---
title: "Федеральный закон от 30.12.2020 N 492-ФЗ"
number: "492-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2020-12-30
redaction: 2025-08-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-492-fz-2020"
---

## Федеральный закон от 30.12.2020 N 492-ФЗ

(ред. от 23.07.2025)

"О биологической безопасности в Российской Федерации"

> [!IMPORTANT]
> Начало действия редакции - 03.08.2025.
> Изменения, внесенные Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-261-fz-2025/statya-2#p100014) от 23.07.2025 N 261-ФЗ, вступили в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации [http://pravo.gov.ru](https://bukva.ai/docs/zakon-492-fz-2020/statya-9#p2) - 23.07.2025).


<a id="p100001"></a>30 декабря 2020 года N 492-ФЗ

<a id="p100002"></a>

---


<a id="p100003"></a>РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

<div align="center">

<a id="p100004"></a>ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН

<a id="p100005"></a>О БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

</div>


<a id="p100006"></a>Принят
Государственной Думой
24 декабря 2020 года

<a id="p100007"></a>Одобрен
Советом Федерации
25 декабря 2020 года

<a id="p100008"></a>Настоящий Федеральный закон устанавливает основы государственного регулирования в области обеспечения биологической безопасности в Российской Федерации и определяет комплекс мер, направленных на защиту населения и охрану окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов, на предотвращение биологических угроз (опасностей), создание и развитие системы мониторинга биологических рисков.

## Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе

## <a id="p100009"></a>Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе


1. <a id="p100010"></a>Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
1) <a id="p100011"></a>биологическая безопасность - состояние защищенности населения и окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов, при котором обеспечивается допустимый уровень биологического риска;
2) <a id="p100012"></a>опасный биологический фактор - событие, условие, свойство, эпидемический, эпизоотический, эпифитотический процессы или их комбинация, являющиеся причиной возможного воздействия патогенных биологических агентов (патогенов), паразитических организмов и содержащих их объектов, которые способны нанести вред здоровью человека, животным и (или) растениям, продукции животного и (или) растительного происхождения и (или) окружающей среде;
3) <a id="p100013"></a>биологический риск - вероятность причинения вреда (с учетом его тяжести) здоровью человека, животным, растениям и (или) окружающей среде в результате воздействия опасных биологических факторов;
4) <a id="p100014"></a>допустимый уровень биологического риска - уровень биологического риска, при котором обеспечиваются условия для защиты населения и охраны окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов;
5) <a id="p100015"></a>биологическая угроза (опасность) - наличие потенциально опасных биологических объектов, а также наличие внутренних (находящихся на территории Российской Федерации) и внешних (находящихся за пределами территории Российской Федерации) опасных биологических факторов, способных привести к возникновению и (или) распространению заболеваний с развитием эпидемий, эпизоотий, эпифитотий, массовых отравлений, превышению допустимого уровня биологического риска;
6) <a id="p100016"></a>биологическая защита - комплекс мер по обеспечению биологической безопасности, осуществляемых в целях предотвращения или ослабления неблагоприятного воздействия опасных биологических факторов на человека, животных и растения;
7) <a id="p100017"></a>патогенные биологические агенты (патогены) (далее - патогены) - микроорганизмы, вирусы, белковоподобные инфекционные частицы (прионы), яды биологического происхождения (токсины) и иные биологические агенты, в том числе созданные в результате генетических манипуляций, применения технологий синтетической биологии и другой направленной деятельности, способные вызывать патологический процесс в организме человека, животного или в растениях, а также биологические материалы, в которых могут содержаться перечисленные патогены;
8) <a id="p100018"></a>патогенные микроорганизмы - микроорганизмы (бактерии, археи, грибы, простейшие, микроводоросли), способные вызывать патологический процесс в организме человека, животного или в растениях;
9) <a id="p100019"></a>условно-патогенные микроорганизмы - микроорганизмы, которые могут быть естественными обитателями организма человека, животного или обитателями растений и способны вызывать патологический процесс при приобретении ими дополнительных свойств и (или) при снижении резистентности организма человека, животного, растений;
10) <a id="p100020"></a>коллекция патогенных микроорганизмов и вирусов - фонд штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов, который формируется по признакам происхождения, видового родства, способу воздействия на организм человека, животного или на растения и поддерживается в жизнеспособном состоянии с сохранением исходных характеристик штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов;
11) <a id="p100021"></a>штамм - однородная культура вида микроорганизмов, вирусов с определенными биологическими свойствами, выделенная из природных источников или созданная в результате экспериментальной деятельности, в том числе путем генетических манипуляций;
<a id="p100022"></a>**12) микробиота - совокупность сообществ микроорганизмов (симбиотических, условно-патогенных и (или) патогенных), населяющих различные участки живых организмов с однородными условиями существования;**
13) <a id="p100023"></a>инфекция (инфекционная болезнь), связанная с оказанием медицинской помощи, - любое клинически распознаваемое инфекционное заболевание, которое возникает у пациента в результате его поступления в медицинскую организацию или обращения в нее за медицинской помощью либо работника медицинской организации вследствие его работы в такой организации вне зависимости от времени появления симптомов заболевания;
14) <a id="p100024"></a>инфекция (инфекционная болезнь), связанная с осуществлением ветеринарной деятельности, - любое клинически распознаваемое инфекционное заболевание, которое возникает у животного в результате его поступления в ветеринарную организацию или оказания ему ветеринарной помощи;
15) <a id="p100025"></a>устойчивость к лекарственным препаратам, химическим и (или) биологическим средствам (резистентность) (далее - резистентность) - способность патогенов и вредных организмов растений противостоять воздействию лекарственных, химических и (или) биологических средств;
16) <a id="p100026"></a>синтетическая биология - междисциплинарное научное направление, связанное с проектированием и созданием не имеющих аналогов в природе биологических систем и объектов с заданными свойствами и функциями;
17) <a id="p100027"></a>источник биологической опасности - естественный или искусственный объект, содержащий патогены, существующий на территории Российской Федерации, либо созданный или возникший в результате осуществления отдельных видов деятельности или бесконтрольного использования генетических материалов и технологий синтетической биологии, либо занесенный на территорию Российской Федерации;
18) <a id="p100028"></a>потенциально опасный биологический объект - объект, в котором находится источник биологической опасности и (или) осуществляется деятельность, связанная с использованием патогенов, авария на котором или разрушение которого может создать опасность для жизни или здоровья человека, для животных и растений либо нанести вред окружающей среде;
19) <a id="p100029"></a>иммунодефицитное состояние - врожденное или приобретенное нарушение функционального состояния иммунной системы человека или животного, приводящее к повышению риска и частоты возникновения инфекционных заболеваний;
20) <a id="p100030"></a>план реагирования на биологические угрозы (опасности) - порядок действий федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления при возникновении биологических угроз (опасностей), включая принятие административных, организационно-технических и иных мер по обеспечению готовности к таким угрозам (опасностям) и реагированию на них, по поддержанию допустимого уровня биологического риска.
2. <a id="p100031"></a>Иные понятия в настоящем Федеральном законе используются в значениях, определенных законодательством Российской Федерации.

