Методические указания по применению средства «ВЕЛТОЛЕН» (ЗАО «Велт», Россия) для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки

(утв. Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава РФ 13.05.1999 № 1100/1229-99-113)

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

ПО ПРИМЕНЕНИЮ СРЕДСТВА «ВЕЛТОЛЕН» (ЗАО «ВЕЛТ», РОССИЯ) ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ДЕЗИНФЕКЦИИ И ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ

Методические указания разработаны Научно — исследовательским институтом дезинфектологии Минздрава России, Институтом вирусологии им. Д. И. Ивановского АМН РФ, Волгоградским научно — исследовательским противочумным институтом МЗ РФ (ВолгНИПЧИ). Авторы: Федорова Л.С., Абрамова И. М., Пантелеева Л.Г., Дьяков

            В.В., Цвирова И.М.,  Панкратова Г.П.  (НИИД),  Иванова
            Е.Б.  (ЗАО "Велт"),  Дерябин П.Г..  Носик Д.Н., Исаева

        Е.И. (Институт вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН),
        Андрус В.Н. (ВолгНИПЧИ).

Методические указания предназначены для персонала лечебно — профилактических учреждений (в том числе акушерских и гинекологических стационаров, фельдшерско — акушерских пунктов, туберкулезных больниц и др.), работников дезинфекционных станций, центров государственного санитарно — эпидемиологического надзора и других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

1. Общие сведения

1.1. Средство «ВЕЛТОЛЕН» представляет собой прозрачный (от бесцветного до светло — желтого цвета) жидкий водно — спиртовой концентрат с цитрусовым запахом. В качестве действующего вещества содержит клатрат дидецилдиметиламмоний бромида с мочевиной, а также вспомогательные компоненты (этиловый спирт и др.).

Срок годности концентрата составляет 5 лет при условии хранения в закрытой упаковке производителя при температуре не выше 25 град. С.

Рабочие растворы средства сохраняют активность в течение 7 суток.

Средство используют в виде рабочих растворов в концентрациях 0,5: 1,0; 1,5; 2,5; 4,0; 5,0% (по препарату).

1.2. Растворы средства обладают антимикробной активностью в отношении бактерий, в том числе возбудителей туберкулеза, сальмонеллезов, брюшного тифа, дизентерии, дифтерии, скарлатины, венерических болезней, анаэробной инфекции, возбудителей особо опасных инфекций (чума, холера, сибирская язва), дерматофитов, дрожжеподобных грибов рода Кандида, а также инактивируют вирусы гепатитов А, В, С, ВИЧ-инфекции, герпеса, гриппа, парагриппа; обладают моющими свойствами. Средство нельзя смешивать с мылом и анионными поверхностно — активными веществами.

1.3. Средство по параметрам острой токсичности относится к 3 классу умеренно опасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок (ЛД50 — 2875 мг/кг); к малотоксичным веществам при парентеральном введении; к 4 классу малоопасных веществ при ингаляционном воздействии в насыщающих концентрациях по степени летучести; обладает слабым местно — раздражающим действием на кожу и умеренным на слизистые оболочки глаз; рабочие растворы (0,5-5,0% по препарату) при повторных воздействиях вызывают сухость и шелушение кожи, не обладают сенсибилизирующими и кумулятивными свойствами. Средство не обладает отдаленными проявлениями (мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным, гонадотропным).

1.4 Средство «ВЕЛТОЛЕН» предназначено для применения при проведении:

• текущей и заключительной дезинфекции поверхностей в помещениях, предметов ухода за больными, белья, посуды, санитарно — технического оборудования, уборочного материала, изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, гибкие и жесткие эндоскопы, медицинские инструменты к гибким эндоскопам) при инфекциях бактериальной этиологии (включая туберкулез), инфекциях вирусной этиологии (включая гепатиты А, В, С, ВИЧ-инфекцию, грипп, парагрипп, герпес), дерматофитиях и кандидозах;
• дезинфекции поверхностей в помещениях, санитарно — технического оборудования, белья, посуды при холере, чуме; белья и посуды — при сибирской язве;
• профилактической дезинфекции помещений и оборудования, посуды, белья на коммунальных объектах, предприятиях общественного питания:
• дезинфекции белья при анаэробных инфекциях;
• генеральных уборок в лечебно — профилактических и детских учреждениях;
• предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, гибкие и жесткие эндоскопы, медицинские инструменты к гибким эндоскопам) ручным способом, в том числе совмещенной с дезинфекцией;
• предстерилизационной очистки стоматологических инструментов механизированным способом с использованием ультразвука в установке «Ультраэст».

