Статья 1Рекомендация № CM/Rec(2016)6 Комитета министров Совета Европы

Преамбула

Комитет министров в соответствии со статьей 15.b Статута Совета Европы,

решив, что целью Совета Европы является укрепление единства государств-членов, и что одним из методов достижения этой цели являются поддержка и дальнейшая реализация прав человека и основных свобод,

полагая, что одной из целей Конвенции о защите прав человека и основных свобод (ETS № 5) (далее — Конвенция) является охрана личной жизни,

полагая, что целью Конвенции о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины (Конвенции о правах человека и биомедицине) (ETS № 164) и Дополнительного протокола к ней относительно биомедицинских исследований (CETS № 195), как определено в статьях 1 обоих документов, являются защита достоинства и индивидуальной целостности каждого человека и предоставление каждому без какой-либо дискриминации гарантии уважения неприкосновенности и других прав и основных свобод при использовании достижений биологии и медицины,

признавая тот факт, что персональные данные должны быть надлежащим образом защищены в соответствии с принципами защиты данных, установленными в Конвенции о защите физических лиц при автоматизированной обработке персональных данных (ETS № 108),

принимая во внимание внутригосударственные и международные профессиональные стандарты в области биомедицинских исследований и предыдущую работу Комитета министров Совета Европы и Парламентской Ассамблеи Совета Европы в этой области,

признавая значение биомедицинских исследований для развития здравоохранения и улучшения качества жизни, а также потенциал коллекций биологических материалов человеческого происхождения для достижения этих целей,

подчеркивая, что исследования часто имеют междисциплинарный и международный характер, что отражается в создании международной исследовательской инфраструктуры, которая обеспечивает объединение и обмен образцами и данными за пределами внутригосударственных границ, а также подчеркивая значение сотрудничества в этой области,

принимая во внимание текущее и планируемое развитие коллекций биологических материалов человеческого происхождения на внутригосударственном уровне и существование коллекций для клинических целей,

напоминая, что биомедицинские исследования с использованием биологических материалов должны осуществляться свободно с соблюдением положений настоящей рекомендации и иных законодательных положений, обеспечивающих защиту физических лиц,

подчеркивая, что защите лиц, чьи биологические материалы получены, хранятся и используются для целей исследований, должно придаваться первостепенное значение,

подчеркивая, что интересы и благополучие лиц, чьи биологические материалы используются для исследований, должны превалировать над исключительными интересами общества или науки,

подтверждая, что во время исследований лицам, которые могут оказаться в уязвимом положении, особенно тем, кто неспособен дать свое согласие, должна быть предоставлена особая защита,

полагая, что развитие новых направлений биомедицинских исследований, в частности, в области генетики, повышает значение защиты личной жизни,

признавая, что каждый имеет право дать согласие или отказаться от содействия биомедицинским исследованиям и что никто не может быть принужден к этому,

подчеркивая значение завоевания доверия и роль качественного и прозрачного управления в области использования биологических материалов человеческого происхождения, хранящихся для исследовательских целей, включая разработку надлежащей политики обратной связи,

напоминая, что исследователи должны иметь равный доступ к коллекциям, созданным на основе пожертвований биологических материалов человеческого происхождения в духе солидарности,

намереваясь принять необходимые меры для предоставления гарантий защиты человеческого достоинства, а также прав и основных свобод физических лиц в области биомедицинских исследований с использованием биологических материалов человеческого происхождения,

1. рекомендует властям государств-членов:

a) разработать законодательство и практику его применения для обеспечения применения руководства, содержащегося в приложении к настоящей рекомендации, которая следует за Рекомендацией № Rec(2006)4, а также последующих документов;

b) обеспечить разработку обзоров положительной практики для обеспечения соблюдения руководства, содержащегося в приложении к настоящей рекомендации;

2. поручить Генеральному секретарю Совета Европы передачу настоящей рекомендации государствам, не являющимся членами Совета Европы, которые приглашены к подписанию Конвенции о защите прав человека и биомедицине, Европейскому союзу, а также иным правительственным и неправительственным международным организациям.

РУКОВОДЯЩИЕ ПРИНЦИПЫ

Глава I. ЦЕЛИ И СФЕРА ДЕЙСТВИЯ РЕКОМЕНДАЦИИ

Цели рекомендации

Государства-члены должны охранять достоинство и индивидуальную целостность всех людей и гарантировать каждому без какой-либо дискриминации уважение его неприкосновенности, права на уважение личной жизни и других прав и основных свобод при проведении любой исследовательской деятельности в соответствии с настоящей рекомендацией.