Статья 35Директива № 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Любая заявка обладателя торговой лицензии на лекарственное средство об изменении условий лицензии, предоставленной в соответствии с положениями, предусмотренными настоящей Главой, направляется всем Государствам-членам ЕС, которые ранее выдали торговые лицензии на обращение соответствующего лекарственного средства.

2. В случае направления заявления о пересмотре заключения Комитета применяется процедура, предусмотренная Статьями 32, 33 и 34, по аналогии с процедурой, предусмотренной для изменения условий торговой лицензии.