--- title: "Федеральный закон от 27.12.2018 N 511-ФЗ" number: "511-ФЗ" issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации" issued_on: 2018-12-27 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-511-fz-2018/statya-3" --- # Статья 3 ## Статья 3 Внести в Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1) от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3446; 2013, N 48, ст. 6165; 2016, N 1, ст. 28; 2018, N 30, ст. 4543) следующие изменения: 1) [статью 86](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-86#p100901) дополнить частью 3 следующего содержания: "3. При осуществлении государственного контроля, предусмотренного пунктом 8 части 2 статьи 88, пунктом 4 части 4 статьи 95 настоящего Федерального закона и законодательством об обращении лекарственных средств, органом государственного контроля проводятся контрольные закупки в порядке, установленном Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-294-fz-2008/statya-1) от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"."; 2) [часть 2 статьи 88](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p100932) изложить в следующей редакции: "2. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включает в себя: 1) проведение проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья; 2) осуществление лицензирования медицинской деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности; 3) проведение проверок применения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; 4) проведение проверок соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; 5) проведение проверок соблюдения медицинскими организациями требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению); 6) проведение проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом; 7) проведение проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности органами и организациями, указанными в части 1 статьи 89 и статье 90 настоящего Федерального закона; 8) проведение контрольных закупок в целях проверки соблюдения медицинской организацией порядка и условий предоставления платных медицинских услуг."; 3) [часть 4 статьи 95](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p100999) изложить в следующей редакции: "4. Государственный контроль за обращением медицинских изделий включает в себя: 1) проведение проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти правил в сфере обращения медицинских изделий; 2) выдачу разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации; 3) проведение мониторинга безопасности медицинских изделий; 4) проведение контрольных закупок в целях проверки соблюдения запрета реализации фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий.". Президент Российской Федерации **В.ПУТИН** Москва, Кремль 27 декабря 2018 года **N 511-ФЗ** ---