Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.06.2020 № 1

«Об особенностях подготовки экспертных отчетов для воспроизведенных и гибридных препаратов»

В соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Союза от 23 декабря 2014 года и Положением об Экспертном комитете, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 75, Экспертный комитет по лекарственным средствам рекомендует:

экспертным организациям государств — членов Евразийского экономического союза при подготовке экспертных отчетов для воспроизведенных и гибридных препаратов в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78, (далее Правила) осуществлять подготовку промежуточных экспертных отчетов по форме Приложения № 22 к Правилам вместо отчетов по формам приложений № 6 и № 7 к Правилам при проведении работ в референтном государстве.

---