Статья 125Директива № 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Любому решению из указанных в настоящей Директиве, принимаемому компетентными органами Государства-члена ЕС, должно быть дано подробное объяснение с указанием причин его принятия.

Информация о вышеуказанном решении должна быть доведена до заинтересованной стороны и должна сопровождаться дополнительной информацией о возможности возмещения вреда на основании действующего законодательства и срока давности для обращения по этому поводу.

Решения о предоставлении торговой лицензии на лекарственное средство либо об отмене такового доводятся до сведения населения.