Статья 44Директива № 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза

При направлении обладателем лицензии на производство лекарственных средств запроса об изменении некоторых положений, предусмотренных пунктами «a» и «b» параграфа первого статьи 41, время рассмотрения указанного запроса не может превышать 30 дней. В исключительных случаях указанный период не может превышать 90 дней.