---
title: "Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ"
number: "61-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2010-04-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-8"
---

# Статья 8. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности

## <a id="p100108"></a>Глава 4. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ ПРИ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

### <a id="p100109"></a>Статья 8. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности


1. <a id="p100110"></a>Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с [законодательством](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1#p100431) Российской Федерации.
2. <a id="p100111"></a>Обязательным условием предоставления лицензии на производство лекарственных средств является приложение к заявлению соискателя лицензии перечня лекарственных форм и (или) видов фармацевтических субстанций, которые производитель лекарственных средств намерен производить.
3. <a id="p100112"></a>В случае необходимости расширения производства лекарственных средств за счет новых лекарственных форм и видов фармацевтических субстанций производитель лекарственных средств должен получить новую лицензию на производство лекарственных средств.