Статья 7Директива № 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Торговая лицензия на размещение лекарственного средства на рынке не требуется для радиофармацевтических средств, изготовленных во время применения их лицом либо уполномоченным учреждением в соответствии с национальным законодательством. Указанные лекарственные средства применяются в лечебном учреждении, имеющем соответствующую лицензию при получении их непосредственно из лицензированных источников радионуклидов, комплектов радионуклидов или их прекурсоров, изготовляемых в соответствии с инструкциями, установленными производителем.