---
title: "Федеральный закон от 03.07.2016 N 350-ФЗ"
number: "350-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2016-07-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-350-fz-2016"
---

## Федеральный закон от 03.07.2016 N 350-ФЗ

"О внесении изменений в статью 61 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и статью 3 Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"

> [!IMPORTANT]
> КонсультантПлюс: примечание.
> Начало действия документа - 15.07.2016.


<a id="p100001"></a>3 июля 2016 года N 350-ФЗ

<a id="p100002"></a>

---


<a id="p100003"></a>**РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ**

<a id="p100004"></a>**ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН**

<a id="p100005"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**
**В СТАТЬЮ 61 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
**СРЕДСТВ" И СТАТЬЮ 3 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "О ВНЕСЕНИИ**
**ИЗМЕНЕНИЙ В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН "ОБ ОБРАЩЕНИИ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"**

<a id="p100006"></a>Принят
Государственной Думой
24 июня 2016 года

<div align="center">

<a id="p100007"></a>Одобрен<br>
Советом Федерации<br>
29 июня 2016 года

</div>

## Статья 1

### <a id="p100008"></a>Статья 1


<a id="p100009"></a>В [части 4 статьи 61](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p540) Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 42, ст. 5293; 2014, N 52, ст. 7540; 2015, N 10, ст. 1404) слова ", а также реализация и отпуск лекарственных препаратов организациями оптовой торговли и розничной торговли лекарственными препаратами по ценам, уровень которых с учетом предельной оптовой надбавки и предельной розничной надбавки превышает размер фактической отпускной цены" исключить.

## Статья 2

### <a id="p100010"></a>Статья 2


<a id="p100011"></a>Внести в [статью 3](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-429-fz/statya-3#p100724) Федерального закона от 22 декабря 2014 года N 429-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N 52, ст. 7540; 2015, N 29, ст. 4367) следующие изменения:
1) <a id="p100012"></a>[часть 1](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-429-fz/statya-1#p100740) дополнить словами "путем сравнения с референтным лекарственным препаратом в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и по параметрам, указанным в части 1 статьи 27.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в редакции настоящего Федерального закона)";
2) <a id="p100013"></a>[часть 6](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-429-fz/statya-1#p100741) дополнить предложением следующего содержания: "При отсутствии в обращении референтного лекарственного препарата, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, проведенных в соответствии с требованиями частей 6 и 7 статьи 18 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в редакции настоящего Федерального закона), для целей Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1) от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" к референтным лекарственным препаратам приравниваются лекарственные препараты для медицинского применения, впервые зарегистрированные в Российской Федерации на основании проведенных собственных доклинических исследований лекарственных средств и собственных клинических исследований лекарственных препаратов и находящиеся в обращении в Российской Федерации.".

<a id="p100014"></a>Президент
Российской Федерации
**В.ПУТИН**
<a id="p100015"></a>Москва, Кремль
3 июля 2016 года
**N 350-ФЗ**



<a id="p100016"></a>

---