## Статья 2. Правовая основа обеспечения биологической безопасности

## <a id="p100032"></a>Статья 2. Правовая основа обеспечения биологической безопасности


<a id="p100033"></a>*Правовую основу обеспечения биологической безопасности составляют Конституция Российской Федерации, международные договоры Российской Федерации в области обеспечения биологической безопасности и санитарно-эпидемиологического благополучия населения, ветеринарии, карантина и защиты растений, федеральные конституционные законы, настоящий Федеральный закон, другие федеральные законы и принимаемые в соответствии с ними иные нормативные правовые акты Российской Федерации, законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации.*

## Статья 3. Основные принципы обеспечения биологической безопасности

## <a id="p100034"></a>Статья 3. Основные принципы обеспечения биологической безопасности


<a id="p100035"></a>Обеспечение биологической безопасности осуществляется на основе следующих принципов:
1) <a id="p100036"></a>охрана здоровья граждан и окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов;
2) <a id="p100037"></a>сочетание интересов и ответственности личности, общества и государства в области обеспечения биологической безопасности;
3) <a id="p100038"></a>соответствие мер государственного регулирования в области обеспечения биологической безопасности существующим биологическим угрозам (опасностям), а также системный подход при реализации мероприятий, направленных на обеспечение биологической безопасности;
4) <a id="p100039"></a>повышение осведомленности населения в вопросах обеспечения биологической безопасности;
5) <a id="p100040"></a>охрана, воспроизводство и рациональное использование природных ресурсов как необходимые условия обеспечения биологической безопасности;
6) <a id="p100041"></a>презумпция биологической опасности планируемой хозяйственной и иной деятельности на потенциально опасных биологических объектах;
7) <a id="p100042"></a>своевременное реагирование на возникающие биологические угрозы (опасности), включая создание производственных мощностей и резервов, в том числе государственного материального резерва продукции (товаров), необходимых для обеспечения безопасности населения.

## Статья 4. Деятельность по обеспечению биологической безопасности

## <a id="p100043"></a>Статья 4. Деятельность по обеспечению биологической безопасности


<a id="p100044"></a>Для целей настоящего Федерального закона основными задачами деятельности по обеспечению биологической безопасности являются:
1) <a id="p100045"></a>определение основных направлений государственной политики и стратегическое планирование в области обеспечения биологической безопасности;
2) <a id="p100046"></a>прогнозирование, выявление, анализ, оценка биологических рисков;
3) <a id="p100047"></a>разработка и применение мер по выявлению, предупреждению и устранению биологических угроз (опасностей), в том числе выявленных в результате мониторинга биологических рисков, локализации и нейтрализации последствий их проявления;
4) <a id="p100048"></a>применение специальных экономических мер в целях обеспечения биологической безопасности;
5) <a id="p100049"></a>обеспечение защищенности потенциально опасных биологических объектов;
6) <a id="p100050"></a>разработка, производство и внедрение новых технологий и методов ведения деятельности, связанной с использованием патогенов, а также стандартизация методов их исследований;
7) <a id="p100051"></a>организация научной деятельности в области обеспечения биологической безопасности;
8) <a id="p100052"></a>коллекционная деятельность, связанная с использованием патогенных микроорганизмов и вирусов;
<a id="p100053"></a>**9) координация действий федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления при обеспечении биологической безопасности;**
<a id="p100054"></a>**10) информационно-аналитическое и экспертное обеспечение деятельности федеральных органов исполнительной власти при обеспечении биологической безопасности;**
<a id="p100055"></a>**11) международное сотрудничество в целях обеспечения биологической безопасности.**

