---
title: "Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ"
number: "61-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2010-04-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-24"
---

# Статья 24. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения

### <a id="p100309"></a>Статья 24. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения


1. <a id="p100310"></a>Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения, составление комиссиями экспертов заключений по результатам указанных экспертиз и направление таких заключений в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти осуществляются в срок, не превышающий ста десяти рабочих дней со дня получения экспертным учреждением задания уполномоченного федерального органа исполнительной власти с документами, указанными в [пунктах 1](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-18#p100222) - [8](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-18#p100232), [10](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-18#p100234), [подпунктах "а"](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-18#p100241) - ["д"](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-18#p100245), ["ж"](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-18#p100247) - ["м"](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-18#p100252), ["п"](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-18#p100255) - ["ф" пункта 16](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-18#p100260) и [пункте 17 части 3 статьи 18](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-18#p100261) настоящего Федерального закона.
<a id="p100311"></a>**2. В течение пятнадцати рабочих дней со дня получения решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении указанных в [части 1](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-24#p100310) настоящей статьи экспертиз заявитель представляет в экспертное учреждение для проведения экспертизы качества лекарственного средства образцы лекарственного препарата для ветеринарного применения, произведенного в соответствии с требованиями технологических регламентов, утвержденных руководителем производителя лекарственных средств, а также образец фармацевтической субстанции в количествах, необходимых для воспроизведения методов контроля качества.**
3. <a id="p100312"></a>При получении образцов лекарственного препарата и фармацевтической субстанции экспертное учреждение выдает заявителю документ, подтверждающий получение указанных образцов, и в срок, не превышающий трех рабочих дней, уведомляет в письменной форме об этом уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.
4. <a id="p100313"></a>Срок для представления заявителем образцов лекарственного препарата и фармацевтической субстанции и срок уведомления экспертным учреждением об этом в письменной форме уполномоченного федерального органа исполнительной власти, указанные в [частях 2](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-24#p100311) и [3](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-24#p100312) настоящей статьи, не включаются в срок проведения указанных в [части 1](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-24#p100310) настоящей статьи экспертиз.
5. <a id="p100314"></a>Документы, поступившие в экспертное учреждение для проведения указанных в [части 1](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-24#p100310) настоящей статьи экспертиз, подлежат возврату в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти одновременно с заключениями по результатам указанных экспертиз.