2. Приготовление рабочих растворов

2.1. Рабочие растворы средства готовят в емкостях из любого материала (пластмассовые, стеклянные, эмалированные без повреждения эмали) путем добавления соответствующего количества концентрата к питьевой воде (табл. 1).

Концентрация рабочего раствора	Количество ингредиента (мл) для приготовления рабочего раствора объемом
(по препарату), %	1 л		5 л		10 л
	концентрат	вода	концентрат	вода	концентрат	вода
0,5	5	995	25	4975	50	9950
1,0	10	990	50	4950	100	9900
1,5	15	985	75	4925	150	9850
2,5	25	975	125	4875	250	9750
4,0	40	960	200	4800	400	9600
5,0	50	950	250	4750	500	9500

3. Применение средства для дезинфекции

3.1. Растворы средства применяют для обеззараживания поверхностей, в помещениях (пол, стены, жесткая мебель, оборудование, приборы), предметов ухода за больными, белья (нательного, постельного, спецодежды персонала и др.), посуды, санитарно — технического оборудования (ванны, раковины, унитазы и др.), уборочного материала, изделий медицинского назначения (в том числе хирургических и стоматологических инструментов, гибких и жестких эндоскопов, медицинских инструментов к гибким эндоскопам).

3.2. Поверхности в помещениях протирают ветошью, смоченной раствором средства, из расчета 100 мл/кв. м. Сильно загрязненные поверхности обрабатывают дважды. Обработку поверхностей в помещениях можно проводить в присутствии больных. Санитарно — техническое оборудование протирают ветошью, смоченной в растворе средства, или чистят щеткой или ершом.

3.3. Предметы ухода за больными погружают в раствор средства или протирают ветошью, увлажненной дезинфицирующим раствором. После окончания дезинфекционной выдержки их тщательно промывают водой.

3.4. Белье погружают в растворы средства из расчета 4 л на 1 кг (при холере и сибирской язве — 5 л на 1 кг) сухого белья. После окончания дезинфекционной выдержки белье стирают и прополаскивают.

3.5. Посуду освобождают от остатков пищи и погружают в раствор средства. По окончании дезинфекционной выдержки посуду моют и споласкивают проточной водой.

3.6. Изделия медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, гибкие и жесткие эндоскопы, медицинские инструменты к гибким эндоскопам) полностью погружают в раствор средства за исключением непогружаемых частей не полностью погружаемых эндоскопов. Каналы и полости изделий заполняют дезинфицирующим раствором с помощью электроотсоса или шприца. Разъемные изделия погружают в разобранном виде. После дезинфекции изделия отмывают от остатков средства в течение 3 мин проточной водой, каждый раз пропуская воду через каналы изделия.

Для дезинфекции растворы могут использоваться многократно до изменения внешнего вида раствора (помутнение, появление хлопьев и т.д.) в течение 5 дней.

3.7. Режимы дезинфекции объектов растворами средства приведены в табл. 2-7.

Объект обеззараживания	Концентрация рабочего раствора (по препарату), %	Время обеззараживания (мин) при инфекциях		Способ обеззараживания
		верхних дыхательных путей	кишечных
Поверхности в помещениях (пол, стены, жесткая мебель, приборы, оборудование и др.)	0,5 1,0	60 -	- 60	Протирание
Предметы ухода за больными	1,0	30	60	Погружение или протирание
Белье, загрязненное выделениями	1,0	60	120	Замачивание
Посуда с остатками пищи	1,0	60	30	Погружение
Санитарно — техническое оборудование	1,0	30	60	Протирание
Изделия медицинского назначения из резин, стекла, металлов, пластмасс, не загрязненные кровью, сывороткой крови и др. биологическими субстратами в микробиологической лаборатории и др.	1,0	30	60	Погружение
Уборочный материал	1,0	60	120	Погружение

