Статья 16Директива № 2000/54/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Следующие меры должны быть приняты в лабораториях, включая диагностические лаборатории, и в помещениях для лабораторных животных, которые были намеренно заражены биологическими веществами групп 2, 3 или 4 или которые являются или предположительно являются носителями таких веществ:

(a) Лаборатории, выполняющие работу, включающую обращение с биологическими веществами групп 2, 3 или 4 для целей исследования, разработки, обучения или диагностики, должны определить меры по локализации в соответствии с Приложением V, чтобы минимизировать риск заражения.

(b) После оценки, указанной в Статье 3, меры должны быть определены в соответствии с Приложением V после установления физического уровня содержания, необходимого для биологических веществ в соответствии со степенью риска.

Действия, связанные с обработкой биологического вещества, должны выполняться:

• только в рабочих зонах, соответствующих как минимум уровню защиты 2, для биологического вещества группы 2;
• только в рабочих зонах, соответствующих как минимум уровню защиты 3, для биологического вещества группы 3;
• только в рабочих зонах, соответствующих как минимум уровню защиты 4, для биологического вещества группы 4.

(c) Лаборатории, работающие с материалами, в отношении которых существуют неопределенности в отношении наличия биологических веществ, способных вызывать заболевания людей, но которые не имеют своей целью работу с биологическими веществами как таковыми (то есть их культивирование или концентрацию), должны принять по крайней мере уровень защиты 2. Уровни защиты 3 или 4 должны использоваться, когда это целесообразно, если известно или предполагается, что они необходимы, за исключением тех случаев, когда руководство, предоставленное национальными компетентными органами, показывает, что в некоторых случаях более низкий уровень защиты является достаточным.

2. Должны быть приняты следующие меры, касающиеся промышленных процессов с использованием биологических веществ групп 2, 3 или 4:

(a) Принципы защиты, изложенные во втором подпараграфе параграфа 1(b), должны также применяться к промышленным процессам на основе практических мер и соответствующих процедур, указанных в Приложении VI.

(b) В соответствии с оценкой риска, связанного с использованием биологических веществ групп 2, 3 или 4, компетентные органы могут принять решение о надлежащих мерах, которые должны применяться к промышленному использованию таких биологических веществ.

3. Для всех видов деятельности, подпадающих под действие параграфов 1 и 2, если невозможно провести окончательную оценку биологического вещества, но в отношении которых представляется, что предполагаемое использование может представлять серьезный риск для здоровья работников, такая деятельность может осуществляться только на рабочих местах, где уровень защиты соответствует по крайней мере уровню 3.