Статья 13Директива № 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Государства-члены ЕС обеспечивают регистрацию либо выдачу торговых лицензий на производство и реализацию в пределах Сообщества гомеопатических лекарственных средств в соответствии со Статьями 14, 15 и 16. Исключением являются случаи, когда указанные лекарственные средства были зарегистрированы, либо на их производство и реализацию была предоставлена торговая лицензия в соответствии с национальным законодательством не позднее 31 декабря 1993 года. При регистрации применяются положения Статей 28 и 29(1) - 29(3).

2. Государства-члены ЕС устанавливают упрощенную процедуру регистрации гомеопатических лекарственных средств, указанных в Статье 14.