Объект обеззараживания	Концентрация рабочего раствора (по препарату), %	Время обеззараживания, мин	Способ обеззараживания
Изделия медицинского назначения из пластмасс, резин, стекла, металлов	2,5	60	Погружение
(в том числе жесткие и гибкие эндоскопы, медицинские инструменты к гибким эндоскопам, стоматологические инструменты)
Поверхности в помещениях	2,5	60	Протирание
(пол, стены, жесткая мебель, приборы, оборудование)
Предметы ухода за больными	2,5	60	Погружение или двукратное протирание
Белье незагрязненное	2,5	60	Замачивание
Белье, загрязненное кровью	2,5	90	Замачивание
Белье, загрязненное фекалиями	2,5	120	Замачивание
Посуда без остатков пищи	2,5	30	Погружение
Посуда с остатками пищи	2,5	120	Погружение
Санитарно — техническое оборудование	2,5	60	Двукратное протирание
Уборочный материал	2,5	120	Погружение

Объект обеззараживания	Концентрация рабочего раствора (по препарату), %	Время обеззараживания, мин	Способ обеззараживания
Изделия медицинского назначения из резин, стекла, пластмасс, металлов (в том числе жесткие и гибкие медицинские инструменты к ним, стоматологические инструменты)	5,0	60	Погружение
Поверхности в помещениях	4,0	60	Протирание
(пол, стены, жесткая мебель, приборы, оборудование)	5,0	15
Предметы ухода за больными	5,0	60	Погружение или протирание
Белье, загрязненное выделениями	5,0	30	Замачивание
Посуда с остатками пищи	5,0	30	Погружение
Санитарно — техническое оборудование	5,0	30	Протирание
Уборочный материал	5,0	60	Погружение

Объект обеззараживания	Концентрация рабочего раствора (по препарату), %	Время обеззараживания, мин	Способ обеззараживания
Изделия медицинского назначения из резин, стекла, пластмасс, металлов (в том числе жесткие и гибкие эндоскопы, медицинские инструменты к ним, стоматологические инструменты) <*>	2,5	60	Погружение
Поверхности в помещениях	2,5	60	Протирание
(пол, стены, жесткая мебель, приборы, оборудование)
Предметы ухода за больными	2,5	60	Погружение или протирание
Белье, загрязненное выделениями	2,5	60	Замачивание
Посуда с остатками пищи	2,5	60	Погружение
Санитарно — техническое оборудование	2,5	60	Двукратное протирание с интервалом 15 мин
Уборочный материал	2,5	60	Погружение

---

Примечание. <*> Режим дезинфекции посуды, а также жестких и гибких эндоскопов и медицинских инструментов к ним дается при кандидозах.

Объект обеззараживания	Концентрация рабочего раствора (по препарату), %	Время обеззараживания, мин		Способ обеззараживания
		при чуме	при холере
Поверхности в помещениях (пол,	0,5	60	60	Протирание
стены, жесткая мебель, приборы, оборудование)	1,0	30	30
Санитарно — техническое оборудование	1,0	60	60	Протирание
Белье,	0,5	60	60	Замачивание
загрязненное выделениями	1,0	60	30
Посуда с остатками	0,5	60	60	Погружение
пищи	1,0	30	60
Уборочный материал	1,0	60	30	Погружение

Объект обеззараживания	Концентрация рабочего раствора (по препарату), %	Время обеззараживания, мин		Способ обеззараживания
		при сибирской язве	при анаэробных инфекциях
Белье, загрязненное выделениями Посуда с остатками пищи	2,5 2,5	120 120	120 -	Замачивание Погружение

Примечание. Температура рабочего раствора 50-55 град. С.

3.8. Процесс дезинфекции изделий медицинского назначения может быть совмещен с процессом их предстерилизационной очистки.

3.9. При проведении генеральных уборок в лечебно — профилактических и детских учреждениях предварительно отодвигают от стен мебель; поверхности в помещениях (пол, стены, двери и т.д.), поверхности приборов, жесткую мебель обрабатывают растворами «ВЕЛТОЛЕН» способом протирания и на 60 мин включают бактерицидный облучатель. Дезинфекцию проводят по режимам, представленным в табл. 8. Уборка после дезинфекции не требуется, так как средство обладает моющим действием.

Профиль лечебно — профилактического учреждения	Концентрация рабочего раствора (по препарату), %	Время обеззараживания, мин	Способ обеззараживания
Соматические отделения	1,0	60	Протирание
(кроме процедурного кабинета)
Хирургические отделения, процедурные кабинеты, стоматологические, акушерские и гинекологические отделения и кабинеты, лаборатории	2,5	60	Протирание
Туберкулезные лечебно — профилактические учреждения	5,0	60	Протирание
Инфекционные лечебно — профилактические учреждения <*>	-	-	Протирание
Кожно — венерологические лечебно — профилактические учреждения	2,5	60	Протирание
Детские учреждения	1,0	60	Протирание

---

Примечание. <*> Режим соответствующей инфекции.

