Глава II. ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ОРГАНОВ ВЛАСТИ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ЕС
Статья 5Директива № 2002/98/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья 5. Директива N 2002/98/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза. 2002/98/ЕС. https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-5
Глава II. ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ОРГАНОВ ВЛАСТИ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ЕС
Назначение, авторизация, аккредитация
и лицензирование учреждений крови
1. Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы вся деятельность, связанная со сбором и тестированием крови и ее компонентов, вне зависимости от их назначения, а также деятельность, связанная с их обработкой, хранением и реализацией, если кровь и ее компоненты предназначены для переливания, осуществлялась только учреждениями крови, которые были назначены, авторизованы, аккредитованы и лицензированы для этих целей уполномоченными органами.
2. Для целей, указанных в параграфе 1, учреждения крови должны будут передавать уполномоченным органам информацию, перечисленную в Приложении I.
3. Уполномоченные органы после проведения проверки соответствия учреждения крови требованиям, установленным в настоящей Директиве, должны определить, какие действия учреждения крови будут уполномочены выполнять и каким условиям должны соответствовать.
4. Без предварительного письменного разрешения уполномоченного органа учреждения крови не могут проводить никаких существенных изменений видов деятельности.
5. Уполномоченный орган может приостановить или аннулировать назначение, авторизацию, аккредитацию или лицензирование учреждения крови, если проверкой или надзорными мероприятиями будет выявлено несоответствие учреждения крови требованиям настоящей Директивы.
Переход между статьями: Ctrl + ← / →