Статья 3Директива № 2004/10/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Государства-члены ЕС должны принять меры, необходимые для подтверждения соблюдения принципов GLP. Указанные меры должны включать, в частности, инспекции и контрольные наблюдения в соответствии с рекомендациями OECD в данной сфере.

2. Государства-члены ЕС должны сообщить Европейской комиссии наименование или наименования уполномоченного органа или уполномоченных органов, ответственных за подтверждение соблюдения принципов GLP в соответствии с параграфом 1. Европейской комиссии надлежит представить эту информацию иным государствам-членам ЕС.

Европейская комиссия вправе вносить изменения, касающиеся принципов GLP, в Приложение I, адаптируя его содержание к достижениям технического прогресса.

Такие меры, разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящей Директивы, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой с проверкой, указанными в статье 4 (2).