Статья 81Директива № 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Государства-члены ЕС не вправе дополнительно устанавливать для обладателей лицензий на осуществление оптовой реализации лекарственных средств, предоставленных другими государствами-членами ЕС, каких-либо обязательств государственного характера, если они являются более строгими по сравнению с теми, которые были установлены ими самими при предоставлении лицензий на занятие равнозначной деятельностью в пределах их территории. Примером дополнительных условий может являться возложение обязательств по обслуживанию населения.

Обладатель лицензии на оптовую реализацию лекарственного средства и его дистрибьюторы на рынке государства-члена ЕС обязаны обеспечивать надлежащие и непрерывные поставки лекарственного средства в аптечную сеть и лицам, которые осуществляют поставки лекарственных средств населению государств-членов ЕС.

Мероприятия по введению в действие положений настоящей статьи должны обосновываться потребностями охраны здоровья населения, соответствовать указанным целям и правилам, установленным Договором о создании Европейского Союза относительно свободы обращения товаров и конкуренции.