---
title: "Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ"
number: "86-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 1998-06-22
redaction: 2009-01-11
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1998/statya-8"
---

# Статья 8. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств

## <a id="p100064"></a>Глава III. ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

### <a id="p100065"></a>Статья 8. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств


1. <a id="p100066"></a>Государственному контролю подлежат все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации.
2. <a id="p16"></a>Порядок осуществления государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств устанавливается настоящим Федеральным законом, нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе нормативными правовыми [актами](https://bukva.ai/docs/prikaz-734-2006#p100012) федерального органа исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-122-fz-2004/statya-1#p104621) от 22.08.2004 N 122-ФЗ)*

3. <a id="p100068"></a>Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств включает:
1) <a id="p17"></a>федеральный [орган](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-321-2004#p100236) исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств;

> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-122-fz-2004/statya-1#p104623) от 22.08.2004 N 122-ФЗ)*

2) <a id="p18"></a>федеральный [орган](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-323-2004#p100110) исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, и его территориальные органы;

> *(п. 2 в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-122-fz-2004/statya-1#p104624) от 22.08.2004 N 122-ФЗ)*

3) <a id="p19"></a>федеральный [орган](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-432-2008#p100019) исполнительной власти, осуществляющий функции по оказанию государственных услуг, управлению государственным имуществом и правоприменительные функции, за исключением функций по контролю и надзору, в сфере обращения лекарственных средств;

> *(п. 3 в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-122-fz-2004/statya-1#p104624) от 22.08.2004 N 122-ФЗ)*

<a id="p20"></a>**4) утратил силу. - Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-122-fz-2004/statya-1#p104627) от 22.08.2004 N 122-ФЗ;**
<a id="p100073"></a>**5) информационную систему, обеспечивающую субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией.**

<a id="p21"></a>Статьи 9 - 12. Утратили силу. - Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-122-fz-2004/statya-1#p104628) от 22.08.2004 N 122-ФЗ.