероприятий.