Статья 88Директива № 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Государства-члены ЕС запрещают рекламирование населению лекарственных средств, которые:

(a) отпускаются исключительно по рецептам в соответствии с Разделом VI;

(b) содержат наркотические либо психотропные субстанции, обращение которых регламентируется международными конвенциями, такими как конвенции Организации Объединенных наций 1961 и 1971 годов.

2. Разрешается рекламирование лекарственных средств населению, которые в силу своего состава предназначены для применения по рекомендации фармацевта, без необходимости какого-либо участия медицинских работников в процессе диагностирования заболевания, выписки рецепта и осуществления контроля над лечением.

3. Государства-члены ЕС вправе вводить запреты на рекламирование лекарственных средств на их территории, расходы на приобретение которых могут быть возмещены.

4. Запреты, указанные в параграфе 1, не применяются к массовым кампаниям по вакцинации, проводимым с согласия компетентных органов.

5. Запреты, указанные в параграфе 1, применяются без ущерба действию Статьи 14 Директивы 89/552/ЕЭС.

6. Государства-члены ЕС запрещают массовое распределение лекарственных средств непосредственно среди населения с целью продвижения их на рынке.

По истечении трех лет с момента вступления в силу Директивы 2004/726/ЕС, Европейская Комиссия после консультаций с организациями пациентов и потребителей, медицинских работников и фармацевтов, Государствами-членами ЕС и другими заинтересованными сторонами, вносит на рассмотрение Европейского Парламента и Совета ЕС отчет о практике распространения информации, о возможных рисках и положительных результатах указанной практики. Особое внимание обращается на распространение информации посредством Интернета.

После проведения анализа указанных данных, Европейская Комиссия при необходимости вносит предложения о выработке информационной стратегии, направленной на распространение высококачественной, объективной, достоверной информации, не носящей рекламного характера, о лекарственных средствах и иных видах лечения и поднимает вопрос об ответственности источников информации.