Статья 82Директива № 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

При реализации лекарственных средств лицам, которым предоставлено право на их дальнейшие поставки населению в соответствующих Государствах-членах ЕС, лицо, имеющее лицензию на их оптовую реализацию, представляет документацию, которая позволяет установить:

• дату поставки;
• наименование и фармацевтическую форму лекарственного средства;
• количество поставляемого лекарственного средства;
• имена и адреса поставщика и получателя;
• номер серии лекарственных средств — как минимум в отношении тех лекарственных средств, на которых содержится указание на меры безопасности, изложенные в пункте (o) Статьи 54.

Государства-члены ЕС принимают необходимые меры по обеспечению лиц, которым предоставлено право на осуществление поставок лекарственных средств населению, возможностью представления сведений, позволяющих проконтролировать каждый этап по их поставке.