Методические указания по аттестации лабораторий санэпидстанций

(утв. Минздравом СССР 27.03.1986 № 4084-86)

ИСТОРИЯ ИЗМЕНЕНИЙ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИХ АКТОВ

flowchart LR
  n0["Методические указания по аттестации... (от 23.03.1983 N 2684-83)"]:::rst
  click n0 "https://bukva.ai/docs/4084-86" "Методические указания по аттестации лабораторий санэпидстанций (утв. Минздравом СССР 23.03.1983 N 2684-83)"
  n1["Методические указания по аттестации... (от 27.03.1986 N 4084-86)"]:::doc
  click n1 "https://bukva.ai/docs/4084-86" "Методические указания по аттестации лабораторий санэпидстанций (утв. Минздравом СССР 27.03.1986 N 4084-86)"
  n0 --> n1
classDef rst fill:#FFEBEB,stroke:#8B0000,color:#000;
classDef doc fill:#EBFFEB,stroke:#006400,color:#000;
classDef notEnt fill:#FFFFEB,stroke:#FF8C00,color:#000;

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО АТТЕСТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ САНЭПИДСТАНЦИЙ

Настоящие Методические указания разработаны Главным санитарно-эпидемиологическим управлением Министерства здравоохранения СССР и Отделом Оптимизации лабораторной работы санэпидслужбы Института Медицинской паразитологии и тропической медицины им. Е.И. Марциновского.

Данные Методические указания разработаны взамен «Методических указаний по аттестации лабораторий санэпидстанций», утвержденных ГСЭУ Минздрава СССР 23.03.83 № 2684-83, с учетом материалов и предложений по выборочной аттестации лабораторий санэпидстанций разных уровней, проведенной ГСЭУ Минздрава СССР и Главными санитарно-эпидемиологическими (санитарно-эпидемиологическими) управлениями минздравов союзных республик согласно Приказу Минздрава СССР от 01.03.84 № 235.

Выборочная аттестация лабораторий санэпидстанций разных уровней, проведенная с целью выполнения Постановления Совета Министров СССР от 04.04.83 № 273 «Об обеспечении единства измерений в стране», показала положительный эффект данного мероприятия.

Вместе с этим аттестация лабораторий СЭС только по вопросу обеспечения единства измерений лишь частично характеризует деятельность лабораторий санэпидстанций, которая в большем объеме и прежде всего направлена на обеспечение эффективного и качественного Государственного санитарного надзора. В этой связи для выдачи «аттестационного свидетельства» необходима оценка всей работы (производственной, организационной, методической, стандартизации, метрологическому, материально-техническому обеспечению и т.д.) лабораторий санэпидстанций по охране здоровья населения.

1.8 Результаты работы комиссии оформляются актом (Приложение 1) и направляются:

• Главному санитарно-эпидемиологическому управлению Минздрава СССР (при аттестации республиканских санэпидстанций минздравов союзных республик);
• Главному санитарно-эпидемиологическому (санитарно-эпидемиологическому) управлению минздрава союзной республики при аттестации республиканской СЭС минздрава союзной республики, республиканских АССР, краевых, областных санэпидстанций и городов с населением свыше 1 млн.;
• вышестоящей санэпидстанции (при аттестации городских и сельских районных санэпидстанций);
• представителю метрологической службы Минздрава СССР (ее территориальных органов), который участвует в проверке;
• Главному врачу аттестуемой санэпидстанции.

1.9. Аттестация оформляется свидетельством (Приложение 2), подписанным председателем аттестационной комиссии, и утверждается Главным санэпидуправлением Минздрава СССР или Главным санэпидуправлением (санэпидуправлением) минздрава союзной республики, областной санэпидстанцией (в республиках, имеющих областное деление) для районных и городских санэпидстанций (кроме санэпидстанций городов с населением свыше 1 млн.).

1.10. При отсутствии в лаборатории необходимых условий для выполнения требуемых исследований комиссия назначает срок повторной аттестации с учетом реальных возможностей устранения указанных недостатков, но не более 12 месяцев.

