---
title: "Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ"
number: "61-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2010-04-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-33"
---

# Статья 33. Государственный реестр лекарственных средств

### <a id="p100381"></a>Статья 33. Государственный реестр лекарственных средств


1. <a id="p100382"></a>Государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и следующую информацию:
<a id="p100383"></a>**1) в отношении лекарственных препаратов:**
<a id="p100384"></a>а) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования);
<a id="p100385"></a>б) лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества в потребительской упаковке;
<a id="p100386"></a>в) наименование разработчика лекарственного препарата;
<a id="p100387"></a>г) наименование и адрес производителя лекарственного препарата;
<a id="p100388"></a>д) фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата;
<a id="p100389"></a>е) показания и противопоказания к применению лекарственного препарата;
<a id="p100390"></a>ж) побочные действия лекарственного препарата;
<a id="p100391"></a>з) срок годности лекарственного препарата;
<a id="p100392"></a>и) условия хранения лекарственного препарата;
<a id="p100393"></a>к) условия отпуска лекарственного препарата;
<a id="p100394"></a>л) номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативной документации либо нормативного документа;
<a id="p100395"></a>м) дата государственной регистрации лекарственного препарата и его регистрационный номер;
2) <a id="p100396"></a>в отношении фармацевтических субстанций:
<a id="p100397"></a>а) наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное или химическое и торговое наименования);
<a id="p100398"></a>б) наименование и адрес производителя фармацевтической субстанции;
<a id="p100399"></a>в) срок годности фармацевтической субстанции;
<a id="p100400"></a>г) условия хранения фармацевтической субстанции;
<a id="p100401"></a>д) номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативной документации либо нормативного документа.
2. <a id="p100402"></a>Фармацевтическая субстанция, неиспользуемая при производстве лекарственных препаратов, может быть включена в государственный реестр лекарственных средств на основании заявления разработчика, производителя лекарственного средства либо уполномоченного ими юридического лица при условии проведения в отношении такой фармацевтической субстанции экспертизы качества фармацевтической субстанции в порядке, установленном [статьей 34](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-34#p100404) настоящего Федерального закона.
3. <a id="p100403"></a>Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения и порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.