## Статья 5. Полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в области обеспечения биологической безопасности

## <a id="p100056"></a>Статья 5. Полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в области обеспечения биологической безопасности


1. <a id="p100057"></a>К полномочиям Правительства Российской Федерации в области обеспечения биологической безопасности относятся:
1) <a id="p100058"></a>выработка и реализация единой государственной политики в области обеспечения биологической безопасности, в том числе утверждение плана реагирования на биологические угрозы (опасности);
2) <a id="p100059"></a>координация деятельности федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и организация их взаимодействия при обеспечении биологической безопасности;
3) <a id="p100060"></a>осуществление иных полномочий, предусмотренных настоящим Федеральным законом.
2. <a id="p100061"></a>К полномочиям федеральных органов государственной власти в области обеспечения биологической безопасности относятся:
<a id="p100062"></a>**1) участие в выработке и реализации единой государственной политики;**
<a id="p100063"></a>**2) осуществление нормативного правового регулирования в области обеспечения биологической безопасности;**
<a id="p100064"></a>**3) организация создания, пополнения, ведения и использования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов;**
4) <a id="p100065"></a>осуществление мониторинга биологических рисков и оценка эффективности реализации мероприятий, направленных на поддержание допустимого уровня биологического риска;
5) <a id="p3"></a>формирование и ведение реестра продукции (товаров), необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организации оказания медицинской помощи населению, и юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей, имеющих резерв мощностей для производства указанной продукции (товаров), который носит информационный характер и формируется на основании информации (сведений), имеющейся в распоряжении федеральных органов государственной власти, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

> *(п. 5 в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-261-fz-2025/statya-2#p100014) от 23.07.2025 N 261-ФЗ)*

3. <a id="p100067"></a>К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в области обеспечения биологической безопасности относятся:
1) <a id="p100068"></a>координация деятельности органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области обеспечения биологической безопасности;
2) <a id="p100069"></a>участие в планировании и реализации противоэпидемических, противоэпизоотических, противоэпифитотических мероприятий;
3) <a id="p100070"></a>участие в проведении мониторинга биологических рисков и в осуществлении оценки эффективности реализации мероприятий, направленных на обеспечение биологической безопасности, на территории субъекта Российской Федерации;
4) <a id="p100071"></a>информирование органов местного самоуправления и населения о реализуемых на территории субъекта Российской Федерации мероприятиях, направленных на обеспечение биологической безопасности.
4. <a id="p100072"></a>К полномочиям органов местного самоуправления в области обеспечения биологической безопасности относится участие в реализации противоэпидемических, противоэпизоотических, противоэпифитотических мероприятий на территориях муниципальных образований.

## Статья 6. Права и обязанности граждан в области обеспечения биологической безопасности

## <a id="p100073"></a>Статья 6. Права и обязанности граждан в области обеспечения биологической безопасности


1. <a id="p100074"></a>В области обеспечения биологической безопасности граждане имеют право:
1) <a id="p100075"></a>на охрану здоровья и охрану окружающей среды от опасных биологических факторов;
<a id="p100076"></a>**2) на получение в соответствии с законодательством Российской Федерации от федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления, а также от соответствующих организаций информации о состоянии защищенности населения и окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов, о принимаемых мерах, направленных на защиту населения и охрану окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов, на предотвращение биологических угроз (опасностей);**
<a id="p100077"></a>**3) на внесение в федеральные органы государственной власти, органы государственной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления предложений о мерах по обеспечению биологической безопасности.**
<a id="p100078"></a>**2. В области обеспечения биологической безопасности граждане обязаны:**
1) <a id="p100079"></a>соблюдать нормы законодательства Российской Федерации по обеспечению биологической безопасности, установленные в том числе законодательством в сфере охраны здоровья, законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, ветеринарным законодательством Российской Федерации, законодательством Российской Федерации в области карантина растений, законодательством в области охраны окружающей среды, законодательством Российской Федерации в области генно-инженерной деятельности и правом Евразийского экономического союза;
2) <a id="p100080"></a>не осуществлять действия, влекущие за собой нарушение права других граждан на охрану здоровья и охрану окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов.

## Статья 7. Права и обязанности организаций в области обеспечения биологической безопасности

## <a id="p100081"></a>Статья 7. Права и обязанности организаций в области обеспечения биологической безопасности


1. <a id="p100082"></a>В области обеспечения биологической безопасности организации имеют право:
1) <a id="p100083"></a>на получение в соответствии с законодательством Российской Федерации от федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления, а также от соответствующих организаций информации о состоянии защищенности населения и окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов, о принимаемых мерах, направленных на защиту населения и охрану окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов, на предотвращение биологических угроз (опасностей);
2) <a id="p100084"></a>на участие в разработке и реализации мероприятий, направленных на обеспечение биологической безопасности.
2. <a id="p100085"></a>В области обеспечения биологической безопасности организации обязаны:
1) <a id="p100086"></a>соблюдать нормы законодательства Российской Федерации по обеспечению биологической безопасности, установленные в том числе законодательством в сфере охраны здоровья, законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, ветеринарным законодательством Российской Федерации, законодательством Российской Федерации в области карантина растений, законодательством в области охраны окружающей среды, законодательством Российской Федерации в области генно-инженерной деятельности и правом Евразийского экономического союза;
2) <a id="p100087"></a>предоставлять в [порядке](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2145#p100009), установленном Правительством Российской Федерации, информацию (сведения) о реализуемых научных исследованиях в области биологической безопасности.