3.10. В банях, парикмахерских, бассейнах, а также в общественных туалетах при проведении профилактической дезинфекции обработку поверхностей в помещениях, санитарно — технического оборудования, посуды, белья и уборочного материала проводят по режиму, рекомендованному в табл. 5.

3.11. В гостиницах, общежитиях, клубах и других общественных местах поверхности в помещениях и санитарно — техническое оборудование обрабатывают по режимам, представленным в табл. 2.

4. Применение средства для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения

4.1. Рабочие растворы средства применяют для предстерилизационной очистки ручным способом изделий медицинского назначения из различных материалов (стекло, резины, пластмассы, металлы), в том числе хирургических и стоматологических инструментов, гибких и жестких эндоскопов, медицинских инструментов к гибким эндоскопам, а также для механизированной очистки с использованием ультразвука стоматологических инструментов в установке «Ультраэст».

4.2. Предстерилизационную очистку изделий медицинского назначения проводят: ручным способом — в соответствии с этапами и режимами, указанными в табл.9, 10 и 11, механизированным способом — в соответствии с этапами и режимом, приведенными в табл. 12.

4.3. Рабочие растворы средства для предстерилизационной очистки можно применять многократно до изменения их внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора, появление налета на стенках емкостей, образование хлопьев или осадка и др.). При первых признаках изменения внешнего вида средства раствор необходимо заменить.

4.4. Процесс предстерилизационной очистки средством «ВЕЛТОЛЕН» может быть совмещен с процессом дезинфекции (табл. 13), при этом замачивание изделий проводят по режиму дезинфекции (концентрация рабочего раствора и время обеззараживания), рекомендованному при соответствующей инфекции; последующие этапы выполняют по режиму предстерилизационной очистки.

4.5 Контроль качества предстерилизационной очистки проводят согласно изложенному в Приложении.

Этапы при проведении очистки	Режим очистки. Время выдержки/обработки при температуре рабочего раствора не менее 18 град. С и концентрации (по препарату), мин
	1,0%	1,5%
Замачивание при полном погружении изделий в рабочий раствор средства и заполнении им полостей и каналов изделий	15	15
Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором осуществляли замачивание, с помощью ерша, щетки
(изделия из резин и пластмасс обрабатывают ватно — марлевым тампоном или тканевой салфеткой), каналов изделий — с помощью шприца:
- изделий, имеющих замковые части, каналы или полости (изделия из металлов, стекла, резин, пластмасс);	-	1,0
- остальных изделий, в том числе стоматологических инструментов
(боры зубные твердосплавные, головки стоматологические алмазные, дрильборы зубные, каналонаполнители, иглы корневые, пульпоэкстракторы, штифты, зонды, гладилки, экскаваторы, скальпели, пинцеты и др.).	0,5	-
Ополаскивание проточной питьевой водой	1,0	1,0
Ополаскивание дистиллированной водой	0,5	0,5

Этапы при проведении очистки	Режим очистки
	концентрация рабочего раствора (по препарату), %	температура, град. С	время выдержки/ обработки, мин
Замачивание изделий (у не полностью погружаемых эндоскопов — их рабочих	1,5	Не менее	15
частей, разрешенных к погружению) при полном погружении в рабочий раствор средства и заполнении им полостей и каналов		18
Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание
Гибкие эндоскопы:
- инструментальный канал	1,5	Не менее	2,0
очищают щеткой для очистки инструментального канала; — внутренние каналы промывают при помощи шприца или электроотсоса;		18	3,0
- наружную поверхность моют при помощи марлевой салфетки			1,0
Жесткие эндоскопы:
- каждую деталь моют при	1,5	Не менее	2,0
помощи ерша или марлевой салфетки;		18
- каналы промывают при помощи шприца			2,0
Ополаскивание проточной питьевой водой	-	Не нормируется	1,0
Ополаскивание дистиллированной водой	-	Не нормируется	1,0

Этапы при проведении очистки	Режим очистки
	концентрация рабочего раствора (по препарату), %	температура, град. С	время выдержки/ обработки, мин
Замачивание инструментов	1,5	Не менее	15
при полном погружении в раствор средства и заполнении им внутренних открытых каналов с помощью шприца		18
Мойка каждого инструмента в том же растворе, в котором осуществляли замачивание:
- наружной (внешней)	1,5	Не менее	2,0
поверхности — при помощи щетки или марлевой		18
(тканевой) салфетки;
- внутренних открытых каналов — при помощи шприца	1,5		1,5
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы с помощью шприца)	-	Не нормируется	1,0
Ополаскивание дистиллированной водой		Не	1,0
(каналы с помощью шприца)		нормируется

