Статья 8Директива № 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

В случае серьезных эпизоотических заболеваний и в отсутствии подходящего лекарственного средства государства-члены ЕС могут временно разрешить применение иммунологических ветеринарных лекарственных средств без разрешения на маркетинг после информирования Европейской комиссии о подробных условиях такого применения.

Европейская комиссия может воспользоваться правом, предусмотренным в первом параграфе, когда прямо сформулированное положение о предоставлении такого права закреплено в правилах Сообщества в отношении конкретных серьезных эпизоотических заболеваний.

Если животное импортируется из третьей страны или экспортируется в третью страну и в связи с этим для него устанавливаются особые обязательные санитарные правила, государство-член ЕС может разрешить применение к указанному животному иммунологического ветеринарного лекарственного средства, которое не подпадает под действие разрешения на маркетинг в рассматриваемом государстве-члене ЕС, но которое разрешается в соответствии с законодательством третьей страны. Государства-члены ЕС должны принимать все необходимые меры, касающиеся надзора за импортом и применением таких иммунологических лекарственных средств.