## Статья 8. Основные биологические угрозы (опасности)

## <a id="p100088"></a>Статья 8. Основные биологические угрозы (опасности)


<a id="p100089"></a>*К основным биологическим угрозам (опасностям) относятся:*
1) <a id="p100090"></a>изменение свойств и форм патогенов, а также свойств и мест обитания их переносчиков;
2) <a id="p100091"></a>возможность преодоления патогенами межвидовых барьеров в сочетании с возникающими под воздействием окружающей среды изменениями генотипа и фенотипа;
3) <a id="p100092"></a>возникновение и распространение новых инфекций, занос и распространение редких и (или) ранее не встречавшихся на территории Российской Федерации инфекционных и паразитарных болезней, возникновение и распространение природно-очаговых, возвращающихся и спонтанных инфекций;
4) <a id="p100093"></a>проектирование и создание патогенов с помощью технологий синтетической биологии;
5) <a id="p100094"></a>нарушение нормальной микробиоты человека, сельскохозяйственных животных и растений, приводящее к возникновению и распространению связанных с этим заболеваний;
6) <a id="p100095"></a>распространение инфекций, являющихся основной причиной смертности от инфекционных заболеваний, а также распространение инфекций животных и растений, причиняющих ущерб сельскому хозяйству и вред окружающей среде;
7) <a id="p100096"></a>распространение инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, и инфекций, связанных с осуществлением ветеринарной деятельности, а также возможность возникновения профессиональных заболеваний вследствие выполнения работ с использованием патогенов;
8) <a id="p100097"></a>возникновение аварий, осуществление террористических актов и (или) диверсий на объектах, где находятся источники биологической угрозы (опасности) и (или) проводятся работы с использованием патогенов;
<a id="p100098"></a>**9) распространение резистентности;**
<a id="p100099"></a>**10) распространение иммунодефицитных состояний организма человека, животного и связанных с этим инфекций (инфекционных болезней), в том числе повышение частоты и тяжести инфекционных болезней, вызываемых условно-патогенными микроорганизмами;**
<a id="p100100"></a>**11) осуществление террористических актов и (или) диверсий с использованием патогенов, применение биологических технологий и иных смежных технологий для разработки, производства и использования патогенов в качестве биологического оружия, а также бесконтрольное осуществление опасной техногенной деятельности, в том числе с использованием генно-инженерных технологий.**

## Статья 9. Организация комплекса мер, направленных на защиту населения и охрану окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов, на предотвращение биологических угроз (опасностей), создание и развитие системы мониторинга биологических рисков

## <a id="p100101"></a>Статья 9. Организация комплекса мер, направленных на защиту населения и охрану окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов, на предотвращение биологических угроз (опасностей), создание и развитие системы мониторинга биологических рисков


<a id="p100102"></a>Для защиты населения и охраны окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов и для предотвращения биологических угроз (опасностей) осуществляется комплекс следующих мер:
1) <a id="p100103"></a>борьба с распространением инфекционных болезней, в том числе:
<a id="p100104"></a>а) снижение уровня распространения инфекционных болезней, которые являются основной причиной смертности от инфекционных болезней, а также уровня распространения отдельных инфекций животных и растений, причиняющих ущерб сельскому хозяйству и вред окружающей среде;
<a id="p100105"></a>б) предупреждение возникновения и распространения новых, возвращающихся инфекционных болезней, а также заноса и (или) распространения редких и (или) ранее не встречавшихся на территории Российской Федерации инфекционных болезней;
<a id="p100106"></a>в) снижение уровня распространения инфекций (инфекционных болезней), связанных с оказанием медицинской помощи, и инфекций (инфекционных болезней), связанных с осуществлением ветеринарной деятельности;
<a id="p100107"></a>г) предупреждение и преодоление резистентности;
<a id="p100108"></a>д) сохранение и восстановление нормальной микробиоты человека, сельскохозяйственных животных, а также редких и исчезающих видов животных и растений;
<a id="p100109"></a>е) снижение уровня распространения иммунодефицитных состояний организма человека, сельскохозяйственного животного и связанных с этим инфекционных болезней;
<a id="p2"></a>ж) профилактика болезней, общих для человека и животных;

> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-582-fz-2023/statya-7#p100070) от 12.12.2023 N 582-ФЗ)*

2) <a id="p100111"></a>формирование, сохранение и развитие коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов;
3) <a id="p100112"></a>предотвращение, в том числе на потенциально опасных биологических объектах, аварий, террористических актов и (или) диверсий, осуществляемых с применением патогенов;
4) <a id="p100113"></a>предупреждение и предотвращение опасной техногенной деятельности, в том числе возможного бесконтрольного использования генетических материалов и технологии синтетической биологии;
5) <a id="p100114"></a>создание, развитие и функционирование единой сети мониторинга биологических рисков;
6) <a id="p100115"></a>проведение фундаментальных и прикладных научных исследований в области биологической безопасности;
7) <a id="p100116"></a>планирование создания производственных мощностей и резервов, в том числе государственного материального резерва продукции (товаров), необходимых для обеспечения безопасности населения и оказания медицинской помощи населению.

