Статья 93Директива № 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. По требованию производителя или экспортера ветеринарных лекарственных средств либо органов третьей импортирующей страны государства-члены ЕС должны выдать сертификат о том, что такой производитель имеет разрешение на производство. При выдаче таких сертификатов государства-члены ЕС должны соблюдать следующие условия:

a) принимать во внимание действующие административные механизмы Всемирной организации здравоохранения;

b) выдавать утвержденное в соответствии со статьей 25 резюме о характеристиках средства или, при отсутствии такового, — эквивалентный документ в отношении предназначенных для экспорта ветеринарных лекарственных средств, которые уже разрешены на их территории.

2. В тех случаях, когда производитель не имеет разрешения на размещение лекарственного средства на рынке, он обязан предоставить органам, ответственным за выдачу сертификата, указанного в первом параграфе, декларацию, объясняющую причины отсутствия такого разрешения.