1.11. Главные санитарно-эпидемиологические (санитарно-эпидемиологические) управления минздравов союзных республик информацию о результатах проведения аттестации лабораторий санэпидстанций должны ежегодно представлять к 1 декабря в Главное санитарно-эпидемиологическое управление Минздрава СССР.

II. АНАЛИЗ РАБОТЫ АТТЕСТУЕМОЙ ЛАБОРАТОРИИ ПО ОСНОВНЫМ НАПРАВЛЕНИЯМ ЕЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

2.1. Производственная деятельность лаборатории санэпидстанции

2.1.1. Производится анализ санитарно-гигиенических и микробиологических исследований лабораторий санэпидстанций (таблицы 1, 2).

В республиканских, краевых и областных санэпидстанциях проверяется также работа по организации производственной деятельности лабораторий санэпидстанций обслуживаемой территории (таблицы 1, 2).

ЛАБОРАТОРИЕЙ САНЭПИДСТАНЦИЙ ЗА ПОСЛЕДНИЕ 3 ГОДА

<*> Санэпидстанции, не имеющие указанных структурных лабораторных подразделений, представляет материалы по ф. 36.

<**> Необходимо в примечании указать число гистологических, биохимических, физиологических и др. исследований.

ВЫПОЛНЕННЫХ САНЭПИДСТАНЦИЕЙ (ЗА ПОСЛЕДНИЕ 3 ГОДА)

2.1.2. Анализируется перечень используемых методик наследования и выявленные нарушения при их применении (таблица 3).

2.1.3. Рассматриваются результаты внутреннего и внешнего контроля исследований за 3 года.

(Всего проведено ___ по внутреннему и ___ по внешнему контролю исследований; выявленные нарушения несоблюдения НТД при внутреннем контроле составляют ___ %, при внешнем контроле ___ %).

2.1.4. Анализируется выполнение всей производственной деятельности лаборатории, ее подразделений и специалистов в соответствии с утвержденными Минздравом СССР Положениями о лабораториях санэпидстанции и специалистах по профилю работы, НТД по организации их работы, утвержденной Минздравом СССР и минздравами союзных республик.

Определяется нагрузка специалистов лабораторий (с учетом Приказа Минздрава СССР № 300 от 29.04.69) — в части нагрузки бактериологов и лаборантов бактериологических лабораторий и в соответствии с нормами нагрузки, утвержденными ГСЭУ Минздрава СССР, а также нормами, разработанными республиканскими санэпидстанциями минздравов союзных республик.

2.1.5. Оценивается применение достижений научно-технического прогресса в модернизации лабораторий и технологического процесса исследований.

2.1.6. Анализируется организация труда, рабочих мест специалистов лаборатории (с учетом обеспечения максимальной производительности труда и эффективного использования рабочего времени и т.д.):

• четкость распределения функциональных обязанностей;
• система контроля работы;
• специализация сотрудников по отдельным видам исследований, взаимозаменяемость;
• содержание рабочего места;
• состояние делопроизводства, наличие рабочих экземпляров методик исследования, картотек, схем служебной информации, сетевых графиков на год, месяц, неделю; анализ работы, наличие и содержание таблиц, диаграмм по показателям количества и качества проводимых исследований и т.д.;
• научная организация труда, в т.ч. наличие счетных и печатных машинок, штамм-клише, средств связи (телефонизация), механизация и автоматизация работ.

2.1.7. Внедрение и применение методик исследования, утвержденных Минздравом СССР, и методик, включенных в стандарты (ГОСТ, РСТ, ОСТ).

2.1.8. Аттестация специалистов лабораторий на знание требований действующей НТД в соответствии о методическими рекомендациям, утв. Главным санэпидуправлением Минздрава СССР 29.12.82 № 2653-82.

2.1.9. Комплектование фонда НТД на методики выполнения исследований и работы с ним.

2.1.10. Оценка состояния средств измерений санэпидстанций, мероприятия по учету, обеспечению поверки, ремонта, технического обслуживания средств измерений, техническому обслуживанию оборудования (таблица 4).

