---
title: "Правительство упростило ввоз орфанных и высокотехнологичных препаратов в иностранной упаковке"
published_on: 2026-10-30
tags:
  - "Здравоохранение"
canonical: "https://bukva.ai/info/vvoz-orfannykh-preparatov-v-inostrannoy-upakovke"
---

[Постановлением Правительства РФ от 24.09.2026 N 1231](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1231-2026) утверждены особенности ввоза в Россию и обращения зарегистрированных оригинальных орфанных и (или) высокотехнологичных лекарственных препаратов в упаковках, предназначенных для иностранных государств.

В течение 12 месяцев после регистрации в РФ такие препараты допускается ввозить и обращать при соблюдении требований, установленных при регистрации (кроме требований к первичной и вторичной упаковке), и при наличии на вторичной упаковке самоклеящейся этикетки со сведениями о препарате на русском языке. Каждая упаковка серии (партии), обращающейся на основании заключения Минздрава, должна сопровождаться инструкцией на русском языке.

Подтверждением наличия заключения служит запись в реестре, который ведёт Минздрав; выписка формируется автоматически в электронном виде с QR-кодом. Постановление действует шесть лет и вступило в силу по истечении десяти дней со дня официального опубликования.

Для пациентов с редкими заболеваниями и медорганизаций это ускоряет доступ к уже зарегистрированным, но ещё не переупакованным под российский рынок препаратам.