---
title: "Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ"
number: "86-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 1998-06-22
redaction: 2009-01-11
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1998/statya-13"
---

# Статья 13. Производство лекарственных средств

## <a id="p100115"></a>Глава IV. ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

### <a id="p100116"></a>Статья 13. Производство лекарственных средств


<a id="p22"></a>**1. Производство лекарственных средств - серийное получение лекарственных средств в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденными федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.**

> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-122-fz-2004/statya-1#p104630) от 22.08.2004 N 122-ФЗ)*

2. <a id="p23"></a>Производство лекарственных средств осуществляется организациями - производителями лекарственных средств, имеющими лицензии на производство лекарственных средств.

> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-122-fz-2004/statya-1#p104631) от 22.08.2004 N 122-ФЗ)*

3. <a id="p100119"></a>Запрещается производство лекарственных средств:
1) <a id="p100120"></a>не прошедших государственную регистрацию в Российской Федерации, за исключением лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований;
2) <a id="p100121"></a>без лицензии на производство лекарственных средств;
3) <a id="p24"></a>с нарушением правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-122-fz-2004/statya-1#p104632) от 22.08.2004 N 122-ФЗ)*

4. <a id="p105"></a>Производство патентованных лекарственных средств и их продажа осуществляются в соответствии с гражданским [законодательством](https://bukva.ai/docs/kodeks-230-fz/statya-1225#p100719).

> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-231-fz/statya-1#p100232) от 18.12.2006 N 231-ФЗ)*