---
title: "Федеральный закон от 12.07.2000 N 96-ФЗ"
number: "96-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2000-07-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-96-fz-2000/statya-1"
---

# Статья 1. Внести в Федеральный закон от 5 июля 1996 года N 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 28, ст. 3348) следующие изменения и дополнения:

### <a id="p100008"></a>Статья 1. Внести в Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-1) от 5 июля 1996 года N 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 28, ст. 3348) следующие изменения и дополнения:<br>

1. <a id="p100009"></a>[Статью 1](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-1#p100008) после слов "его организма" дополнить словами ", за исключением генодиагностики и генной терапии (генотерапии),".<br>
2. <a id="p100010"></a>[Статью 2](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-2#p100009) изложить в следующей редакции:

</div>


<a id="p100011"></a>"Статья 2. Основные понятия

<a id="p100012"></a>Основные понятия, применяемые в настоящем Федеральном законе:
<a id="p100013"></a>генная инженерия - совокупность методов и технологий, в том числе технологий получения рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот, по выделению генов из организма, осуществлению манипуляций с генами и введению их в другие организмы;
<a id="p100014"></a>генная терапия (генотерапия) - совокупность генно-инженерных (биотехнологических) и медицинских методов, направленных на внесение изменений в генетический аппарат соматических клеток человека в целях лечения заболеваний;
<a id="p100015"></a>генно-инженерная деятельность - деятельность, осуществляемая с использованием методов генной инженерии и генно-инженерно-модифицированных организмов;
<a id="p100016"></a>генодиагностика - совокупность методов по выявлению изменений в структуре генома;
<a id="p100017"></a>генно-инженерно-модифицированный организм - организм или несколько организмов, любое неклеточное, одноклеточное или многоклеточное образование, способные к воспроизводству или передаче наследственного генетического материала, отличные от природных организмов, полученные с применением методов генной инженерии и содержащие генно-инженерный материал, в том числе гены, их фрагменты или комбинации генов;
<a id="p100018"></a>выпуск генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую среду - действие или бездействие, в результате которых произошло внесение генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую среду (данное понятие не применяется к деятельности, связанной с изменением наследственного генетического материала человека посредством использования методов генной инженерии для целей генной терапии (генотерапии));
<a id="p100019"></a>защита биологическая - создание и использование в генной инженерии безопасной для человека и объектов окружающей среды комбинации биологического материала, свойства которого исключают нежелательное выживание генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающей среде и (или) передачу им генетической информации;
<a id="p100020"></a>защита физическая - создание и использование специальных технических средств и приемов, предотвращающих выпуск генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую среду и (или) передачу ими генетической информации;
<a id="p100021"></a>клинические испытания - проверка эффективности и безопасности генной терапии (генотерапии);
<a id="p100022"></a>система замкнутая - система осуществления генно-инженерной деятельности, при которой генетические модификации вносятся в организм или генно-инженерно-модифицированные организмы, обрабатываются, культивируются, хранятся, используются, подвергаются транспортировке, уничтожению или захоронению в условиях существования физических, химических и биологических барьеров или их комбинаций, предотвращающих контакт генно-инженерно-модифицированных организмов с населением и окружающей средой;
<a id="p100023"></a>система открытая - система осуществления генно-инженерной деятельности, предполагающая контакт генно-инженерно-модифицированных организмов с населением и окружающей средой при их намеренном выпуске в окружающую среду, применении в медицинских и алиментарных целях, экспорте и импорте, при передаче технологий;
<a id="p100024"></a>трансгенные организмы - животные, растения, микроорганизмы, вирусы, генетическая программа которых изменена с использованием методов генной инженерии.".

3. <a id="p100025"></a>Часть вторую [статьи 5](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-1#p100038) дополнить новым абзацем третьим следующего содержания:
<a id="p100026"></a>"безопасности клинических испытаний методов генодиагностики и генной терапии (генотерапии) на уровне соматических клеток;".
4. <a id="p100027"></a>[Статью 6](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-1#p100043) дополнить новым абзацем третьим следующего содержания:
<a id="p100028"></a>"генетические манипуляции на молекулярном, клеточном уровнях с участием рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот для целей генодиагностики и генной терапии (генотерапии) применительно к человеку;".