## Статья 10. Борьба с распространением инфекционных и паразитарных болезней

## <a id="p100117"></a>Статья 10. Борьба с распространением инфекционных и паразитарных болезней


1. <a id="p100118"></a>В целях предотвращения возникновения и распространения инфекционных и паразитарных болезней, а также заноса новых, редких и (или) ранее не встречавшихся на территории Российской Федерации инфекционных и паразитарных болезней:
1) <a id="p100119"></a>осуществляется изучение свойств патогенов, создающих угрозу возникновения и распространения инфекционных болезней;
2) <a id="p100120"></a>разрабатываются и реализуются мероприятия, направленные на снижение распространения инфекционных и паразитарных болезней;
3) <a id="p100121"></a>разрабатываются и внедряются средства и методы индикации и идентификации патогенов - возбудителей новых, редких и (или) ранее не встречавшихся на территории Российской Федерации инфекционных и паразитарных болезней;
4) <a id="p100122"></a>разрабатываются и реализуются профилактические, оперативные и иные мероприятия, направленные на предотвращение формирования очагов новых, редких и (или) ранее не встречавшихся на территории Российской Федерации инфекционных и паразитарных болезней;
5) <a id="p100123"></a>разрабатываются методы, средства и технологии иммунопрофилактики, диагностики и лечения новых, редких и (или) ранее не встречавшихся на территории Российской Федерации инфекционных и паразитарных болезней;
6) <a id="p100124"></a>развивается уполномоченными федеральными органами исполнительной власти сеть лабораторий (центров), референс-центров, осуществляющих диагностику инфекционных и паразитарных болезней;
7) <a id="p100125"></a>осуществляется планирование мероприятий по профилактике инфекционных болезней животных в [порядке](https://bukva.ai/docs/prikaz-268-2022#p100010), установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере агропромышленного комплекса, включая ветеринарию;
8) <a id="p100126"></a>проводятся мероприятия по снижению риска заноса возбудителя инфекционной болезни в медицинскую организацию и предотвращение возникновения условий для формирования внутрибольничных штаммов микроорганизмов, обладающих резистентностью;
9) <a id="p100127"></a>проводятся мероприятия, направленные на своевременную выявляемость инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, совершенствование учета таких болезней и методов наблюдения за их распространением, предотвращение распространения (выноса) инфекционной болезни за пределы медицинской организации, обеспечение безопасности внутрибольничной среды;
10) <a id="p100128"></a>развиваются методы диагностики и лечения инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи.
2. <a id="p100129"></a>Проведение профилактических мероприятий, выявление и регистрация случаев возникновения инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, осуществляются в медицинской организации в соответствии с [номенклатурой](https://bukva.ai/docs/prikaz-1108n-2021#p100104) инфекционных болезней и в соответствии с [порядком](https://bukva.ai/docs/prikaz-1108n-2021#p100011) и формами учета, которые утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.
3. <a id="p100130"></a>Борьба с инфекционными болезнями животных, связанными с осуществлением ветеринарной деятельности, проводится в соответствии с ветеринарными правилами осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены на территории Российской Федерации карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов заразных и иных болезней животных, утвержденными федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере агропромышленного комплекса, включая ветеринарию.
4. <a id="p100131"></a>В целях снижения уровня распространения инфекционных болезней, вызываемых возбудителями, обладающими резистентностью:
1) <a id="p100132"></a>проводятся фундаментальные и прикладные научные исследования;
2) <a id="p100133"></a>разрабатываются методы, технологии и средства профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней, в том числе:
<a id="p100134"></a>а) биологические лекарственные препараты, включая иммунобиологические и биотехнологические лекарственные препараты, а также лекарственные препараты, медицинские изделия и биомедицинские клеточные продукты, подавляющие отдельные свойства патогенов;
<a id="p100135"></a>**б) дезинфекционные средства, не содержащие компоненты, способствующие формированию устойчивости микроорганизмов к химическим и (или) биологическим средствам;**
<a id="p100136"></a>**3) вводятся ограничения на отпуск и реализацию лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в целях исключения их применения при отсутствии медицинских показаний;**
<a id="p100137"></a>**4) устанавливается запрет на использование фармацевтических субстанций при разведении, выращивании и содержании животных;**
5) <a id="p100138"></a>устанавливается запрет на применение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, без клинического подтверждения диагноза, а также запрет на продолжение применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения (за исключением [случаев](https://bukva.ai/docs/prikaz-692-2021-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100006), устанавливаемых федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере агропромышленного комплекса, включая ветеринарию);
6) <a id="p100139"></a>вводится ограничение на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных, лекарственных препаратов, которые указаны в [пункте 5](https://bukva.ai/docs/zakon-492-fz-2020/statya-10#p100138) настоящей части и [перечень](https://bukva.ai/docs/prikaz-771-2021-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100010) которых утверждается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере агропромышленного комплекса, включая ветеринарию;
7) <a id="p100140"></a>осуществляется создание и производство пищевых продуктов, кормов и кормовых добавок для животных, нормализующих микробиоту;
8) <a id="p100141"></a>формируются в составе коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов типовые наборы штаммов микроорганизмов и вирусов, состоящих из патогенов, обладающих резистентностью, а также стандартизируются и объединяются в единую базу данных все базы данных геномов указанных микроорганизмов и вирусов;
9) <a id="p100142"></a>осуществляется включение данных о резистентности патогенов и вредных организмов растений в состав сведений, содержащихся в государственной информационной системе в области обеспечения биологической безопасности.
5. <a id="p100143"></a>В целях профилактики и лечения болезней, связанных с нарушениями нормальной микробиоты человека, сельскохозяйственных животных и растений, осуществляются меры по сохранению или восстановлению нормальной микробиоты.
6. <a id="p100144"></a>Диагностика состояния микробиоты, меры по сохранению или восстановлению нормальной микробиоты человека, сельскохозяйственных животных и растений осуществляются в [порядке](https://bukva.ai/docs/prikaz-414-2022#p100010), утвержденном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, и федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере агропромышленного комплекса, включая ветеринарию и карантин растений.
7. <a id="p100145"></a>Биологическое разнообразие микробиоты подлежит сохранению в целях:
1) <a id="p100146"></a>обеспечения научных исследований микробиоты и ее влияния на состояние здоровья человека, сельскохозяйственных животных и растений;
2) <a id="p100147"></a>разработки средств и методов профилактики, диагностики и лечения заболеваний, связанных с нарушениями нормальной микробиоты человека, сельскохозяйственных животных и растений, а также средств и методов охраны окружающей среды;
<a id="p100148"></a>**3) использования генетического и биохимического потенциалов микробиоты человека, животных и растений при разработке новых средств и биологических технологий, в том числе персонифицированных продуктов питания и лекарственных препаратов, целевых для каждого вида растений удобрений, технологий сохранения редких видов диких животных и растений, а также микробиологических средств разрушения и удаления загрязнителей для очистки и восстановления почв и водоемов.**
<a id="p100149"></a>**8. В [порядке](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-676-2022#p100010), установленном Правительством Российской Федерации, осуществляются формирование, сохранение и развитие государственной коллекции представителей нормальной микрофлоры человека, сельскохозяйственных животных и растений, а также криогенных банков образцов природных нормальных микробиоценозов (биоматериалов).**
<a id="p100150"></a>**9. Для снижения распространения иммунодефицитных состояний:**
1) <a id="p100151"></a>изучаются факторы возникновения и развития структурных и функциональных нарушений генома человека на индивидуальном и популяционном уровнях;
2) <a id="p100152"></a>разрабатываются средства и методы диагностики иммунодефицитных состояний;
3) <a id="p100153"></a>совершенствуются методы иммунодиагностики, иммунопрофилактики, иммунотерапии;
4) <a id="p100154"></a>принимаются меры, направленные на предотвращение и снижение частоты и тяжести осложнений инфекционных и паразитарных болезней, приводящих к возникновению иммунодефицитных состояний.

