---
title: "Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ"
number: "86-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 1998-06-22
redaction: 2009-01-11
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1998/statya-14"
---

# Статья 14. Государственный контроль производства лекарственных средств

### <a id="p100124"></a>Статья 14. Государственный контроль производства лекарственных средств


1. <a id="p25"></a>Государственный контроль производства лекарственных средств на территории Российской Федерации осуществляется федеральным [органом](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-323-2004#p100110) исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, и его территориальными органами.

> *(п. 1 в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-122-fz-2004/statya-1#p104634) от 22.08.2004 N 122-ФЗ)*

2. <a id="p26"></a>Утратил силу. - Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-122-fz-2004/statya-1#p104636) от 22.08.2004 N 122-ФЗ.
3. <a id="p27"></a>Федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, проводит проверку организаций - производителей лекарственных средств и составляет заключения о соответствии организации производства и контроля качества лекарственных средств правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств.

> *(п. 3 в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-122-fz-2004/statya-1#p104637) от 22.08.2004 N 122-ФЗ)*

4. <a id="p28"></a>По поручению федерального органа исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, его территориальные органы периодически проводят проверку организаций - производителей лекарственных средств, находящихся на территориях соответствующих субъектов Российской Федерации.

> *(п. 4 в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-122-fz-2004/statya-1#p104637) от 22.08.2004 N 122-ФЗ)*

5. <a id="p29"></a>Федеральный [орган](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-323-2004#p100110) исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, и его территориальные органы имеют право:

> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-122-fz-2004/statya-1#p104641) от 22.08.2004 N 122-ФЗ)*

1) <a id="p30"></a>беспрепятственно получать доступ в любую организацию - производитель лекарственных средств, изымать образцы производимых лекарственных средств;

> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-122-fz-2004/statya-1#p104642) от 22.08.2004 N 122-ФЗ)*

2) <a id="p100131"></a>снимать копии с документов, необходимых для проведения контроля производства и качества лекарственных средств;
3) <a id="p100132"></a>запрещать производство лекарственных средств и продажу уже произведенных лекарственных средств в случаях, исчерпывающий перечень которых содержится в правилах организации производства и контроля качества лекарственных средств.