Федеральный закон от 03.07.2016 № 350-ФЗ
Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации · № 350-ФЗ от 03.07.2016
Актуально на 01.11.2026.
Как цитировать: Федеральный закон от 03.07.2016 N 350-ФЗ. 350-ФЗ. 03.07.2016. https://bukva.ai/docs/zakon-350-fz-2016
«О внесении изменений в статью 61 Федерального закона „Об обращении лекарственных средств“ и статью 3 Федерального закона „О внесении изменений в Федеральный закон „Об обращении лекарственных средств“»
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В СТАТЬЮ 61 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» И СТАТЬЮ 3 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА «О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН „ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ“»
Принят Государственной Думой 24 июня 2016 года
Статья 1
В части 4 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 42, ст. 5293; 2014, № 52, ст. 7540; 2015, № 10, ст. 1404) слова «, а также реализация и отпуск лекарственных препаратов организациями оптовой торговли и розничной торговли лекарственными препаратами по ценам, уровень которых с учетом предельной оптовой надбавки и предельной розничной надбавки превышает размер фактической отпускной цены» исключить.
Статья 2
Внести в статью 3 Федерального закона от 22 декабря 2014 года № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон „Об обращении лекарственных средств“ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, № 52, ст. 7540; 2015, № 29, ст. 4367) следующие изменения:»
-
часть 1 дополнить словами «путем сравнения с референтным лекарственным препаратом в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и по параметрам, указанным в части 1 статьи 27.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ „Об обращении лекарственных средств“ (в редакции настоящего Федерального закона)»;
-
часть 6 дополнить предложением следующего содержания: «При отсутствии в обращении референтного лекарственного препарата, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, проведенных в соответствии с требованиями частей 6 и 7 статьи 18 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ „Об обращении лекарственных средств“ (в редакции настоящего Федерального закона), для целей Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ „Об обращении лекарственных средств“ к референтным лекарственным препаратам приравниваются лекарственные препараты для медицинского применения, впервые зарегистрированные в Российской Федерации на основании проведенных собственных доклинических исследований лекарственных средств и собственных клинических исследований лекарственных препаратов и находящиеся в обращении в Российской Федерации.».
Президент Российской Федерации В.ПУТИН
Москва, Кремль 3 июля 2016 года № 350-ФЗ