## Статья 11. Коллекционная деятельность, связанная с использованием патогенных микроорганизмов и вирусов

## <a id="p100155"></a>Статья 11. Коллекционная деятельность, связанная с использованием патогенных микроорганизмов и вирусов


1. <a id="p100156"></a>Коллекционная деятельность, связанная с использованием патогенных микроорганизмов и вирусов, осуществляется путем создания, пополнения, ведения и использования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов и включает в себя сбор, идентификацию, паспортизацию, хранение, учет, изучение и использование патогенных микроорганизмов и вирусов.
2. <a id="p100157"></a>Перечень коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов, перечень организаций, в которых создаются, пополняются и ведутся указанные коллекции, а также [порядок](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1668-2021#p100011) создания, пополнения, ведения и использования указанных коллекций и [порядок](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1668-2021#p100092) создания и ведения национального каталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов устанавливаются Правительством Российской Федерации.
3. <a id="p100158"></a>При создании, пополнении, ведении и использовании коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов должны соблюдаться требования к обеспечению биологической безопасности, биологической защиты, а также физической защиты коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов от несанкционированного доступа.
4. <a id="p100159"></a>Правила физической защиты коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов от несанкционированного доступа утверждаются Правительством Российской Федерации.
5. <a id="p100160"></a>Финансовое обеспечение коллекционной деятельности, связанной с использованием патогенных микроорганизмов и вирусов, является расходным обязательством Российской Федерации.
6. <a id="p100161"></a>[Порядок](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1669-2021#p100009) финансового и материально-технического обеспечения создания, пополнения и ведения коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов устанавливается Правительством Российской Федерации.
7. <a id="p100162"></a>[Порядок](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-572-2022#p100009) ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации патогенных микроорганизмов и вирусов устанавливается Правительством Российской Федерации.
8. <a id="p100163"></a>Штаммы патогенных микроорганизмов и вирусов, используемые при производстве зарегистрированных в установленном порядке и допущенных к обращению на территории Российской Федерации лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарного применения, а также медицинских изделий, подлежат обязательному депонированию в коллекциях патогенных микроорганизмов и вирусов.