Этапы при проведении очистки	Режим очистки
	концентрация рабочего раствора (по препарату), %	температура, град. С	время выдержки/ обработки, мин
Обработка инструментов	1,0	Не менее	3,0
(боры зубные твердосплавные, головки стоматологические алмазные, дрильборы зубные, каналонаполнители, штифты корневые, иглы угольчатые корневые и др.) в установке «Ультраэст»		18
Ополаскивание проточной питьевой водой	-	Не нормируется	1,0
Ополаскивание дистиллированной водой	-	Не нормируется	0,5

5. Меры предосторожности

5.1. Приготовление рабочих растворов средства и все работы с ним необходимо проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.

5.2. При обработке поверхностей в помещениях способом протирания не требуются средства защиты органов дыхания. Работы можно проводить в присутствии пациентов.

5.3. При проведении любых работ следует избегать попадания средства в глаза и на кожу.

5.4. При проведении всех работ следует соблюдать правила личной гигиены. После работы лицо и руки моют водой.

5.5. Средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах, не доступных детям.

Параметры режима обработки	Режим обработки
	инфекции вирусной этиологии (в том числе гепатит А, В, С, ВИЧинфекция, герпес, грипп, парагрипп)	инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) этиологии		туберкулез	инфекции грибковой этиологии (кандидозы, дерматофитии)
		верхних дыхательных путей	кишечные
Концентрация рабочего раствора (по препарату), %	2,5	1,0	1,0	4,0	2,5
Время обеззараживания	60	30	60	60	60
(замачивания) в рабочем растворе, мин
Время обработки на этапе мойки <*> каждого изделия в рабочем растворе, мин
- изделий, имеющих замковые части, каналы, полости;	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0
- остальных изделий	0,5	0,5	0,5	0,5	0,5
Время ополаскивания проточной питьевой водой, мин	1,0	1,0	1,0	1,0	1,0
Время ополаскивания дистиллированной водой	0,5	0,5	0,5	0,5	0,5
<*>, мин

---

Примечание. <*> Для эндоскопов и инструментов к ним время обработки на этапах мойки в растворе средства и ополаскивания дистиллированной водой приведено в табл. 10 и 11.

6. Первая помощь при случайном отравлении

6.1. При попадании средства на кожу смыть его большим количеством воды.

6.2. При попадании средства в глаза — промыть их под струей воды в течение 10-15 мин, при раздражении закапать 30%-ный раствор сульфацила натрия, обратиться к врачу.

6.3. При попадании средства или его растворов в желудок выпить несколько стаканов воды и принять 15-20 таблеток активированного угля. При необходимости обратиться к врачу.

1. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови согласно методикам, изложенным соответственно в методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам» (утверждены Минздравом СССР 25.05.88 г., № 28-6/13) и в «Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения» (утверждены Минздравом СССР 08.06.82 г., № 28-6/13).

2. Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий).

3. При выявлении остатков крови (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.

К 5 куб. см испытуемой смывной воды добавляют 2-3 капли индикатора бромкрезолпурпура (0,1%-ный водный раствор).

При наличии в смывной воде препарата появляется голубое окрашивание, хорошо заметное на белом фоне, а при его отсутствии цвет индикатора не меняется и остается фиолетовая окраска.

В качестве контроля используют чистую питьевую воду с тем же количеством индикатора.

Чувствительность метода — наличие препарата в концентрации до 30 мкг/куб. см.

Более чувствителен метод — наличие препарата «ВЕЛТОЛЕН» при использовании в качестве индикатора 0,1%-ного раствора йода.

К 5 куб. см смывной воды добавляют 0,5-5,0 куб. см раствора йода и через 5 мин сравнивают окраску смывной воды и чистой питьевой воды, в которую тоже был добавлен раствор йода.

При отсутствии препарата в смывной воде раствор прозрачный, золотистого цвета, как в контроле, а при наличии препарата раствор мутнеет и приобретает желтовато — коричневую окраску.

Чувствительность метода с использованием 0,1%-ного раствора йода — наличие препарата в концентрации до 10 мкг/куб. см.

Более предпочтительна методика определения смываемости с использованием 0,1%-ного раствора йода.

---