Статья 96Директива № 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Бесплатные образцы лекарственных средств в исключительных случаях могут направляться лицам, которые обладают правом назначения лекарственных средств, при следующих условиях:

a) количество образцов каждого лекарственного средства, отпускаемого ежегодно по рецепту, ограничивается;

b) каждая поставка образцов осуществляется по письменному запросу, подписанному лицом, имеющим право назначения лекарственных средств, с указанием даты запроса;

c) лица, осуществляющие поставку образцов, являются подконтрольными и подотчетными;

d) любой образец не должен быть большего размера, чем образец, представленный на рынке;

e) каждый образец должен быть сопровожден надписью «бесплатный образец лекарственного средства — не для продажи»;

f) каждый образец должен сопровождаться копией справки о свойствах лекарственного средства,

g) не могут поставляться образцы лекарственных средств, содержащих вещества, отнесенные международными конвенциями, такими как Конвенции Организации Объединенных Наций 1961 и 1971 годов, к психотропным и наркотическим веществам.

2. Государства-члены ЕС вправе устанавливать дальнейшие ограничения на поставку образцов отдельных лекарственных средств.