Статья 69Директива № 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: Статья 69. Директива N 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза. 2001/83/ЕС. https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-69

1. В дополнение к четкому употреблению слов «гомеопатическое лекарственное средство», маркировка и, в надлежащих случаях, вкладыш в упаковке лекарственных средств, указанных в Статье 14(1), должны содержать исключительно следующую информацию:

  • научное наименование сырья либо его различных видов с дополнительным указанием на степень их растворенности с использованием символов, применяемых в фармакопее в соответствии со Статьей 1(5). Если для изготовления гомеопатического лекарственного средства использовалось два или более видов сырья, на маркировке указываются научные наименования сырья и его видов, а также указываются их придуманные наименования;
  • имя и адрес обладателя торговой лицензии, а при необходимости, и его производителя;
  • способ приема лекарственного средства, а при необходимости, способы его введения;
  • срок годности с указанием месяца и года;
  • фармацевтическая форма;
  • содержимое представляемого для презентации состава;
  • специальные условия хранения;
  • при необходимости, специальное предостережение относительно определенных свойств лекарственного средства;
  • идентификационный номер производителя;
  • регистрационный номер;
  • указание на то, что лекарственное средство является «гомеопатическим лекарственным средством, не имеющим утвержденных терапевтических показаний»;
  • предложение потребителю обратиться к врачу при сохранении прежних симптомов заболевания.

2. Независимо от параграфа 1, Государства-члены ЕС вправе потребовать использования определенных видов маркировки с целью распространения информации:

  • о цене на лекарственное средство;
  • об условиях выплаты компенсации органами социального страхования.

РАЗДЕЛ VI. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Переход между статьями: Ctrl + ← / →