---
title: "Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ"
number: "86-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 1998-06-22
redaction: 2009-01-11
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1998/statya-18"
---

# Статья 18. Ответственность за несоблюдение правил организации производства и контроля качества лекарственных средств и правил изготовления лекарственных средств

### <a id="p100187"></a>Статья 18. Ответственность за несоблюдение правил организации производства и контроля качества лекарственных средств и правил изготовления лекарственных средств


1. <a id="p39"></a>Организация - производитель лекарственных средств несет ответственность за несоблюдение правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.

> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-122-fz-2004/statya-1#p104657) от 22.08.2004 N 122-ФЗ)*

2. <a id="p100189"></a>Аптечное учреждение несет ответственность за несоблюдение правил изготовления лекарственных средств, а также за оформление, упаковку и качество лекарственных средств, изготовленных в аптечном учреждении.
3. <a id="p100459"></a>Физические лица, ответственные за изготовление и качество лекарственных средств, несут [дисциплинарную](https://bukva.ai/docs/kodeks-197-fz/statya-1#p101184), [административную](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-6-2#p100330) и [уголовную](https://bukva.ai/docs/kodeks-63-fz/statya-235#p101569) ответственность за нарушение положений настоящего Федерального закона.

> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-15-fz-2003/statya-1#p100354) от 10.01.2003 N 15-ФЗ)*