Таблица 4

ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ

Всего средств измерений (по графе 2) _____.

Непригодных _____%, в т.ч. своевременно неповеренных _____%, технич. неиспр. _____%.

Нестандартизованные средства измерения (по ГОСТ 8.326-78) указывается отдельным разделом.

Оборудование указывается отдельным разделом, при этом графы 4, 5, 6, 10, 11 не заполняются.

Всего оборудования (по графе 2) _____, технически неисправны _____%.

2.1.11. Координация работ по материальному обеспечению проводимых исследований.

2.2. Материально-техническая база и организационно-методическая работа лабораторий

Работа лабораторий анализируется с учетом:

2.2.1. Условия размещения, соответствие площадей и набора помещений лабораторий требованиям, предъявляемым к ним для выполнения номенклатуры исследований. При этом оценивается уровень освещенности, обеспеченность водопроводом, канализацией, электрификацией, возможность соблюдения необходимой температуры, влажности в них; санитарно-техническое состояние.

Таблица 5

САНЭПИДСТАНЦИИ ЗА 3 ГОДА

2.2.8. Рассматривается организация и выполнение плана усовершенствования и повышения квалификации специалистов с высшим образованием и средних медицинских работников на центральных и местных базах (таблица 6), анализируются (в случае невыполнения) причины невыполнения его. Детально рассматривается причины неиспользования путевок на усовершенствование врачей или средних медицинских работников. Анализируется также усовершенствование на рабочем месте в НИИ и вышестоящих санэпидстанциях. Освещаются другие передовые формы повышения квалификации.

2.2.9. Изучается организация обучения сотрудников лабораторий смежным специальностям и взаимозаменяемости при выполнении исследований.

2.2.10. Анализируется количество и процент врачей, имеющих вторую, первую и высшую квалификационную категорию по специальности, от общего числа работающих врачей, имеющих право на получение квалификационной категории. Подобный расчет проводится и для средних медицинских работников, имеющих первую категорию.

Изучается состояние работы в лаборатории по проведению аттестации сотрудников.

2.2.11. Проверяется методическая работа специалистов лабораторий республиканских, краевых, областных и городских санэпидстанций (в городах с районным делением, имеющих районные санэпидстанции); качество подготовленных нормативно-технических документов (информационные письма и т.д.); качество подготовки и проведения совещаний, семинаров специалистов на рабочем месте, консультативной работы, аттестаций сотрудников на знание НТД; число опубликованных статей и т.д. (таблица 7).

2.2.12. Деятельность лабораторий - школ передового опыта союзного, республиканского, краевого и областного уровня, формы повышения профессионального мастерства сотрудников лабораторий при организации социалистического соревнования между подразделениями лабораторий, проведение конкурсов "Лучший по профессии" врачей-лаборантов, лаборантов.

2.2.13. Характеризуется научно-практическая работа лаборатории, число тем, проведенных семинаров, научно-практических конференций, их тематика и дата проведения, изучается степень взаимодействия санэпидстанций с научно-исследовательскими институтами и гигиеническими кафедрами учебных институтов. Проверяется наличие договоров о творческом сотрудничестве, тематика исследований, проводимых семинаров, количество сотрудников, охваченных научно-исследовательской работой, и реализация научных разработок в деятельности санэпидстанций.

2.2.14. Методическое руководство ведомственными лабораториями (на промышленных предприятиях и т.п.).

2.2.15. Городские и сельские, районные санэпидстанции освещают научно-практическую работу с конкретным указанием числа опубликованных статей, докладов, лекций; число сотрудников, подготовленных на рабочих местах и на других базах, а также работу согласно п. 2.2.14.

2.2.16. Контроль за соблюдением "Правил устройства техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР", утв. заместителем Министра здравоохранения СССР П.Н. Бургасовым 20 октября 1981 г. N 2455-81 и президиумом ЦК профсоюза медицинских работников 2 октября 1981 г., протокол N 58, с проверкой следующих направлений работы:

а) ведение журнала регистрации по технике безопасности (по установленной форме);

б) журнала автоклавирования;

в) журнала учета профилактического осмотра и проведения текущего ремонта аппаратуры и оборудования;

г) устройство и содержание помещений лабораторий, техника безопасности при работе в бактериологических, вирусологических, паразитологических отделениях, химических, физико-химических и токсикологических отделениях лаборатории.