## Статья 12. Предупреждение и предотвращение аварий и (или) диверсий на потенциально опасных биологических объектах, иных преднамеренных биологических угроз (опасностей), бесконтрольного осуществления опасной техногенной деятельности в области биологии, террористических актов и (или) диверсий с использованием патогенов

## <a id="p100164"></a>Статья 12. Предупреждение и предотвращение аварий и (или) диверсий на потенциально опасных биологических объектах, иных преднамеренных биологических угроз (опасностей), бесконтрольного осуществления опасной техногенной деятельности в области биологии, террористических актов и (или) диверсий с использованием патогенов


1. <a id="p100165"></a>Для предупреждения и предотвращения аварий и (или) диверсий на потенциально опасных биологических объектах осуществляются следующие меры:
1) <a id="p100166"></a>обеспечение соблюдения установленных законодательством Российской Федерации норм и правил, определяющих порядок работы с патогенами;
2) <a id="p100167"></a>использование строительных, конструкторских и технологических решений, препятствующих выходу патогенов из рабочей зоны и их циркуляции вне этой зоны, а также исключающих их попадание в окружающую среду;
3) <a id="p100168"></a>обеспечение физической защиты потенциально опасных биологических объектов от несанкционированного доступа;
<a id="p100169"></a>**4) проведение профилактических мероприятий организациями, эксплуатирующими потенциально опасные биологические объекты.**
<a id="p100170"></a>**2. [Перечень](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1203-2022#p100011) потенциально опасных биологических объектов, порядок осуществления мер по предотвращению аварий и (или) диверсий на таких объектах, а также [порядок](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1203-2022#p100016) осуществления мер по локализации и ликвидации зон биологического заражения, возникших вследствие аварий и (или) диверсий, утверждается Правительством Российской Федерации.**
<a id="p100171"></a>**3. Для предупреждения и предотвращения бесконтрольного осуществления опасной техногенной деятельности с применением биологических технологий:**
1) <a id="p100172"></a>проводится мониторинг разработок в области биологической безопасности, а также разработок продукции, в том числе созданной с использованием генно-инженерных технологий и технологий синтетической биологии, в [порядке](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2145#p100009), установленном Правительством Российской Федерации;
2) <a id="p100173"></a>разрабатываются методы оценки и способы контроля безопасности указанной продукции.
4. <a id="p100174"></a>Для предупреждения и предотвращения террористических актов и (или) диверсий с использованием патогенов, а также иных преднамеренных биологических угроз (опасностей) осуществляются:
1) <a id="p100175"></a>анализ угроз совершения террористических актов и (или) диверсий с использованием патогенов и иных преднамеренных биологических угроз (опасностей);
2) <a id="p100176"></a>разработка и внедрение мер по повышению защищенности потенциально опасных биологических объектов, мест массового скопления людей;
3) <a id="p100177"></a>разработка специальных мер по обеспечению биологической защиты, включая создание и применение средств биологической защиты, биологической разведки, индивидуальной и коллективной защиты, индивидуальных и групповых средств специальной обработки, средств медицинской защиты, а также иных мер по обеспечению биологической безопасности.

## Статья 13. Мониторинг биологических рисков

## <a id="p100178"></a>Статья 13. Мониторинг биологических рисков


1. <a id="p100179"></a>Мониторинг биологических рисков включает в себя выявление, анализ, прогнозирование, оценку и ранжирование биологических рисков на основе единых критериев.
2. <a id="p100180"></a>Порядок проведения мониторинга биологических рисков, включая установление единых критериев, утверждается Правительством Российской Федерации.
3. <a id="p100181"></a>Данные мониторинга биологических рисков вносятся в государственную информационную систему в области обеспечения биологической безопасности.
4. <a id="p100182"></a>Данные мониторинга биологических рисков применяются в том числе для оценки эффективности реализации мероприятий, направленных на обеспечение биологической безопасности, для разработки мероприятий по нейтрализации биологических угроз (опасностей), предупреждению и снижению биологических рисков, повышению защищенности населения и окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов, в том числе включаемых в план реагирования на биологические угрозы (опасности).

## Статья 14. Государственная информационная система в области обеспечения биологической безопасности

## <a id="p100183"></a>Статья 14. Государственная информационная система в области обеспечения биологической безопасности


1. <a id="p100184"></a>В целях управления биологическими рисками, обеспечения обмена информацией между федеральными государственными органами, государственными органами субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления при осуществлении их взаимодействия в области обеспечения биологической безопасности формируется государственная информационная система в области обеспечения биологической безопасности.
2. <a id="p100185"></a>Формирование государственной информационной системы в области обеспечения биологической безопасности осуществляется на основе статистических и иных сведений, предоставляемых государственными органами и (или) находящимися в их ведении организациями.
3. <a id="p100186"></a>Состав и порядок предоставления сведений, содержащихся в государственной информационной системе в области обеспечения биологической безопасности, а также используемые для их обработки информационные технологии и технические средства определяются Правительством Российской Федерации.
4. <a id="p100187"></a>Создание, развитие, ввод в эксплуатацию, эксплуатация и вывод из эксплуатации государственной информационной системы в области обеспечения биологической безопасности и дальнейшее хранение содержащейся в ее базе данных информации, а также защита обрабатываемой информации в указанной государственной информационной системе осуществляется в соответствии с установленными Правительством Российской Федерации требованиями к порядку создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации государственных информационных систем и дальнейшего хранения содержащейся в их базах данных информации.

