--- title: "Федеральный закон от 20.02.2026 N 43-ФЗ" number: "43-ФЗ" issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации" issued_on: 2026-02-20 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-43-fz-2026" --- ## Федеральный закон от 20.02.2026 N 43-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" и статью 2 Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" > [!IMPORTANT] > Начало действия документа - [01.09.2026](https://bukva.ai/docs/zakon-43-fz-2026/statya-3#p100042). 20 февраля 2026 года N 43-ФЗ --- **РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ** **ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН** **О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ** **В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН "О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ** **В ОБЛАСТИ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ" И СТАТЬЮ 2** **ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ** **ЗАКОН "О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ В ОБЛАСТИ** **ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"**
Принят
Государственной Думой
17 февраля 2026 года
Одобрен Советом Федерации ## Статья 1. 18 февраля 2026 года ## Статья 1. 18 февраля 2026 года Внести в Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-1) от 5 июля 1996 года N 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 28, ст. 3348; 2000, N 29, ст. 3005; 2009, N 1, ст. 21; 2010, N 41, ст. 5191; 2016, N 27, ст. 4291; 2021, N 24, ст. 4188; N 27, ст. 5179; 2023, N 1, ст. 90) следующие изменения: 1) [статью 1](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-1#p100008) после слов "при осуществлении генно-инженерной деятельности" дополнить словами ", и определяет правовые основы передачи генетических данных человека"; 2) [статью 2](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-2#p100010) дополнить абзацами восемнадцатым и девятнадцатым следующего содержания: "генетические данные человека - сведения о последовательности нуклеотидов в полимерах нуклеиновых кислот и их химических модификациях, полученные в результате молекулярно-генетических методов исследований биологического материала человека; популяционные генетические и (или) иммунологические исследования - исследования, которые проводятся в отношении группы лиц (более трех человек), взятых из общей популяции и объединенных общими признаками, в том числе по возрасту, полу, национальности, месту проживания, состоянию здоровья, реакции на внешние воздействия и иным признакам, в результате которых получены генетические и (или) иммунологические данные человека."; 3) в [статье 4](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-4#p100027): а) [наименование](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-4#p100027) дополнить словами "и передачи генетических данных человека"; б) в [части первой](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-1#p100028): [абзац третий](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-1#p100030) дополнить словами "и передачи генетических данных человека"; в [абзаце четвертом](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-1#p100031) слова "механизма, обеспечивающего" заменить словами "механизмов, обеспечивающих", дополнить словами ", а также сохранность и защиту генетических данных человека"; 4) в [статье 5](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-5#p100035): а) [наименование](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-5#p100035) дополнить словами "и передачи генетических данных человека"; б) в [части первой](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-1#p100036): [абзац первый](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-1#p100036) после слова "деятельности" дополнить словами "и передачи генетических данных человека"; [дополнить](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-1#p100036) абзацем девятым следующего содержания: "обеспечение сохранности и защиты генетических данных человека."; 5) в [статье 12](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-12#p100082): а) [наименование](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-12#p100082) дополнить словами "и передачи генетических данных человека"; б) [дополнить](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-12#p100082) частью третьей следующего содержания: "За нарушение требований настоящего Федерального закона в части передачи генетических данных человека, в том числе полученных в ходе проведения популяционных генетических и (или) иммунологических исследований, юридические лица, должностные лица и граждане Российской Федерации, а также иностранные граждане и лица без гражданства несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации."; 6) [дополнить](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-1) статьями 13.1 и 13.2 следующего содержания: "Статья 13.1. Передача генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации Передача генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации допускается в следующих целях: оказание медицинской помощи конкретному пациенту; разработка и изготовление лекарственных препаратов, биомедицинских клеточных продуктов для конкретного пациента; осуществление международного сотрудничества в соответствии с законодательством Российской Федерации. Порядок передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации в целях и случаях, которые установлены настоящей статьей и статьей 13.2 настоящего Федерального закона, а также условия такой передачи и требования к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, устанавливаются Правительством Российской Федерации. ## Статья 13.2. Передача генетических данных человека, полученных в ходе проведения популяционных генетических и (или) иммунологических исследований ### Статья 13.2. Передача генетических данных человека, полученных в ходе проведения популяционных генетических и (или) иммунологических исследований Передача генетических данных человека, полученных в ходе проведения популяционных генетических и (или) иммунологических исследований, иностранным физическим и юридическим лицам, находящимся на территории Российской Федерации, представительствам (филиалам) иностранных юридических лиц, находящимся на территории Российской Федерации, представителям указанных юридических лиц на территории Российской Федерации, а также физическим и юридическим лицам, находящимся за пределами территории Российской Федерации, иностранным государствам запрещается, за исключением случаев, предусмотренных частью второй настоящей статьи. В исключительных случаях допускается передача генетических данных человека, указанных в части первой настоящей статьи, в порядке, предусмотренном частью второй статьи 13.1 настоящего Федерального закона. Под передачей генетических данных человека, полученных в ходе проведения популяционных генетических и (или) иммунологических исследований, в целях настоящей статьи понимаются любые действия, связанные со сбором, с хранением, предоставлением доступа к таким генетическим данным, их пересылкой, распространением, размещением в информационно-телекоммуникационных сетях, а также иные действия, в результате которых такие генетические данные и соответствующая информация становятся доступными лицам, указанным в части первой настоящей статьи.". ## Статья 2 ## Статья 2 В [абзаце первом статьи 2](https://bukva.ai/docs/zakon-643-fz/statya-1#p100050) Федерального закона от 29 декабря 2022 года N 643-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2023, N 1, ст. 90) слова "31 декабря 2025 года" заменить словами "31 декабря 2027 года". ## Статья 3 ## Статья 3 Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2026 года. Президент Российской Федерации **В.ПУТИН** Москва, Кремль 20 февраля 2026 года **N 43-ФЗ** ---