III. ОСНОВНЫЕ ПРИЧИНЫ, ПО КОТОРЫМ НЕ МОГУТ БЫТЬ АТТЕСТОВАНЫ ЛАБОРАТОРИИ САНЭПИДСТАНЦИЙ

3.1 Не могут быть аттестованы лаборатории, в которых:

• неудовлетворительная материально-техническая база (набор помещений недостаточный, в связи с чем не могут проводиться необходимые исследования, не обеспечивается поточность движения инфекционного материала);
• лаборатории не обеспечены водопроводам, канализацией, централизованным отоплением, требуют капитального ремонта;
• отсутствуют основные средства измерений и оборудование, химреактивы и т.п.

3.2 Недостаточная укомплектованность кадрами.

3.3. Планы работы не отражают все направления деятельности лаборатории санэпидстанции, недостаточно контролируются и не в полном объеме выполняются.

3.4 Не внедряются прогрессивные формы и методы работы.

3.5. Не выполняется номенклатура исследований в полном объеме согласно Приказам Минздрава СССР N 194 от 06.03.78, N 886 от 12.11.73 с учетом уровня и категории санэпидстанции, санитарно-гигиенической и эпидемиологической ситуации (из-за отсутствия средств измерений, химреактивов, низкой квалификации специалистов и т.д.).

3.6. Результаты анализов не используются санитарными врачами и эпидемиологами.

3.7. Нагрузка специалистов по числу исследований недостаточна (определяется в каждом конкретном случае с учетом существующих НТД по нормам нагрузки, применения современных более производительных средств измерений и оборудования и т.п.).

3.8. Не проводится анализ количественного и качественного проведения исследований.

3.9. Осуществляется работа на средствах измерения, на поверенных, технически неисправном оборудовании.

3.10. Не проводится аттестация специалистов на знание НТД по лабораторному контролю.

3.11 Не соблюдаются правила по технике безопасности.

Выводы (рекомендуемые варианты)

    1-й вариант. В  лаборатории   санэпидстанции    имеются   (отсутствуют)
                 необходимые       условия         для           выполнения
                 санитарно-гигиенических,               бактериологических,
                 вирусологических   и    паразитологических    исследований
                 (определений)  с   требуемой   точностью.   Санэпидстанции
                 (наименование)  может   быть    (не  может  быть)   выдано

             свидетельство.

    2-й вариант. Лаборатории    санэпидстанции     может     быть    выдано
                 свидетельство,   удостоверяющее   наличие    условий   для
                 достоверного  выполнения  измерений,   бактериологических,
                 вирусологических   и    паразитологических    исследований
                 (определений) с    требуемой    точностью   (при   условии
                 представления     плана    мероприятий    по    устранению

             перечисленных недостатков).

                                            Председатель аттестационной
                                            комиссии __________________
                                            Члены комиссии:
                                            ___________________________
                                            ___________________________
                                            ___________________________

С актом ознакомлен
Главный врач санэпидстанции ___________________________________________

                                                     УТВЕРЖДАЮ
                                               Начальник ГСЭУ (СЭУ)
                                           Министерства здравоохранения
                                           ________________________ ССР
                                           ____________________________
                                                   (Ф.И.О.)
                                           "__" _______________ 198_ г.

СВИДЕТЕЛЬСТВО

На основании акта комиссии, назначенной приказом ______________________

           (наименование организации, издавшей приказ)

от ______________ 19__ г.   N _______________,    удостоверяется    наличие
в лаборатории  ____________________________________________________________

                    (наименование лаборатории санэпидстанции)

необходимых условий  для  выполнения  достоверных   санитарно-гигиенических,
бактериологических,   вирусологических  и  паразитологических  исследований

(определений) по ____________ наименованиям.

Председатель аттестационной
          комиссии