## Статья 15. Международное сотрудничество в области обеспечения биологической безопасности

## <a id="p100188"></a>Статья 15. Международное сотрудничество в области обеспечения биологической безопасности


<a id="p100189"></a>**В целях предотвращения, нейтрализации и устранения биологических угроз (опасностей) уполномоченные федеральные органы исполнительной власти, а также организации, уполномоченные в соответствии с законодательством Российской Федерации, осуществляют в пределах своей компетенции международное сотрудничество по следующим направлениям:**
1) <a id="p100190"></a>укрепление режима Конвенции о запрещении разработки, производства и накопления запасов бактериологического (биологического) и токсинного оружия и об их уничтожении в целях обеспечения полного запрета биологического оружия, а также расследование случаев предполагаемого применения биологического и токсинного оружия;
2) <a id="p100191"></a>предотвращение террористических актов и (или) диверсий с использованием патогенов и ликвидация последствий их совершения;
3) <a id="p100192"></a>безопасное обращение с патогенами;
<a id="p100193"></a>**4) интеграция Российской Федерации в межгосударственные и международные системы обеспечения биологической безопасности и в иные международные интеграционные объединения, участие в международном научном обмене в указанной сфере;**
<a id="p100194"></a>**5) представление интересов Российской Федерации в международных организациях, а также в организациях и структурах регионального и национального уровней в области обеспечения биологической безопасности российскими экспертами и представителями уполномоченных специализированных организаций;**
<a id="p100195"></a>**6) коллекционная деятельность, связанная с использованием патогенных микроорганизмов и вирусов, в том числе по вопросам депонирования штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов, в соответствии с международными договорами Российской Федерации;**
7) <a id="p100196"></a>безопасное обращение с биологическими ресурсами, регулирование трансграничного перемещения и контроль за трансграничным перемещением генно-инженерно-модифицированных организмов;
8) <a id="p100197"></a>предотвращение, локализация и ликвидация чрезвычайных ситуаций в области обеспечения биологической безопасности международного характера.

## Статья 16. Ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения биологической безопасности

## <a id="p100198"></a>Статья 16. Ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения биологической безопасности


<a id="p100199"></a>За нарушение законодательства Российской Федерации по обеспечению биологической безопасности устанавливается ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

## Статья 17. Порядок вступления в силу настоящего Федерального закона

## <a id="p100200"></a>Статья 17. Порядок вступления в силу настоящего Федерального закона


1. <a id="p100201"></a>Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением положений, для которых настоящей статьей установлены иные сроки вступления их в силу.
2. <a id="p100202"></a>[Пункт 6 части 1](https://bukva.ai/docs/zakon-492-fz-2020/statya-10#p100124), [часть 2](https://bukva.ai/docs/zakon-492-fz-2020/statya-10#p100129), [пункты 3](https://bukva.ai/docs/zakon-492-fz-2020/statya-10#p100136) и [5 части 4 статьи 10](https://bukva.ai/docs/zakon-492-fz-2020/statya-10#p100138), [части 2](https://bukva.ai/docs/zakon-492-fz-2020/statya-13#p100180) - [4 статьи 13](https://bukva.ai/docs/zakon-492-fz-2020/statya-13#p100182), [часть 3 статьи 14](https://bukva.ai/docs/zakon-492-fz-2020/statya-14#p100186) настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 января 2022 года.
3. <a id="p100203"></a>[Пункт 2 части 2 статьи 7](https://bukva.ai/docs/zakon-492-fz-2020/statya-7#p100087), [пункт 7 части 1](https://bukva.ai/docs/zakon-492-fz-2020/statya-10#p100125), [части 6](https://bukva.ai/docs/zakon-492-fz-2020/statya-10#p100144) и [8 статьи 10](https://bukva.ai/docs/zakon-492-fz-2020/statya-10#p100149), [части 2](https://bukva.ai/docs/zakon-492-fz-2020/statya-11#p100157), [4](https://bukva.ai/docs/zakon-492-fz-2020/statya-11#p100159), [6](https://bukva.ai/docs/zakon-492-fz-2020/statya-11#p100161) и [7 статьи 11](https://bukva.ai/docs/zakon-492-fz-2020/statya-11#p100162), [часть 2 статьи 12](https://bukva.ai/docs/zakon-492-fz-2020/statya-12#p100170) настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 июля 2022 года.

<div align="right">

<a id="p100204"></a>Президент<br>
Российской Федерации<br>
В.ПУТИН

</div>

<a id="p100205"></a>Москва, Кремль
30 декабря 2020 года
N 492-ФЗ



<a id="p100206"></a>

---