---
title: "Федеральный закон от 31.12.2014 N 532-ФЗ"
number: "532-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2014-12-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-532-fz/statya-6"
---

# Статья 6

## <a id="p100072"></a>Статья 6


<a id="p100073"></a>[Статью 38](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-38#p100413) Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165) дополнить частями 12 - 20 следующего содержания:
<a id="p100074"></a>"12. Фальсифицированное медицинское изделие - медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе).
13. <a id="p100075"></a>Недоброкачественное медицинское изделие - медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации.
14. <a id="p100076"></a>Контрафактное медицинское изделие - медицинское изделие, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.
15. <a id="p100077"></a>Запрещается производство:
1) <a id="p100078"></a>медицинских изделий, не включенных в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, производимых для проведения испытаний и (или) исследований;
2) <a id="p100079"></a>фальсифицированных медицинских изделий.
16. <a id="p100080"></a>Запрещается ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий.
17. <a id="p100081"></a>Запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий.
18. <a id="p100082"></a>Фальсифицированные медицинские изделия и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории Российской Федерации, а контрафактные медицинские изделия - изъятию и последующему уничтожению. Вывоз с территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий и недоброкачественных медицинских изделий осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз на территорию Российской Федерации.
19. <a id="p100083"></a>Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий устанавливается Правительством Российской Федерации.
20. <a id="p100084"></a>Расходы, связанные с уничтожением фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, возмещаются их владельцем.".